Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OUD:n ehkäisy: Kotiprojekti (asunto, mahdollisuudet, motivaatio ja sitoutuminen) (HOME)

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ohio State University

OUD:n ehkäisy: Koti (asunto, mahdollisuudet, motivaatio ja sitoutuminen) satunnaistettu kokeilu

Asunnottomat nuoret käyttävät paljon enemmän päihteitä kuin kodittomat ikätoverit, mikä viittaa siihen, että asunnottomilla nuorilla on korkein opioidien käyttöaste maan nuorisoalaryhmistä (Brands et al., 2005); Heroiinia käyttävillä kodittomilla nuorilla näyttää myös olevan korkein suonensisäisen huumeiden ja HIV:n käyttö (Rhoades et al., 2014). Ottaen huomioon opioidien käytön korkea määrä, väkivallalle altistuminen, henkisen ja fyysisen terveyden haasteet sekä kodittomien nuorten korkea kuolleisuus, on yllättävää, että toistaiseksi missään tutkimuksessa ei käytetä satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua opioidien ja muiden huumeiden käytön ehkäisemiseksi mm. tämä haavoittuva väestö. Nuorten asunnottomuuden ratkaiseminen asumis- ja ennaltaehkäisypalveluilla, joita kutsutaan usein "Housing First", kuten nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan, on suuret mahdollisuudet vähentää opioidien käyttöhäiriön sekä muiden asumiseen liittyvien ongelmakäyttäytymisten kehittymisen todennäköisyyttä. kaduilla. Kuitenkin vain 20-30 % kodittomista nuorista ilmoittaa koskaan yöpyneensä kriisisuojassa, 9 % ilmoitti koskaan käyttäneensä mielenterveyspalveluja ja 15 % ilmoitti koskaan saaneensa päihdehoitoa (Ray, 2006) osoittaen tarvetta päästä ja saada nuoret mukaan palveluihin, jotka ovat toteutettavissa ja hyväksyttäviä. Tämä tutkimus tarjoaa tutkijoille ja palveluntarjoajille olennaista tietoa asumisen + opioidien ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalvelujen tehokkuudesta opioidien käyttöä koskevassa RCT:ssä, kuinka moderaattorit vaikuttavat reagointiin ja muutoksen taustalla olevista mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kattava interventio opioidien käytön häiriön ehkäisemiseksi ja muiden vastustuskykyisten tulosten lisäämiseksi tässä erityisessä riskialttiissa nuorissa aikuisissa. Tutkimuksen I vaihe sisältää ei-satunnaistetun pilottitutkimuksen 21 nuoren otoksella arvioidakseen alkutehokkuutta, rekrytoinnin toteutettavuutta sekä asumisen + opioidin ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalvelujen hyväksyttävyyttä. Siirtymävaiheen virstanpylväiden saavuttaessa 240 nuorta satunnaistetaan vaiheeseen II asumisen + opioidin ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalveluihin verrattuna opioideihin ja niihin liittyviin riskien ehkäisypalveluihin. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, tuoko asumisen lisääminen opioidien ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalveluihin merkittävää etua, joka on suurempi kuin pelkkä opioidien ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalvelujen tuoma hyöty. Vaiheen II seuranta suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta vaikutusten stabiilisuuden arvioimiseksi. Näytteen sisällyttämiskriteerit, rekrytointi ja seulonta ovat samat molemmissa vaiheissa, kuten alla on kuvattu. Vaiheen I ja vaiheen II ainutlaatuiset komponentit kuvataan sitten erikseen.

Esimerkkinäyteperusteet.

  1. Mukaan otetaan 18-24-vuotiaita nuoria.
  2. Nuoret täyttävät asunnottomuuden kriteerit, jotka määritellään liittovaltion McKinney-Vento-laissa (2002) siten, että "heiltä puuttuu kiinteä, säännöllinen, vakaa ja riittävä yöasuminen", ja se sisältää "asumisen julkisesti tai yksityisesti hoidetussa turvakodissa, joka on suunniteltu tarjoamaan tilapäistä asumista". , tai julkinen tai yksityinen paikka, jota ei ole suunniteltu tai jota ei tavallisesti käytetä ihmisten tavallisiksi makuupaikoiksi."
  3. Nuoret eivät täytä opioidien käyttöhäiriön DSM 5 -kriteerejä SCID:n arvioiden mukaan (First et al., 2015).
  4. Ne, jotka raportoivat itsemurha-ajatuksista Scale for Suicide Ideation - Worst Point (SSI-W) (Beck, Brown ja Steer, 1997), saavat myös itsemurhien ehkäisyn.

Osallistujien rekrytointi ja näytteiden saatavuus. Palvelusidonnaisia ​​nuoria rekrytoidaan sisääntulo- ja aikuisten turvakodista, palveluyhteyksiin kuulumattomia nuoria rekrytoidaan paikallisiin keittokeittiöihin, voileipälinjoihin, kaduille, puistoihin ja kirjastoon. Koska Columbuksen asunnottomien nuorten määrä on korkea, emme odota rekrytointiongelmia.

Seulonta ja sisäänotto. Projektin henkilökunta ylläpitää toimistoja drop-in-keskuksen sisällä. Kadulla kihloissa olevat nuoret kuljetetaan drop-in-keskukseen. RA ottaa yhteyttä ja seuloa nuoria määrittääkseen peruskelpoisuuden tutkimukseen. Lyhyen seulonnan ja hanketta kohtaan osoitetun kiinnostuksen jälkeen hankitaan kirjallinen suostumus, ja DSM-5-häiriöiden (SCID) strukturoitu kliininen haastattelu (First, Williams, Karg ja Spitzer, 2015) opioidien käyttöhäiriötä koskeva osio annetaan. muodollisen kelpoisuuden määrittämiseksi.

Yhteisön neuvoa-antava ryhmä, johon kuuluvat kodittomien tarjoajat, kodittomat nuoret, vuokranantajat, päihdehoidon asiantuntijat ja poliittiset päättäjät, tapaavat koko projektin ajan, muokkaavat tutkimusmenettelyjä ja helpottavat interventioiden siirtymistä käytäntöön tutkimuksen loppuun mennessä.

Vaihe I (UG3) Käyttämällä samaa rekrytointistrategiaa, kelpoisuuskriteerejä ja arviointipakettia (sisältäen stressibiomarkkereita) kuin vaihe II, saatetaan päätökseen asumisen + opioidin ja siihen liittyvien riskien ehkäisypalvelujen (N = 21) ei-satunnaistettu pilotti vuosi 1. Otoskoko 21 kuvaa kolmen kuukauden rekrytointia seitsemän nuorta/kk. Kaikki nuoret saavat 6 kuukauden asumisen + opioidi- ja niihin liittyvät ehkäisypalvelut. Nuoret arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ehdotetun arviointipariston ja laadullisten haastattelujen avulla. Tämän vaiheen ensisijaisena tarkoituksena on dokumentoida rekrytoinnin toteutettavuus, toimenpiteen hyväksyttävyys ja kohdennettujen tulostoimenpiteiden alustava muutos ennen jälkeistä muutosta. Koska asumisen + ehkäisypalvelut ja arviointiakku ovat identtisiä vaiheessa 1 ja vaiheessa II, ne on kuvattu yksityiskohtaisesti vaiheen II kuvauksen jälkeen. Näitä vaiheen I ainutlaatuisia näkökohtia käsitellään välittömästi alla.

Vaihe I: Toimenpiteen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden arviointi. Intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan nuorten osallistumisen interventioon, osallistuneiden edunvalvontaistuntojen kokonaismäärän, hanketuetun asumisen jäljellä olevan ajan ja tutkimukseen osallistumisen hyväksyneiden nuorten prosenttiosuuden perusteella. Lisäksi olennaista on se, missä määrin vuokranantajat suostuvat jatkamaan osallistumista oikeudenkäynnin toiseen vaiheeseen. Toteutettavuuden arviointiin sisältyy dokumentaatio siitä, 1) voidaanko osallistujia rekrytoida, ottaa mukaan ja ylläpitää asunnossa + opioidi- ja niihin liittyvät riskien ehkäisypalvelut ehdotetulla tavalla, tiedot, jotka voidaan saada nivelreuman seulontalomakkeista ja asianajajan asiakirjoista (kokoukset, joihin osallistui, asunnon ylläpito) ), ja 2) voidaanko nuorten asumiselle ehdotettu aikataulu (arvioitu keskimäärin 4 viikkoa ja asumiseen kuluva aika seurataan) ja muut interventiomenettelyt säilytetään ehdotetulla tavalla. Alkuvaiheen tehokkuuden arvioimiseksi arvioimme nuoruutta lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden iässä määrittääksemme muutoksen tunnistetuissa kohdennetuissa tuloksissa (esim. opioidien ja muiden päihteiden käyttö, asunnottomuus ja siihen liittyvät ongelmat). Kvantitatiivisen analyysin lisäksi kunkin nuoren kvalitatiiviset haastattelut antavat paremman käsityksen nuorten reaktiosta interventioon.

Vaihe I: Kvantitatiivinen analyysi. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään toimenpiteen tehokkuuden testaamiseen (aikavaikutukset). Kolme testauskertaa (esim. lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta) ovat aiheen sisällä riippuvia muuttujia. Ensisijainen tulos on opioidien käyttö, ja toissijaiset tulokset on lueteltu alla kohdassa "riippuvaiset muuttujat". Ajan ennustetaan olevan pääasiallinen vaikutus; nuorten opioidien käyttö vähenee ja toiminta paranee muilla aloilla intervention jälkeen (6 kuukautta).

Vaihe I: Laadullinen analyysi. Lisätäksemme ymmärrystämme nuorten reaktioista interventioon, kuten erilaisiin asumismenestystasoihin ja palveluihin liittyviin tyytyväisyyteen liittyvistä kokemuksista, jokaista nuorta haastatellaan 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta koskien heidän kokemuksiaan tutkimuksessa. Kvantitatiivisia tuloksia täydentäen haastattelut voivat auttaa ymmärtämään paremmin tekijöitä, jotka edistävät nuorten sitoutumista ja menestystä sekä tekijöitä, jotka estivät nuoria onnistuneesti ylläpitämästä asuntoaan. Lisäksi laadulliset tiedot voivat auttaa selittämään odottamattomia löydöksiä ja tarjota enemmän rikkautta kvantitatiivisten tulosten raportoinnissa ja tulkinnassa.

Vaihe II (UH3) Vaiheessa II 240 kadulta ja vastaanottokeskuksesta rekrytoitua 18–24-vuotiasta asunnotonta nuorta jaetaan satunnaisesti 1) 6 kuukauden asumiseen + opioideihin ja niihin liittyviin riskien ehkäisypalveluihin (n = 120) tai 2) pelkästään opioideihin ja niihin liittyviin riskien ehkäisypalveluihin (n = 120). Lisäksi kaikki nuoret seulotaan itsemurha-ajatusten asteikolla - pahin kohta (SSI-W). Odotamme, että noin N = 100 nuorta ilmoittaa itsemurha-ajatuksista ja nämä nuoret saavat myös itsemurhien ehkäisyn.

Tarkoituksena on käsitellä suunnittelua, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Neljä asianajajaa tarjoaa palveluita, jotta asianajajan vaikutuksia voidaan tutkia (Baldwin et al., 2011), ja jokainen asianajaja tarjoaa kaikki opioidi- ja niihin liittyvät riskien ehkäisypalvelut nuorille heidän tapausmääränsä mukaan. Asianajajat ylitetään ehdoilla "tasaamaan" ehtoja asianajajan ominaisuuksille. RA:t ovat sokeita kunnon suhteen kaikissa arvioinnin ajankohtana.

Hankkeen interventio: Asuminen + ennaltaehkäisypalvelut vs. ennaltaehkäisypalvelut yksin Asuminen + opioidit ja niihin liittyvät riskien ehkäisypalvelut yhdistävät itsenäisen asumisen, vahvuuksiin perustuvan tiedottamisen ja edunvalvontapalvelun (SBOA), HIV-ehkäisyn ja MI:n (Miller & Rollnick, 2012) sekä itsemurhien kognitiivisen ehkäisyn. (CTSP). Jokainen interventiokomponentti on kuvattu alla.

Vahvuuksiin perustuva tiedotus ja edunvalvonta (SBOA). SBOA keskittyy tunnistamaan ja ottamaan mukaan nuoret kadulta ja turvakodeista jne. ja auttamaan näitä nuoria täyttämään perustarpeensa (eli lähetteet ruokakomeroihin), saamaan valtion oikeudet (esim. SSDI/SSI, käteisapu, ruoka). postimerkit) ja muodosta yhteys muihin tarvittaviin tukiin (koulutus, työharjoittelu). Asianajajat ohjaavat ja/tai kuljettavat nuoria tapaamisiin tarpeen mukaan. Alkukokous tarjoaa mahdollisuuden kerätä tietoa. Asianajaja käy läpi kunkin kuudesta yleisestä alueesta nuorten kanssa kerätäkseen historian ja kuvan nykytilanteesta: (1) asumistarpeet; (2) terveydenhuolto; (3) ruoka; (4) lakiasiat, (5) työllisyys ja (6) koulutus. Asianajaja auttaa opioidi- ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalveluiden vain vertailuehdon mukaisia ​​nuoria saamaan asuntoa yhteisön sisällä, kuten yleensä SBOA:ssa tarjotaan, mutta toisin kuin asumistoimen nuoriso, heille ei tarjota asuntoa hankkeessa. Kun tämä tarkistus on valmis, laaditaan ensimmäinen interventiosuunnitelma, jossa on erityiset tavoitteet ja tavoitteet. Asianajajat ovat käytettävissä 24 tuntia kriisitilanteissa.

HIV-ehkäisy. Jokainen nuori saa 2-istuntoisen intervention, jossa käytetään kognitiivis-käyttäytymistekniikoita keskittyen taitojen kehittämiseen/käyttäytymiseen (roolileikit kondomin levittämisellä, puhdistusneulat, viestintä/neuvottelu ja ongelmanratkaisu), jota on käytetty aiemmissa kodittomien nuorten kanssa onnistuneissa projekteissa. riskikäyttäytymisen vähentäminen (esim. Carmona et al., 2014; Slessick & Kang, 2008).

Motivoiva haastattelu (MI). Project Match -käsikirja mukautettiin kodittomille/paoneille nuorille aikaisemmissa kokeissa yhteistyössä William R. Millerin ja Bo Millerin kanssa (NIAAAA-apuraha nro. R01AA12173 ja NIDA-apuraha R29DA11590). Käsikirjan mukauttamiseen sisältyi huomiota kodittomien nuorten ainutlaatuiseen elämäntilanteeseen kodittomana toipumisen motivaatioiden ja haasteiden ymmärtämisessä. Istunto 1 alkaa avoimella MI-jaksolla, jolla luodaan terapeuttinen yhteys ja herätetään keskustelua asiakkaan muutoksesta. Istunnossa 2 asianajaja keskittyy edelleen sisäisen muutoksen motivaation vahvistamiseen, ristiriitaisuuden kehittämiseen, siirtymiseen tarvittaessa muutossuunnitelman neuvotteluihin ja suunnitelmaan sitoutumisen herättämiseen.

Kognitiivinen terapia itsemurhien ehkäisyyn (CTSP). Aaron Beckin, Gregory Brownin ja Amy Wenzelin kehittämä kognitiivinen terapiainterventio itsemurhayrityksiä varten (Wenzel, Brown ja Beck, 2009) on osoittanut lupaavia tuloksia sekä aikuisille (Brown et al., 2005) että nuorille (Brent et al. 1993; Stanley et ai., 2009). Tämä lähestymistapa on innovatiivinen siinä mielessä, että itsemurhakäyttäytyminen on hoidon ensisijainen kohde sen sijaan, että se olisi toissijaista taustalla olevan psykologisen häiriön vuoksi, mikä on ollut alan standardi (Wenzel et al., 2009). Lyhytaikaisena hoitona (10 hoitokertaa) interventio on erityisen toteutettavissa nuorille, joilla on paljon hoitoa kieltäytyviä ja keskeyttäneitä. CTSP perustuu teoreettiseen olettamukseen, että tapa, jolla ihmiset ajattelevat ja tulkitsevat elämänsä tapahtumia, määrittää heidän emotionaaliset ja käyttäytymisvasteet näihin tapahtumiin. Siksi itsemurha-ajatuksiin liittyvät huonosti mukautuvat kognitiot ovat hoidon pääpaino.

Asuminen. Asumisen + opioidin ja niihin liittyvien riskien ehkäisypalveluiden satunnaistetut saavat jokaisen yllä olevan ehkäisykomponentin sekä 6 kuukauden asumisen. Asianajaja työskentelee nuorten kanssa löytääkseen sopivan asunnon käytettävissä olevien vaihtoehtojen joukosta. Hanke kattaa vahinkovakuusmaksun, hakemusmaksut (mukaan lukien FABCO-raportin, luottotiedot) ja maksaa vuokranantajalle automaattisesti vuokrasekit jokaisen kuukauden alussa. Kuten aikaisemmissa Vaiheen 1 ja 2 tutkimuksissa, Valtakunnallinen Lastensairaala ei allekirjoita vuokrasopimuksia nuorten puolesta, joten nuoret allekirjoittavat vuokrasopimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-24 vuotta
  • täyttää McKinney-Venton kodittoman määritelmän
  • ei täytä opioidien käyttöhäiriön DSM 5 -kriteerejä SCID:n arvioimina

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riskien ehkäisypalvelut +Asuminen
Opioidit ja niihin liittyvät ennaltaehkäisypalvelut, mukaan lukien vahvuudet ja edunvalvonta (SBOA), MI, HIV-riskin ja itsemurhien ehkäisy (CTSP) sekä vuokra- ja apupalvelu 6 kuukauden ajan.
opioidi- ja niihin liittyvät ehkäisypalvelut 6 kuukauden vuokra-avun lisäksi
Kokeellinen: Vain riskien ehkäisypalvelut
Opioidit ja niihin liittyvät ehkäisypalvelut, mukaan lukien vahvuuksiin perustuva tiedotus ja edistäminen (SBOA), MI, HIV-riskin ja itsemurhien ehkäisy (CTSP).
opioidit ja niihin liittyvät ehkäisypalvelut 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiheys (% päivää) opioidien käytöstä edellisinä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Opioidien käytön taajuus (% päivää aiemmassa 90) mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta pylvään jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa