Tato studie zahrnuje pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Pacienti měli nedostatek vitamínu D Věkové rozmezí 40 až 80 let, kuřákům pacientům bylo doporučeno užívat buď placebo, nebo vitamín D3. Antioxidační enzymy byly hodnoceny na začátku a ve 26. týdnu. (BSMMU)

V první den zápisu budou každému pacientovi s CHOPN (diagnostikováno pneumologem) podrobně vysvětleny cíle, povaha, účel a potenciální riziko všech postupů, které mají být ve studii použity, se srdečným přístupem s důrazem na o výhodách, které by z této studie mohl získat. Bude vybízen k dobrovolné účasti a bude mu umožněno odstoupit ze studie i po účasti, kdykoli se nebude cítit nesvůj. Pokud bude se zařazením do studia souhlasit, bude mu učiněn informovaný písemný souhlas v předepsané formě. U každého pacienta bude provedena podrobná rodinná anamnéza, lékařská anamnéza a důkladné fyzické vyšetření a všechny informace budou zaznamenány do standardního datového listu. Poté budou všichni pacienti vyzváni, aby se v den vyšetření dostavili v 8:30 (po celonočním hladovění) na Fyziologické oddělení.

V tento den bude pacientovi odebráno 16 ml žilní krve z předloktní žíly do různých vacutainerů a bude co nejdříve odvezeno do laboratoře Ústavu biochemie a molekulární biologie, kde budou 3 ml použity pro odhad sérový vitamín D3 a zbytek budou zachovány při -4˚C.

Pokud je pacient se sérem 25(OH)D <30 ng/ml (nedostatek D3), ale >10 ng/ml (těžký nedostatek D3; z etických důvodů), pak sérový parathormon (PTH), sérový vápník, sérový anorganický fosfát , sérová alkalická fosfatáza (ALP), sérová glutamát-pyruvát transamináza (SGPT), glykémie nalačno, sérový glykosylovaný hemoglobin HbA1C, sérový cholesterol, sérový lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), sérový lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), sérový triglycerid (TG) , sérový kreatinin bude stanoven z uchované krve. Po získání všech biochemických zpráv bude proveden konečný výběr podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Kromě toho bude na Fyziologickém ústavu BSMMU stanovena sérová hladina katalázy a superoxiddismutázy. Poté budou všichni vhodní pacienti náhodně rozděleni do skupiny „studie (A)“ nebo „kontroly (B)“. Tyto údaje budou zaznamenány jako hodnoty „dne 0“ (A0, B0).

Následně bude všem vybraným stabilním pacientům s CHOPN obou skupin předepsána (pneumonologem) standardní terapeutická léčba (podle doporučení Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc). Bude poskytnuta řádná edukace o drogách, způsobu užívání léků a léčebném plánu.

Spolu se standardní farmakologickou léčbou CHOPN bude všem pacientům obou skupin doporučeno vystavovat se slunečnímu záření (v době od 11 do 14 hodin) pouze 20 minut denně a také pokračovat v dietě ad lib (dle vlastní volby). Kromě toho bude perorální vitamin D3 (80 000 IU týdně) a placebo přidány do léčebného plánu „studovaných“ pacientů a „kontrolních“ pacientů, v tomto pořadí, po dobu 13 týdnů.

Následně budou všichni tito pacienti (obou skupin) srdečně požádáni, aby se ve 13. týdnu sledování dostavili na Fyziologickou kliniku k opětovnému vyšetření sérového 25(OH)D a vápníku (pro kontrolu toxicity nebo nedostatku). Poté bude podle sérové ​​hladiny 25(OH)D a Ca [vitamin D3 40 000 IU (1 kapsle) za jeden až šest týdnů] (Rada vitaminu D 2019) opět podáván pacientům „Studie“ po dobu dalších 13 týdnů. Na druhou stranu, pokud je sérum 25(OH)D <10 ng/ml [vážný nedostatek (Rada vitaminu D 2019)] jakéhokoli „kontrolního“ pacienta, bude ze studie vyřazen (z etických důvodů) a bude zařazen nový pacient s CHOPN, aby splnil požadovaný počet vzorků. Poté budou srdečně požádáni, aby znovu navštívili Fyziologickou kliniku BSMMU '26. týden' k přezkoušení všech proměnných studie a data budou zaznamenána jako hodnoty '26. týdne' (A2, B2).

Během celého studijního období (26 týdnů) bude výzkumník udržovat dobrý vztah s každým pacientem tím, že bude čas od času sledovat telefon a navštěvovat pacientovo místo s naplánovanou schůzkou, aby bylo zajištěno řádné sledování ve 2. týdnu (ve 13. ) a 3. (ve 26. týdnu) návštěva studie.

Každý pacient, který během období studie nebude přesně dodržovat postup studie, bude vyřazen a bude zařazen nový, aby splnil požadovaný celkový vzorek.