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Bloc du plan musculaire thoracique transverse pour la chirurgie à cœur ouvert (TTMP)

28 janvier 2020 mis à jour par: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc du plan musculaire transverse thoracique guidé par ultrasons pour la chirurgie à cœur ouvert : étude contrôlée randomisée en double aveugle

La douleur poststernotomie est une complication de la chirurgie cardiaque. Une douleur mal contrôlée est associée à une ischémie myocardique, des arythmies cardiaques, une hypercoagulabilité, des complications pulmonaires et des taux accrus de délire et d'infection des plaies.

Le bloc du plan musculaire thoracique transverse (TTMP) est un nouveau bloc plan qui procure de la douleur pour la sternotomie. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet analgésique du bloc TTMP guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

État physiologique de l'American Society of Anesthesiologist Patients I-III subissant une chirurgie à cœur ouvert

Critère d'exclusion:

douleurs chroniques troubles hémorragiques insuffisants rénaux ou hépatiques patients sous anti-inflammatoires non stéroïdiens chroniques urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc plan musculaire thoracique transversal guidé par ultrasons
Injection de bupivacaïne de 20 ml % 0,250 guidée par échographie dans le plan musculaire thoracique transversal bilatéralement
Comparateur factice: bloc fictif guidé par ultrasons
Injection de 20 ml de solution saline à 0,9% guidée par échographie dans le plan musculaire thoracique transversal bilatéralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: post-extubation 0-24 heures
La douleur post-opératoire sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
post-extubation 0-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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