Effectiveness of Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) on for Insomnia and Mental Health of Prisoners
21 de octubre de 2019 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Insomnia is highly prevalent in prisoners and is a risk factor for poor mental well-being, depression, suicidality and aggression, all common concerns in this vulnerable population.
Improving sleep management options in prison offers the potential to impact positively on a number of these common risk factors.
The study aim is to asses psychological intervention for insomnia in prisons.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Social Determinants of Health Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Are at least 18 years of age
- Clinical level of Insomnia (more than 10 on ISI)
- Meets criteria for Insomnia according to DSM-5 Insomnia Disorder
- Can speak, understand, and write in Persian
- Male
Exclusion Criteria:
- Currently receiving psychological treatment for Insomnia
- presence of a rapidly progressing neurological or medical disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBT
consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
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consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
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Experimental: MCBT
consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
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consists of eight weekly treatment sessions of 45 to 60 minutes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sleep hygiene behavior
Periodo de tiempo: changes in sleep hygiene behavior baseline , 1 month and 6 months follow-up
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A self reported measure will be used with three items to measure how many days the participants had good sleep hygiene behavior.
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changes in sleep hygiene behavior baseline , 1 month and 6 months follow-up
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Sleep Quality
Periodo de tiempo: changes in sleep quality baseline , 1 month and 6 months follow-up
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The Pittsburgh Sleep Quality Index includes seven components of subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, the use of sleep medications and day time dysfunctions provide a total score of these seven components that allows us to better understand the quality and quantity of one's sleep.
The Pittsburgh Sleep Quality Index is a self-reporting instrument consisting of nine questions designed to measure the quality of sleep disorders in a period of one month.
The scale scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poor quality of sleep and scores less than 5 considered as high quality of sleep
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changes in sleep quality baseline , 1 month and 6 months follow-up
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Insomnia Severity Index
Periodo de tiempo: changes in insomnia baseline , 1 month and 6 months follow-up
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The Insomnia Severity Index is a 7-item questionnaire designed to identify cases of insomnia and evaluate treatment outcomes.
The Insomnia Severity Index assesses severity of sleep onset, sleep maintenance and early wakening problems, sleep dissatisfaction, and perceived distress caused by sleep problems.
It was found to be a clinically useful tool in assessing changes in insomnia symptoms in insomnia treatment research.Higher scores reflecting more severe sleep problems
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changes in insomnia baseline , 1 month and 6 months follow-up
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Sleep Logs
Periodo de tiempo: changes in Sleep Logs , 1 month and 6 months follow-up
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Sleep logs provide self-reported subjective sleep, combining self-reports of: latency, total sleep time, and number and frequency of awakenings.
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changes in Sleep Logs , 1 month and 6 months follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: changes in HADS, 1 month and 6 months follow-up
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire.
The HADS is a fourteen item scale.
Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression.
The anxiety and depression subscales each range from 0 to 21, with higher scores indicating higher anxiety/depression complains.
Patients were defined as having anxiety or depression or both if the score was 8 or more in the corresponding subscale.
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changes in HADS, 1 month and 6 months follow-up
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Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: changes in PSS, 1 month and 6 months follow-up
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The Perceived Stress Scale is the most widely used measure of global perceived stress, and is a robust predictor of health and disease.
The Perceived Stress Scale can range from 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress.
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changes in PSS, 1 month and 6 months follow-up
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Mindful Attention Awareness Scale
Periodo de tiempo: changes in MAAS, 1 month and 6 months follow-up
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The trait Mindful Attention Awareness Scale is a 15-item scale designed to assess a core characteristic of mindfulness.
Higher scores on the Mindful Attention Awareness Scale are associated with fewer & less intense current unpleasant & negative emotional states.
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changes in MAAS, 1 month and 6 months follow-up
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psychological well-being
Periodo de tiempo: changes in GHQ-12, 1 month and 6 months follow-up
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The General Health Questionnaire (GHQ-12) is a self-administered questionnaire to screen and detect individuals with a diagnosable psychiatric disorder.
The higher the General Health Questionnaire scores, the greater the degree to which the subject may suffer from a psychiatric distress
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changes in GHQ-12, 1 month and 6 months follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.QUMS.REC.1397.294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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