Denne undersøgelse omfatter patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Patienter havde D-vitaminmangel i aldersgruppen 40 til 80 år, rygere Patienter blev rådet til at tage enten placebo eller vitamin D3. Antioxidantenzymer blev vurderet ved baseline og ved 26. uge. (BSMMU)

På den første tilmeldingsdag vil målene, arten, formålet og den potentielle risiko for alle de procedurer, der er beregnet til at blive brugt til undersøgelsen, blive forklaret detaljeret for hver KOL-patient (diagnosticeret af lungelæge), med en hjertelig holdning, der lægger vægt på om de fordele, han kunne opnå ved denne undersøgelse. Han vil blive opmuntret til frivillig deltagelse og vil få lov til at trække sig selv fra undersøgelsen, selv efter deltagelse, når han føler sig utryg. Hvis han accepterer at blive tilmeldt undersøgelsen, vil et informeret skriftligt samtykke blive taget i en foreskreven form. Detaljer familiehistorie, sygehistorie og grundig fysisk undersøgelse af hver patient vil blive udført, og alle oplysninger vil blive registreret i et standarddatablad. Derefter vil alle patienter blive bedt om at møde op på Fysiologisk Afdeling kl. 8.30 (efter nattens faste) på undersøgelsesdagen.

Den dag vil 16 ml veneblod blive opsamlet fra patientens antecubitale vene i forskellige vacutainerrør og vil blive ført til laboratoriet på Institut for Biokemi og Molekylærbiologi hurtigst muligt, hvor 3 ml vil blive brugt til estimering af serum vitamin D3 og hvile vil blive bevaret ved -4˚C.

Hvis patienten har serum 25(OH)D <30 ng/ml (D3-mangel), men >10 ng/ml (alvorlig D3-mangel; af etiske formål), så serum parathormon (PTH), serum calcium, serum uorganisk fosfat , serum alkalisk fosfatase (ALP), serum glutamat-pyruvat transaminase (SGPT), fastende blodsukker, serum glycosyleret hæmoglobin HbA1C, serum kolesterol, serum high density lipoprotein (HDL), serum low density lipoprotein (LDL), serum triglycerid (TG) , vil serumkreatinin blive vurderet ud fra det konserverede blod. Efter at have modtaget alle de biokemiske rapporter vil den endelige udvælgelse blive foretaget i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Derudover vil serumniveauet af Catalase og Superoxiddismutase blive foretaget i Fysiologisk Institut, BSMMU. Derefter vil alle de kvalificerede patienter blive tilfældigt tildelt enten 'undersøgelse (A)' eller 'kontrol (B)' gruppe. Disse data vil blive registreret som værdier for 'dag 0' (A0, B0).

Efterfølgende vil en standard terapeutisk behandling (ifølge Global initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom guideline) blive ordineret (af lungelægen) til alle de udvalgte stabile KOL-patienter fra begge grupper. Der vil blive givet ordentlig undervisning om medicin, metode til at tage medicin og medicinplan.

Sammen med den farmakologiske standardbehandling af KOL vil alle patienter i begge grupper blive rådet til kun at have sollys (inden for kl. 11.00 til 14.00) i 20 minutter dagligt og også at fortsætte ad lib (ifølge deres eget valg) diæt. Derudover vil oral vitamin D3 (80.000 IE pr. uge) og placebo blive tilføjet til behandlingsskemaet for henholdsvis 'Studie'-patienter og 'Kontrol'-patienter i på hinanden følgende 13 uger.

Efterfølgende vil alle disse patienter (af begge grupper) blive bedt om at komme til Fysiologisk Afdeling den 13. uge efter deres opfølgning for at genundersøge serum 25(OH)D og Calcium (for at kontrollere toksiciteten eller mangelen). I henhold til serumniveauet på 25(OH)D og Ca, vil [vitamin D3 40.000 IE (1 kapsel) pr. en til seks uger] (D-vitaminrådet 2019) igen blive givet til 'Studie'-patienterne i yderligere 13 uger. På den anden side, hvis serum 25(OH)D er <10 ng/ml [alvorligt mangelfuldt (D-vitaminrådet 2019)] hos en "kontrol"-patient, vil han blive udelukket fra undersøgelsen (af etiske formål) og en ny KOL-patient vil blive tilmeldt for at opfylde det ønskede prøvenummer. Derefter vil de blive bedt om igen at besøge Fysiologisk Institut, BSMMU den 26. uge for at gense alle undersøgelsesvariablerne, og dataene vil blive registreret som værdier for '26. uge' (A2, B2).

Under hele undersøgelsesperioden (26 uger) vil forskeren holde en god rapport med hver patient ved at tage tid til anden opfølgning over telefon og besøge patientens sted med planlagt aftale for at opretholde en ordentlig opfølgning ved 2. (ved 13. uge) ) og 3. (ved 26. uge) besøg af undersøgelsen.

Enhver patient, som ikke vil følge undersøgelsesproceduren nøjagtigt i undersøgelsesperioden, vil blive droppet, og en ny vil blive inkluderet for at opfylde den ønskede samlede prøve.