Este estudio incluye pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los pacientes tenían deficiencia de vitamina D en el rango de edad de 40 a 80 años, se aconsejó a los pacientes fumadores que tomaran placebo o vitamina D3. Las enzimas antioxidantes se evaluaron al inicio y en la semana 26. (BSMMU)

El primer día de inscripción, se explicará detalladamente a cada paciente con EPOC (diagnosticado por neumólogo) los objetivos, naturaleza, propósito y riesgo potencial de todos los procedimientos que se pretenden utilizar para el estudio, con una actitud cordial dando énfasis sobre los beneficios que podría obtener de este estudio. Se le animará a participar voluntariamente y se le permitirá retirarse del estudio incluso después de la participación, siempre que se sienta incómodo. Si acepta participar en el estudio, se tomará un consentimiento informado por escrito en la forma prescrita. Se realizarán los antecedentes familiares, antecedentes médicos y un examen físico completo de cada paciente y se registrará toda la información en una hoja de datos estándar. Luego, se solicitará a todos los pacientes que se presenten al Departamento de Fisiología a las 8:30 a. m. (después del ayuno nocturno) el día del examen.

Ese día, se recolectarán 16 ml de sangre venosa de la vena antecubital del paciente en diferentes tubos vacutainer y se llevarán al laboratorio del Departamento de Bioquímica y Biología Molecular lo antes posible, donde se utilizarán 3 ml para la estimación de la vitamina D3 sérica y el resto se conservarán a -4˚C.

Si el paciente tiene 25(OH)D sérica <30 ng/ml (deficiencia de D3) pero >10 ng/ml (deficiencia grave de D3; por motivos éticos), entonces la parathormona sérica (PTH), el calcio sérico, el fosfato inorgánico sérico , fosfatasa alcalina sérica (ALP), glutamato-piruvato transaminasa sérica (SGPT), glucosa en sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada sérica HbA1C, colesterol sérico, lipoproteína de alta densidad sérica (HDL), lipoproteína de baja densidad sérica (LDL), triglicéridos séricos (TG) , la creatinina sérica se evaluará a partir de la sangre conservada. Después de obtener todos los informes bioquímicos se realizará la selección final, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Además, el nivel sérico de catalasa y superóxido dismutasa se realizará en el Departamento de Fisiología, BSMMU. Luego, todos los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de 'estudio (A)' o 'control (B)'. Estos datos se registrarán como valores del 'día 0' (A0, B0).

Posteriormente se prescribirá (por el neumólogo) un tratamiento terapéutico estándar (según la guía de la iniciativa Global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica) a todos los pacientes seleccionados con EPOC estable de ambos grupos. Se brindará la educación adecuada sobre el medicamento, el método para tomar el medicamento y el plan de medicación.

Junto con el tratamiento farmacológico estándar de la EPOC, se recomendará a todos los pacientes de ambos grupos que se expongan a la luz solar (entre las 11 am y las 2 pm) solo durante 20 minutos al día y también que continúen con la dieta ad lib (según su propia elección). Además, se agregará vitamina D3 oral (80 000 UI por semana) y placebo al programa de tratamiento de los pacientes del 'Estudio' y los pacientes del 'Control', respectivamente, durante 13 semanas consecutivas.

Posteriormente, a todos estos pacientes (de ambos grupos) se les solicitará cordialmente que acudan al Departamento de Fisiología en la semana 13 de su seguimiento, para reexaminar la 25(OH)D sérica y el Calcio (para comprobar la toxicidad o deficiencia). Luego, según el nivel sérico de 25(OH)D y Ca, [vitamina D3 40 000 UI (1 cápsula) por una a seis semanas] (consejo de vitamina D 2019) se volverá a administrar a los pacientes del 'estudio' durante otras 13 semanas. Por otro lado, si la 25(OH)D sérica es <10 ng/ml [gravemente deficiente (consejo de vitamina D 2019)] de cualquier paciente 'control', entonces será retirado del estudio (por motivos éticos) y se inscribirá un nuevo paciente con EPOC para completar el número de muestra deseado. Después de eso, se les solicitará cordialmente que visiten nuevamente el Departamento de Fisiología, BSMMU en la 'semana 26' para volver a examinar todas las variables del estudio, y los datos se registrarán como valores de la 'semana 26' (A2, B2).

Durante todo el período de estudio (26 semanas), el investigador mantendrá una buena relación con cada paciente a través de un seguimiento periódico por teléfono y visitando el lugar del paciente con una cita programada para mantener un seguimiento adecuado en la segunda semana (en la semana 13). ) y 3.ª (en la semana 26) visita del estudio.

Cualquier paciente que no siga exactamente el procedimiento del estudio durante el período de estudio, será dado de baja y se incluirá uno nuevo para completar la muestra total deseada.