Ez a tanulmány krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeket foglal magában. A D-vitamin-hiányos betegek életkora 40 és 80 év között volt, a dohányzó betegeknek placebót vagy D3-vitamint javasoltak szedni. Az antioxidáns enzimeket a kiinduláskor és a 26. héten értékelték. (BSMMU)

A beiratkozás első napján minden COPD-s (pulmonológus által diagnosztizált) betegnek részletesen elmagyarázzák a vizsgálathoz használni kívánt eljárások céljait, jellegét, célját és lehetséges kockázatát, szívélyes hozzáállással, kiemelve. milyen előnyökkel járhat ebből a tanulmányból. Ösztönözni fogják az önkéntes részvételre, és még a részvétel után is kivonhatja magát a vizsgálatból, ha kényelmetlenül érzi magát. Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen a vizsgálatban, írásos beleegyezését kell megadni az előírt formában. Minden beteg részletes családi anamnézisét, kórtörténetét és alapos fizikális vizsgálatát elvégzik, és minden információt rögzítenek egy szabványos adatlapon. Ezt követően a vizsgálat napján reggel 8:30-kor (éjszakai koplalás után) minden beteget felkérünk az Élettani Osztályra.

Ezen a napon a páciens antecubitalis vénájából különböző vacutainer csövekben 16 ml vénás vért gyűjtenek, és a lehető leghamarabb a Biokémiai és Molekuláris Biológiai Klinika laboratóriumába szállítják, ahol 3 ml-t használnak fel a vérzés becslésére. a szérum D3-vitamin és a maradék -4˚C-on megmarad.

Ha a beteg szérum 25(OH)D <30 ng/ml (D3 hiány), de >10 ng/ml (súlyos D3 hiány; etikai okokból), akkor a szérum parathormon (PTH), szérum kalcium, szérum szervetlen foszfát , szérum alkalikus foszfatáz (ALP), szérum glutamát-piruvát transzamináz (SGPT), éhomi vércukorszint, szérum glikozilált hemoglobin HbA1C, szérum koleszterin, szérum nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), szérum alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), szérum triglicerid (TG) , a szérum kreatininszintjét a megőrzött vérből fogják meghatározni. Az összes biokémiai jelentés megszerzése után megtörténik a végső kiválasztás, a felvételi és kizárási kritériumok szerint. Emellett a BSMMU Élettani Tanszékén a kataláz és szuperoxid-diszmutáz szérumszintjét is megmérik. Ezután az összes alkalmas beteget véletlenszerűen besorolják az „A vizsgálat” vagy a „kontroll (B)” csoportba. Ezeket az adatokat a „0. nap” értékeiként kell rögzíteni (A0, B0).

Ezt követően standard terápiás kezelést írnak elő (a Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre vonatkozó irányelveknek megfelelően) (a pulmonológus által) mindkét csoport valamennyi kiválasztott stabil COPD-s betegének. Megfelelő oktatást kap a gyógyszerről, a gyógyszerszedés módjáról és a gyógyszeres kezelési tervről.

A COPD szokásos gyógyszeres kezelésével párhuzamosan mindkét csoportba tartozó valamennyi betegnek azt tanácsoljuk, hogy naponta csak 20 percig legyen napfény (11 és 14 óra között), és folytassa az ad lib (saját választása szerint) diétát. Ezen túlmenően, az orális D3-vitamint (80 000 NE hetente) és a placebót a „Study” és a „Control” betegek kezelési ütemtervébe adják 13 egymást követő héten.

Ezt követően minden ilyen beteget (mindkét csoportból) tisztelettel kérjük, hogy az utánkövetés 13. hetén jelenjenek meg az Élettani Osztályon, hogy újra megvizsgálják a szérum 25(OH)D-t és a kalciumot (a toxicitás vagy hiányosság ellenőrzésére). Ezután a szérum 25(OH)D és Ca szintje szerint [D3-vitamin 40 000 NE (1 kapszula) 1-6 héten keresztül] (D-vitamin tanács 2019) ismét adják a „Study” betegeknek további 13 hétig. Másrészt, ha bármely „kontroll” betegnél a szérum 25(OH)D <10 ng/ml [súlyosan hiányos (D-vitamin Tanács 2019)], akkor a beteg kiesik a vizsgálatból (etikai okokból), és új COPD-s beteg kerül felvételre a kívánt mintaszám teljesítése érdekében. Ezt követően tisztelettel megkérjük őket, hogy a „26. héten” ismét látogassanak el a BSMMU Élettani Tanszékére, hogy újra megvizsgálják az összes vizsgálati változót, és az adatokat „26. hét” értékeként rögzítjük (A2, B2).

A teljes vizsgálati időszak (26 hét) alatt a kutató jó kapcsolatot tart fenn minden pácienssel azáltal, hogy időről időre telefonon követi nyomon, és meglátogatja a beteget a 2. (13. héten) megbeszélt időpontban. ) és a tanulmány 3. (26. héten) látogatása.

Minden olyan beteget, aki nem követi pontosan a vizsgálati eljárást a vizsgálati időszak alatt, kiesik, és egy újat vesznek be, hogy teljesítse a kívánt teljes mintát.