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Bloqueio do plano muscular transverso torácico para cirurgia de coração aberto (TTMP)

28 de janeiro de 2020 atualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloqueio do Plano Muscular Transverso Torácico Guiado por Ultrassom para Cirurgia Cardíaca Aberta: Estudo Duplo-Cego Randomizado e Controlado

A dor pós-esternotomia é uma complicação da cirurgia cardíaca. A dor mal controlada está associada a isquemia miocárdica, arritmias cardíacas, hipercoagulabilidade, complicações pulmonares e taxas aumentadas de delirium e infecção da ferida.

O bloqueio do plano muscular torácico transverso (TTMP) é um novo bloqueio plano que proporciona dor para esternotomia. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito analgésico do bloqueio do TTMP guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do estado fisiológico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta

Critério de exclusão:

dor crônica distúrbios hemorrágicos pacientes com insuficiência renal ou hepática em uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides crônicos casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do plano muscular torácico transverso guiado por ultrassom
Injeção de 20 ml % 0,250 de bupivacaína guiada por ultrassom no plano muscular torácico transverso bilateralmente
Comparador Falso: sham block guiado por ultrassom
Injeção de solução salina de 20 ml % 0,9 guiada por ultrassom no plano muscular torácico transverso bilateralmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: pós-extubação 0-24 horas
A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
pós-extubação 0-24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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