- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04052529
Tracking Our Lives Study
Impact of Using Self-monitoring Smartphone Applications on College Students' Well-being
College women are at risk for eating disorders, which have profound health impacts. Cross-sectional studies have shown that the use of dietary self-monitoring is associated with eating disorder risk among college students. However, causality cannot be established with cross-sectional studies.
This study utilizes a randomized controlled trial design to examine how the use of a popular dietary self-monitoring smartphone application impacts college females' well-being, including eating disorder risk. We hypothesize those who are randomized to dietary self-monitoring will have a greater increase in eating disorder risk compared to the control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- University of Michigan Ann Arbor undergraduate student
- Daily access to a smartphone
- Female gender
- At least 18 years of age
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Self-reported history of any medical condition that impacts the types or amount of food eaten
- Self-reported recent use of dietary self-monitoring
- Self-reported history of an active or past eating disorder
- Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) score ≥ 2, indicating high eating disorder risk
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Participants are instructed to use a popular dietary self-monitoring application on their smartphone for one month.
|
Participants use a popular smartphone application to track their food and drink intake for one month.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants are not asked to use the smartphone application.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Risk
Aikaikkuna: 30 days
|
Eating disorder risk will be measured on a survey via the Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS).
The EDE-QS is a validated 12 question scale.
Each question has a score range 0-3, and the average of all scores is the overall score.
A higher score indicates higher risk.
|
30 days
|
|
Eating Disorder Risk
Aikaikkuna: 30 days
|
Measured via survey using the validated SCOFF questionnaire which consists of five questions.
Each question is a yes/no and a yes receives one point with a total score ranging from 0-5.
Higher scores indicate higher risk.
Modified to ask about pounds instead of stone as a measure of weight.
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight-Related Self-Monitoring
Aikaikkuna: 30 days
|
Measured via survey that includes single item measures asking about physical activity self-monitoring and self-weighing frequency.
|
30 days
|
|
Body Image
Aikaikkuna: 30 days
|
Assessed via survey using the validated 6 question Body Image States Scale (BISS).
Scores are the mean of the six items, three of which are reverse coded.
Higher scores mean better body image states.
|
30 days
|
|
Weight Stigma
Aikaikkuna: 30 days
|
Measured via survey using five single item questions.
|
30 days
|
|
Dietary Intake
Aikaikkuna: 30 days
|
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System
|
30 days
|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: 30 days
|
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System and an open ended question for amount of time physically active.
|
30 days
|
|
Weight perception
Aikaikkuna: 30 days
|
Assessed using two questions on a survey pertaining to BMI category and weight.
|
30 days
|
|
Body changing intentions
Aikaikkuna: 30 days
|
Assessed using single item question on a survey asking how, if at all, participants wanted to change their body.
|
30 days
|
|
Social Media Use
Aikaikkuna: 30 days
|
Use of common social media sites assessed using five single item measures on a survey.
|
30 days
|
|
Weight
Aikaikkuna: 30 days
|
Blind weights taken on research grade laboratory scale.
|
30 days
|
|
Subjective Quality of Life
Aikaikkuna: 30 days
|
Assessed using the Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) on a survey.
The BBQ has 12 questions, each ranging from 0-4.
Higher scores indicate higher subjective quality of life.
|
30 days
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 30 days
|
State anxiety as measured via survey using the short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.
The scale consists of 6 questions with a range of scores 1-4 for each question.
Three positive questions are reverse coded and scores are added together with higher scores indicating higher state anxiety.
|
30 days
|
|
Depression Symptoms
Aikaikkuna: 30 days
|
Measured via survey using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10).
The CESD-R-10 is a 10 item scale with each question having the possibility of a score 0-3.
Two questions are reverse coded, then scores from each question are added to give an overall score.
Higher scores indicate more depressive symptoms.
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00161687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .