Effectiveness of Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) on for Insomnia and Mental Health of Prisoners
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Insomnia is highly prevalent in prisoners and is a risk factor for poor mental well-being, depression, suicidality and aggression, all common concerns in this vulnerable population.
Improving sleep management options in prison offers the potential to impact positively on a number of these common risk factors.
The study aim is to asses psychological intervention for insomnia in prisons.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Social Determinants of Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Are at least 18 years of age
- Clinical level of Insomnia (more than 10 on ISI)
- Meets criteria for Insomnia according to DSM-5 Insomnia Disorder
- Can speak, understand, and write in Persian
- Male
Exclusion Criteria:
- Currently receiving psychological treatment for Insomnia
- presence of a rapidly progressing neurological or medical disorder
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT
consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
|
consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
|
|
Kokeellinen: MCBT
consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
|
consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sleep hygiene behavior
Aikaikkuna: changes in sleep hygiene behavior baseline , 1 month and 6 months follow-up
|
A self reported measure will be used with three items to measure how many days the participants had good sleep hygiene behavior.
|
changes in sleep hygiene behavior baseline , 1 month and 6 months follow-up
|
|
Sleep Quality
Aikaikkuna: changes in sleep quality baseline , 1 month and 6 months follow-up
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index includes seven components of subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, the use of sleep medications and day time dysfunctions provide a total score of these seven components that allows us to better understand the quality and quantity of one's sleep.
The Pittsburgh Sleep Quality Index is a self-reporting instrument consisting of nine questions designed to measure the quality of sleep disorders in a period of one month.
The scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poor quality of sleep and scores less than 5 considered as high quality of sleep
|
changes in sleep quality baseline , 1 month and 6 months follow-up
|
|
Insomnia Severity Index
Aikaikkuna: changes in insomnia baseline , 1 month and 6 months follow-up
|
The Insomnia Severity Index is a 7-item questionnaire designed to identify cases of insomnia and evaluate treatment outcomes.
The Insomnia Severity Index assesses severity of sleep onset, sleep maintenance and early wakening problems, sleep dissatisfaction, and perceived distress caused by sleep problems.
It was found to be a clinically useful tool in assessing changes in insomnia symptoms in insomnia treatment research.Higher scores reflecting more severe sleep problems
|
changes in insomnia baseline , 1 month and 6 months follow-up
|
|
Sleep Logs
Aikaikkuna: changes in Sleep Logs , 1 month and 6 months follow-up
|
Sleep logs provide self-reported subjective sleep, combining self-reports of: latency, total sleep time, and number and frequency of awakenings.
|
changes in Sleep Logs , 1 month and 6 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: changes in HADS, 1 month and 6 months follow-up
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire.
The HADS is a fourteen item scale.
Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression.
The anxiety and depression subscales each range from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety/depression complains.
Patients were defined as having anxiety or depression or both if the score was 8 or more in the corresponding subscale.
|
changes in HADS, 1 month and 6 months follow-up
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: changes in PSS, 1 month and 6 months follow-up
|
The Perceived Stress Scale is the most widely used measure of global perceived stress, and is a robust predictor of health and disease.
The Perceived Stress Scale can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
|
changes in PSS, 1 month and 6 months follow-up
|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: changes in MAAS, 1 month and 6 months follow-up
|
The trait Mindful Attention Awareness Scale is a 15-item scale designed to assess a core characteristic of mindfulness.
Higher scores on the Mindful Attention Awareness Scale are associated with fewer & less intense current unpleasant & negative emotional states.
|
changes in MAAS, 1 month and 6 months follow-up
|
|
psychological well-being
Aikaikkuna: changes in GHQ-12, 1 month and 6 months follow-up
|
The General Health Questionnaire (GHQ-12) is a self-administered questionnaire to screen and detect individuals with a diagnosable psychiatric disorder.
The higher the General Health Questionnaire scores, the greater the degree to which the subject may suffer from a psychiatric distress
|
changes in GHQ-12, 1 month and 6 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.QUMS.REC.1397.294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .