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Tracking Our Lives Study

4 de noviembre de 2019 actualizado por: Samantha Hahn, University of Michigan

Impact of Using Self-monitoring Smartphone Applications on College Students' Well-being

College women are at risk for eating disorders, which have profound health impacts. Cross-sectional studies have shown that the use of dietary self-monitoring is associated with eating disorder risk among college students. However, causality cannot be established with cross-sectional studies.

This study utilizes a randomized controlled trial design to examine how the use of a popular dietary self-monitoring smartphone application impacts college females' well-being, including eating disorder risk. We hypothesize those who are randomized to dietary self-monitoring will have a greater increase in eating disorder risk compared to the control group.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • University of Michigan Ann Arbor undergraduate student
  • Daily access to a smartphone
  • Female gender
  • At least 18 years of age
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Self-reported history of any medical condition that impacts the types or amount of food eaten
  • Self-reported recent use of dietary self-monitoring
  • Self-reported history of an active or past eating disorder
  • Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) score ≥ 2, indicating high eating disorder risk

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Participants are instructed to use a popular dietary self-monitoring application on their smartphone for one month.
Participants use a popular smartphone application to track their food and drink intake for one month.
Sin intervención: Control
Participants are not asked to use the smartphone application.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eating Disorder Risk
Periodo de tiempo: 30 days
Eating disorder risk will be measured on a survey via the Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS). The EDE-QS is a validated 12 question scale. Each question has a score range 0-3, and the average of all scores is the overall score. A higher score indicates higher risk.
30 days
Eating Disorder Risk
Periodo de tiempo: 30 days
Measured via survey using the validated SCOFF questionnaire which consists of five questions. Each question is a yes/no and a yes receives one point with a total score ranging from 0-5. Higher scores indicate higher risk. Modified to ask about pounds instead of stone as a measure of weight.
30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight-Related Self-Monitoring
Periodo de tiempo: 30 days
Measured via survey that includes single item measures asking about physical activity self-monitoring and self-weighing frequency.
30 days
Body Image
Periodo de tiempo: 30 days
Assessed via survey using the validated 6 question Body Image States Scale (BISS). Scores are the mean of the six items, three of which are reverse coded. Higher scores mean better body image states.
30 days
Weight Stigma
Periodo de tiempo: 30 days
Measured via survey using five single item questions.
30 days
Dietary Intake
Periodo de tiempo: 30 days
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System
30 days
Physical Activity
Periodo de tiempo: 30 days
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System and an open ended question for amount of time physically active.
30 days
Weight perception
Periodo de tiempo: 30 days
Assessed using two questions on a survey pertaining to BMI category and weight.
30 days
Body changing intentions
Periodo de tiempo: 30 days
Assessed using single item question on a survey asking how, if at all, participants wanted to change their body.
30 days
Social Media Use
Periodo de tiempo: 30 days
Use of common social media sites assessed using five single item measures on a survey.
30 days
Weight
Periodo de tiempo: 30 days
Blind weights taken on research grade laboratory scale.
30 days
Subjective Quality of Life
Periodo de tiempo: 30 days
Assessed using the Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) on a survey. The BBQ has 12 questions, each ranging from 0-4. Higher scores indicate higher subjective quality of life.
30 days
Anxiety
Periodo de tiempo: 30 days
State anxiety as measured via survey using the short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. The scale consists of 6 questions with a range of scores 1-4 for each question. Three positive questions are reverse coded and scores are added together with higher scores indicating higher state anxiety.
30 days
Depression Symptoms
Periodo de tiempo: 30 days
Measured via survey using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10). The CESD-R-10 is a 10 item scale with each question having the possibility of a score 0-3. Two questions are reverse coded, then scores from each question are added to give an overall score. Higher scores indicate more depressive symptoms.
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00161687

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

Ensayos clínicos sobre Dietary self-monitoring

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