- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04052529
Tracking Our Lives Study
Impact of Using Self-monitoring Smartphone Applications on College Students' Well-being
College women are at risk for eating disorders, which have profound health impacts. Cross-sectional studies have shown that the use of dietary self-monitoring is associated with eating disorder risk among college students. However, causality cannot be established with cross-sectional studies.
This study utilizes a randomized controlled trial design to examine how the use of a popular dietary self-monitoring smartphone application impacts college females' well-being, including eating disorder risk. We hypothesize those who are randomized to dietary self-monitoring will have a greater increase in eating disorder risk compared to the control group.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- University of Michigan Ann Arbor undergraduate student
- Daily access to a smartphone
- Female gender
- At least 18 years of age
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Self-reported history of any medical condition that impacts the types or amount of food eaten
- Self-reported recent use of dietary self-monitoring
- Self-reported history of an active or past eating disorder
- Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) score ≥ 2, indicating high eating disorder risk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Participants are instructed to use a popular dietary self-monitoring application on their smartphone for one month.
|
Participants use a popular smartphone application to track their food and drink intake for one month.
|
|
Brak interwencji: Control
Participants are not asked to use the smartphone application.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Risk
Ramy czasowe: 30 days
|
Eating disorder risk will be measured on a survey via the Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS).
The EDE-QS is a validated 12 question scale.
Each question has a score range 0-3, and the average of all scores is the overall score.
A higher score indicates higher risk.
|
30 days
|
|
Eating Disorder Risk
Ramy czasowe: 30 days
|
Measured via survey using the validated SCOFF questionnaire which consists of five questions.
Each question is a yes/no and a yes receives one point with a total score ranging from 0-5.
Higher scores indicate higher risk.
Modified to ask about pounds instead of stone as a measure of weight.
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight-Related Self-Monitoring
Ramy czasowe: 30 days
|
Measured via survey that includes single item measures asking about physical activity self-monitoring and self-weighing frequency.
|
30 days
|
|
Body Image
Ramy czasowe: 30 days
|
Assessed via survey using the validated 6 question Body Image States Scale (BISS).
Scores are the mean of the six items, three of which are reverse coded.
Higher scores mean better body image states.
|
30 days
|
|
Weight Stigma
Ramy czasowe: 30 days
|
Measured via survey using five single item questions.
|
30 days
|
|
Dietary Intake
Ramy czasowe: 30 days
|
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System
|
30 days
|
|
Physical Activity
Ramy czasowe: 30 days
|
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System and an open ended question for amount of time physically active.
|
30 days
|
|
Weight perception
Ramy czasowe: 30 days
|
Assessed using two questions on a survey pertaining to BMI category and weight.
|
30 days
|
|
Body changing intentions
Ramy czasowe: 30 days
|
Assessed using single item question on a survey asking how, if at all, participants wanted to change their body.
|
30 days
|
|
Social Media Use
Ramy czasowe: 30 days
|
Use of common social media sites assessed using five single item measures on a survey.
|
30 days
|
|
Weight
Ramy czasowe: 30 days
|
Blind weights taken on research grade laboratory scale.
|
30 days
|
|
Subjective Quality of Life
Ramy czasowe: 30 days
|
Assessed using the Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) on a survey.
The BBQ has 12 questions, each ranging from 0-4.
Higher scores indicate higher subjective quality of life.
|
30 days
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: 30 days
|
State anxiety as measured via survey using the short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.
The scale consists of 6 questions with a range of scores 1-4 for each question.
Three positive questions are reverse coded and scores are added together with higher scores indicating higher state anxiety.
|
30 days
|
|
Depression Symptoms
Ramy czasowe: 30 days
|
Measured via survey using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10).
The CESD-R-10 is a 10 item scale with each question having the possibility of a score 0-3.
Two questions are reverse coded, then scores from each question are added to give an overall score.
Higher scores indicate more depressive symptoms.
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00161687
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .