Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej do operacji na otwartym sercu (TTMP)

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej pod kontrolą ultrasonografii podczas operacji na otwartym sercu: randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie

Ból po sternotomii jest powikłaniem operacji kardiochirurgicznej. Źle kontrolowany ból wiąże się z niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, nadkrzepliwością, powikłaniami płucnymi oraz zwiększoną częstością delirium i infekcji ran.

Blokada płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej (TTMP) jest nową blokadą płaszczyzny, która zapewnia ból podczas sternotomii. Celem pracy była ocena działania przeciwbólowego bloku TTMP pod kontrolą USG u pacjentów operowanych na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stan fizjologiczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów poddawanych operacji na otwartym sercu

Kryteria wyłączenia:

przewlekły ból zaburzenia krwawienia niewydolność nerek lub wątroby pacjenci na przewlekłych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych stany nagłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny poprzecznej mięśnia piersiowego pod kontrolą USG
Lek: Bupiwakaina
Pod kontrolą ultrasonografii wstrzyknięcie 20 ml % 0,250 bupiwakainy w poprzeczną płaszczyznę mięśnia piersiowego obustronnie
Pozorny komparator: blok pozorowany pod kontrolą USG
Lek: Solankowy
Pod kontrolą USG wstrzyknięto 20 ml % 0,9 roztworu soli fizjologicznej w poprzeczną płaszczyznę mięśnia piersiowego obustronnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: posttekstubacja 0-24 godziny
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
posttekstubacja 0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTF ANESTHESIACARDIAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj