Ei-tuberkuloosin mykobakteeri-keuhkosairauden rekisteri
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Ei-tuberkuloosin mykobakteeri-keuhkosairauden tuleva rekisteri
Tausta:
NTM (Nontuberculous Mycobacteria) -keuhkosairaus yleistyy maailmanlaajuisesti, mutta NTM-keuhkosairauden diagnosoinnissa ja hoidossa on edelleen useita esteitä. Hoidon aloittaminen ei ole välttämätöntä kaikille potilaille, joilla on NTM-keuhkosairaus. Lisäksi NTM-keuhkosairauden hoitoon käytettävät lääkkeet eivät riitä.
tavoite. Tämän ei-tuberkuloosi-mykobakteeri-keuhkosairausrekisterin tavoitteena on rekisteröidä NTM-keuhkopotilaat ja analysoida hoitotuloksia lajin perusteella sekä kerätä potilailta veri- ja virtsanäytteet biomarkkerin tutkimista varten NTM-keuhkosairauden diagnosointia ja seurantaa varten. taudista ja kerää ei-tuberkuloosia mykobakteeria.
Menetelmät:
- tietoisia suostumuksia
- rekisteröidy kohorttiin ja kerää kliiniset tiedot sekä seerumi, plasma, virtsa ja mykobakteerit
- seuranta 6 kuukaudesta 1 vuoteen kliinisen tilanteen perusteella
Analyysi:
- hoidon tulos NTM-NET-konsensuslausunnon perusteella
- biomarkkerin tutkiminen etenemistä ja hoitovasteen seurantaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine Division of Pulmonology, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikka ja sairaalahoidossa olevat potilaat jatkosairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 tai yli 20 vuotta
- diagnosoitu NTM-keuhkosairauden ATS-kriteereillä
Poissulkemiskriteerit:
1) ei ole tarkka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NTM-keuhkosairaus
Kohortin kuvaus: aikuiset NTM-keuhkosairauspotilaat diagnosoivat amerikkalaisen rintakehäyhdistyksen ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon tulos NTM-NET-konsensuslausunnon perusteella
Aikaikkuna: Hoidon lopussa tai 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Hoidon lopussa tai 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin etenemisen biomarkkeri: RNA-sekvenssianalyysi
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen RNA-sekvenssianalyysillä
|
hoidon alussa
|
|
taudin etenemisen biomarkkeri: metabolominen analyysi
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen metabolomisen analyysin avulla
|
hoidon alussa
|
|
taudin etenemisen biomarkkeri: RNA-sekvenssianalyysi
Aikaikkuna: hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12–15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen RNA-sekvenssianalyysillä
|
hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12–15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
taudin etenemisen biomarkkeri: metabolominen analyysi
Aikaikkuna: hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12-15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen metabolomisen analyysin avulla
|
hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12-15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
biomarkkeri hoitovasteen seurantaan: RNA-sekvenssianalyysi
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen RNA-sekvenssianalyysillä
|
hoidon alussa
|
|
biomarkkeri hoitovasteen seurantaan: metabolominen analyysi
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen metabolomisen analyysin avulla
|
hoidon alussa
|
|
biomarkkeri hoitovasteen seurantaan: RNA-sekvenssianalyysi
Aikaikkuna: hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12–15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen RNA-sekvenssianalyysillä
|
hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12–15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
biomarkkeri hoitovasteen seurantaan: metabolominen analyysi
Aikaikkuna: hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12–15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
erilaisten biomarkkerien tutkiminen metabolomisen analyysin avulla
|
hoidon lopussa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 12–15 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .