Este estudo inclui pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Os pacientes com deficiência de vitamina D na faixa etária de 40 a 80 anos, os pacientes fumantes foram aconselhados a tomar placebo ou vitamina D3. As enzimas antioxidantes foram avaliadas na linha de base e na 26ª semana. (BSMMU)

No primeiro dia de inscrição, os objetivos, natureza, finalidade e risco potencial de todos os procedimentos que se pretendem utilizar para o estudo serão explicados detalhadamente a cada paciente com DPOC (diagnosticado por pneumologista), com uma atitude cordial dando ênfase sobre os benefícios que ele pode obter a partir deste estudo. Ele será incentivado a participar voluntariamente e poderá retirar-se do estudo mesmo após a participação, sempre que se sentir desconfortável. Se ele concordar em ser incluído no estudo, um consentimento informado por escrito será obtido em um formulário prescrito. Detalhes da história familiar, história médica e exame físico completo de cada paciente serão feitos e todas as informações serão registradas em uma folha de dados padrão. Em seguida, todos os pacientes serão solicitados a comparecer ao Departamento de Fisiologia às 8h30 (após jejum noturno) no dia do exame.

Nesse dia, 16 ml de sangue venoso serão coletados da veia antecubital do paciente em diferentes tubos vacutainer e serão levados ao laboratório do Departamento de Bioquímica e Biologia Molecular o mais rápido possível, onde 3 ml serão utilizados para a estimativa de a vitamina D3 sérica e o repouso serão preservados a -4˚C.

Se o paciente estiver com 25(OH)D sérico <30 ng/ml (deficiência de D3), mas >10 ng/ml (deficiência grave de D3; para fins éticos), então o paratormônio sérico (PTH), cálcio sérico, fosfato inorgânico sérico , fosfatase alcalina sérica (ALP), glutamato-piruvato transaminase sérica (SGPT), glicemia de jejum, hemoglobina glicosilada sérica HbA1C, colesterol sérico, lipoproteína de alta densidade sérica (HDL), lipoproteína sérica de baixa densidade (LDL), triglicerídeos séricos (TG) , a creatinina sérica será avaliada a partir do sangue preservado. Após obtenção de todos os laudos bioquímicos será feita a seleção final, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Além disso, o nível sérico de Catalase e Superóxido dismutase será feito no Departamento de Fisiologia, BSMMU. Em seguida, todos os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo 'estudo (A)' ou 'controle (B)'. Esses dados serão registrados como valores do 'dia 0' (A0, B0).

Posteriormente, um tratamento terapêutico padrão (de acordo com a diretriz da Iniciativa Global para doença pulmonar obstrutiva crônica) será prescrito (pelo pneumologista) a todos os pacientes com DPOC estável selecionados de ambos os grupos. Educação adequada será dada sobre a droga, método de tomar a medicação e plano de medicação.

Juntamente com o tratamento farmacológico padrão da DPOC, todos os pacientes de ambos os grupos serão aconselhados a se expor ao sol (das 11h às 14h) apenas por 20 minutos diários e também a continuar a dieta ad lib (de acordo com sua própria escolha). Além disso, vitamina D3 oral (80.000 UI por semana) e placebo serão adicionados ao esquema de tratamento dos pacientes 'Estudo' e pacientes 'Controle', respectivamente, por 13 semanas consecutivas.

Posteriormente, todos esses pacientes (de ambos os grupos) serão cordialmente solicitados a comparecer ao Departamento de Fisiologia na 13ª semana de acompanhamento, para reexame dos soros 25(OH)D e Cálcio (para verificar toxicidade ou deficiência). Então, de acordo com o nível sérico de 25(OH)D e Ca, [vitamina D3 40.000 UI (1 cápsula) por uma a seis semanas] (conselho de vitamina D 2019) será novamente administrado aos pacientes do 'Estudo' por mais 13 semanas. Por outro lado, se o soro 25(OH)D for <10 ng/ml [gravemente deficiente (conselho de vitamina D 2019)] de qualquer paciente 'controle', ele será retirado do estudo (para fins éticos) e um novo paciente com DPOC será inscrito para preencher o número de amostra desejado. Depois disso, eles serão cordialmente solicitados a visitar novamente o Departamento de Fisiologia, BSMMU na '26ª semana' para reexaminar todas as variáveis ​​do estudo, e os dados serão registrados como valores da '26ª semana' (A2, B2).

Durante todo o período do estudo (26 semanas), um bom relacionamento será mantido pelo pesquisador com cada paciente, fazendo um acompanhamento periódico por telefone e visitando o local do paciente com hora marcada para manter um acompanhamento adequado na 2ª (na 13ª semana ) e 3ª (na 26ª semana) visita do estudo.

Qualquer paciente que deixar de seguir exatamente o procedimento do estudo durante o período do estudo será descartado e um novo será incluído para preencher a amostra total desejada.