- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04094532
Transversus Thoracic Muscle Plane Block avosydänkirurgiaan (TTMP)
Ultraääniohjattu transversus rintakehän lihastasolohko avosydänkirurgiaan: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Poststerotomiakipu on sydänleikkauksen komplikaatio. Huonosti hallittu kipu liittyy sydänlihaksen iskemiaan, sydämen rytmihäiriöihin, hyperkoagulaatioon, keuhkokomplikaatioihin sekä lisääntyneeseen delirium- ja haavainfektioiden määrään.
Poikittaisen rintakehän lihastason (TTMP) lohko on uusi tasolohko, joka tuottaa kipua sterotomialle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjatun TTMP-salpauksen analgeettista vaikutusta potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
krooninen kipu verenvuotohäiriöt munuaisten tai maksan vajaatoiminta kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttävät potilaat hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu poikittainen rintakehän lihastasoblokkaus
|
Ultraääniohjattu 20 ml % 0,250 bupivakaiini-injektio poikittaiseen rintakehän lihastasoon molemminpuolisesti
|
|
Huijausvertailija: ultraääniohjattu valeblokki
|
Ultraääniohjattu 20 ml % 0,9 suolaliuos injektio poikittaiseen rintakehän lihastasoon molemminpuolisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: postekstubaatio 0-24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
postekstubaatio 0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTF ANESTHESIACARDIAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .