- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04094532
Bloque del plano del músculo torácico transverso para cirugía a corazón abierto (TTMP)
Bloque del plano del músculo torácico transverso guiado por ecografía para cirugía a corazón abierto: estudio aleatorizado controlado doble ciego
El dolor posesternotomía es una complicación de la cirugía cardiaca. El dolor mal controlado se asocia con isquemia miocárdica, arritmias cardíacas, hipercoagulabilidad, complicaciones pulmonares y mayores tasas de delirio e infección de la herida.
El bloqueo del plano del músculo torácico transverso (TTMP) es un bloqueo plano novedoso que proporciona dolor para la esternotomía. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto analgésico del bloqueo TTMP guiado por ecografía en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado fisiológico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
Criterio de exclusión:
dolor crónico trastornos hemorrágicos insuficiencia renal o hepática pacientes con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos casos de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo del plano del músculo torácico transverso guiado por ecografía
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Inyección de 20 ml % 0,250 bupivacaína guiada por ecografía en el plano del músculo torácico transverso bilateralmente
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Comparador falso: bloque simulado guiado por ecografía
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Inyección de 20 ml% de solución salina al 0,9% guiada por ecografía en el plano del músculo torácico transverso bilateralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
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primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postextubación 0-24 horas
|
El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
|
postextubación 0-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- AUTF ANESTHESIACARDIAC
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