Transzverzus mellkasizom sík blokk nyitott szívműtéthez (TTMP)
Ultrahanggal irányított keresztirányú mellkasi izomsík blokk nyitott szívsebészethez: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat
A posztternotomiás fájdalom a szívműtét szövődménye. A rosszul kontrollált fájdalom szívizom iszkémiával, szívritmuszavarokkal, hiperkoagulálhatósággal, tüdőszövődményekkel, valamint a delírium és a sebfertőzés megnövekedett arányával jár.
A keresztirányú mellkasi izomsík (TTMP) blokk egy új sík blokk, amely fájdalmat okoz a szternotómiához. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az ultrahanggal vezérelt TTMP blokk fájdalomcsillapító hatását nyitott szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25100
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiai állapota I-III. nyitott szívműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
krónikus fájdalom vérzési rendellenességek vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő betegek sürgősségi esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ultrahang vezérelt keresztirányú mellkasi izomsík blokk
|
Ultrahanggal irányított 20 ml % 0,250 bupivakain injekció a mellkasi izom keresztirányú síkjába kétoldalian
|
|
Sham Comparator: ultrahanggal vezérelt álblokk
|
Ultrahanggal vezérelt 20 ml %-os 0,9-es sóoldat injekció a mellkasi izom keresztirányú síkjába bilaterálisan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: első 24 óra
|
Az első 24 óra teljes fentanilfogyasztás a páciens által ellenőrzött fájdalomcsillapítás mellett
|
első 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: postextubáció 0-24 óra
|
A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
postextubáció 0-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUTF ANESTHESIACARDIAC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .