- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04094532
Плоский блок поперечной грудной мышцы при операциях на открытом сердце (TTMP)
Блокада поперечной грудной мышцы под ультразвуковым контролем при операции на открытом сердце: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Боль после стернотомии является осложнением операции на сердце. Плохо контролируемая боль связана с ишемией миокарда, сердечными аритмиями, гиперкоагуляцией, легочными осложнениями и повышенной частотой делирия и раневой инфекции.
Блокада поперечной грудной мышцы (TTMP) представляет собой новую плоскую блокаду, которая обеспечивает боль при стернотомии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить обезболивающий эффект блока ТТМП под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25100
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Американское общество анестезиологов: физиологическое состояние пациентов I-III степени, перенесших операцию на открытом сердце
Критерий исключения:
хронические боли, кровотечения, почечная или печеночная недостаточность, пациенты, постоянно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, неотложные состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада поперечной грудной мышцы под ультразвуковым контролем
|
Инъекция 20 мл % 0,250 бупивакаина под контролем УЗИ в поперечную плоскость грудных мышц двусторонне
|
|
Фальшивый компаратор: ложный блок под контролем УЗИ
|
Инъекция 20 мл % 0,9 физиологического раствора под ультразвуковым контролем в плоскость поперечной грудной мышцы двусторонне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: посттекстубация 0-24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
|
посттекстубация 0-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUTF ANESTHESIACARDIAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .