- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04094532
Bloc du plan musculaire thoracique transverse pour la chirurgie à cœur ouvert (TTMP)
Bloc du plan musculaire transverse thoracique guidé par ultrasons pour la chirurgie à cœur ouvert : étude contrôlée randomisée en double aveugle
La douleur poststernotomie est une complication de la chirurgie cardiaque. Une douleur mal contrôlée est associée à une ischémie myocardique, des arythmies cardiaques, une hypercoagulabilité, des complications pulmonaires et des taux accrus de délire et d'infection des plaies.
Le bloc du plan musculaire thoracique transverse (TTMP) est un nouveau bloc plan qui procure de la douleur pour la sternotomie. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet analgésique du bloc TTMP guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
État physiologique de l'American Society of Anesthesiologist Patients I-III subissant une chirurgie à cœur ouvert
Critère d'exclusion:
douleurs chroniques troubles hémorragiques insuffisants rénaux ou hépatiques patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bloc plan musculaire thoracique transversal guidé par ultrasons
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Injection de bupivacaïne de 20 ml % 0,250 guidée par échographie dans le plan musculaire thoracique transversal bilatéralement
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Comparateur factice: bloc fictif guidé par ultrasons
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Injection de 20 ml de solution saline à 0,9% guidée par échographie dans le plan musculaire thoracique transversal bilatéralement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
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Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
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premières 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score visuel analogique de la douleur
Délai: post-extubation 0-24 heures
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La douleur post-opératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
|
post-extubation 0-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUTF ANESTHESIACARDIAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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