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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04094532
열린 심장 수술을 위한 가로 흉부 근육 평면 블록 (TTMP)
2020년 1월 28일 업데이트: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
개심술을 위한 초음파 유도 횡흉부 근육 평면 블록: 무작위 통제 이중 맹검 연구
Poststernotomy 통증은 심장 수술의 합병증입니다. 제대로 조절되지 않는 통증은 심근 허혈, 심장 부정맥, 응고항진, 폐합병증, 섬망 및 상처 감염률 증가와 관련이 있습니다.
가로 흉부 근육 평면(TTMP) 블록은 흉골 절개술에 통증을 제공하는 새로운 평면 블록입니다. 이 연구의 목적은 개심술을 받는 환자에서 초음파 유도 TTMP 차단의 진통 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국마취학회의 생리학적 상태 I-III 개심술을 받은 환자
제외 기준:
만성 통증 출혈 장애 신장 또는 간부전 환자 만성 비스테로이드성 항염증제 응급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 가로 흉부 근육 평면 블록
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초음파 유도 20 ml % 0.250 부피바카인을 가로 흉부 근육 평면에 양측 주사
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가짜 비교기: 초음파 가이드 가짜 블록
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초음파 유도 20 ml % 0.9 식염수를 가로 흉부 근육 평면에 양측으로 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 처음 24시간
|
환자 제어 진통제를 통한 처음 24시간 총 펜타닐 소비
|
처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 발관 후 0-24시간
|
수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale) 점수 0-10(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증)으로 평가됩니다.
|
발관 후 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUTF ANESTHESIACARDIAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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통증, 급성에 대한 임상 시험
부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한