- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04094532
Bloqueio do plano muscular transverso torácico para cirurgia de coração aberto (TTMP)
Bloqueio do Plano Muscular Transverso Torácico Guiado por Ultrassom para Cirurgia Cardíaca Aberta: Estudo Duplo-Cego Randomizado e Controlado
A dor pós-esternotomia é uma complicação da cirurgia cardíaca. A dor mal controlada está associada a isquemia miocárdica, arritmias cardíacas, hipercoagulabilidade, complicações pulmonares e taxas aumentadas de delirium e infecção da ferida.
O bloqueio do plano muscular torácico transverso (TTMP) é um novo bloqueio plano que proporciona dor para esternotomia. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico do bloqueio do TTMP guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do estado fisiológico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta
Critério de exclusão:
dor crônica distúrbios hemorrágicos pacientes com insuficiência renal ou hepática em uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides crônicos casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do plano muscular torácico transverso guiado por ultrassom
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Injeção de 20 ml % 0,250 de bupivacaína guiada por ultrassom no plano muscular torácico transverso bilateralmente
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Comparador Falso: sham block guiado por ultrassom
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Injeção de solução salina de 20 ml % 0,9 guiada por ultrassom no plano muscular torácico transverso bilateralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
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Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
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primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-extubação 0-24 horas
|
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
|
pós-extubação 0-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTF ANESTHESIACARDIAC
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