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Tracking Our Lives Study

4 de novembro de 2019 atualizado por: Samantha Hahn, University of Michigan

Impact of Using Self-monitoring Smartphone Applications on College Students' Well-being

College women are at risk for eating disorders, which have profound health impacts. Cross-sectional studies have shown that the use of dietary self-monitoring is associated with eating disorder risk among college students. However, causality cannot be established with cross-sectional studies.

This study utilizes a randomized controlled trial design to examine how the use of a popular dietary self-monitoring smartphone application impacts college females' well-being, including eating disorder risk. We hypothesize those who are randomized to dietary self-monitoring will have a greater increase in eating disorder risk compared to the control group.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • University of Michigan Ann Arbor undergraduate student
  • Daily access to a smartphone
  • Female gender
  • At least 18 years of age
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Self-reported history of any medical condition that impacts the types or amount of food eaten
  • Self-reported recent use of dietary self-monitoring
  • Self-reported history of an active or past eating disorder
  • Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) score ≥ 2, indicating high eating disorder risk

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Participants are instructed to use a popular dietary self-monitoring application on their smartphone for one month.
Participants use a popular smartphone application to track their food and drink intake for one month.
Sem intervenção: Control
Participants are not asked to use the smartphone application.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eating Disorder Risk
Prazo: 30 days
Eating disorder risk will be measured on a survey via the Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS). The EDE-QS is a validated 12 question scale. Each question has a score range 0-3, and the average of all scores is the overall score. A higher score indicates higher risk.
30 days
Eating Disorder Risk
Prazo: 30 days
Measured via survey using the validated SCOFF questionnaire which consists of five questions. Each question is a yes/no and a yes receives one point with a total score ranging from 0-5. Higher scores indicate higher risk. Modified to ask about pounds instead of stone as a measure of weight.
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight-Related Self-Monitoring
Prazo: 30 days
Measured via survey that includes single item measures asking about physical activity self-monitoring and self-weighing frequency.
30 days
Body Image
Prazo: 30 days
Assessed via survey using the validated 6 question Body Image States Scale (BISS). Scores are the mean of the six items, three of which are reverse coded. Higher scores mean better body image states.
30 days
Weight Stigma
Prazo: 30 days
Measured via survey using five single item questions.
30 days
Dietary Intake
Prazo: 30 days
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System
30 days
Physical Activity
Prazo: 30 days
Single item survey questions adapted from the Youth Risk Behavior Surveillance System and an open ended question for amount of time physically active.
30 days
Weight perception
Prazo: 30 days
Assessed using two questions on a survey pertaining to BMI category and weight.
30 days
Body changing intentions
Prazo: 30 days
Assessed using single item question on a survey asking how, if at all, participants wanted to change their body.
30 days
Social Media Use
Prazo: 30 days
Use of common social media sites assessed using five single item measures on a survey.
30 days
Weight
Prazo: 30 days
Blind weights taken on research grade laboratory scale.
30 days
Subjective Quality of Life
Prazo: 30 days
Assessed using the Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) on a survey. The BBQ has 12 questions, each ranging from 0-4. Higher scores indicate higher subjective quality of life.
30 days
Anxiety
Prazo: 30 days
State anxiety as measured via survey using the short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. The scale consists of 6 questions with a range of scores 1-4 for each question. Three positive questions are reverse coded and scores are added together with higher scores indicating higher state anxiety.
30 days
Depression Symptoms
Prazo: 30 days
Measured via survey using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10). The CESD-R-10 is a 10 item scale with each question having the possibility of a score 0-3. Two questions are reverse coded, then scores from each question are added to give an overall score. Higher scores indicate more depressive symptoms.
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00161687

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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