Zapobieganie OUD: projekt HOME (mieszkanie, możliwości, motywacja i zaangażowanie) (HOME)

Nadrzędnym celem tej aplikacji jest ocena kompleksowej interwencji mającej na celu zapobieganie zaburzeniom związanym z używaniem opioidów oraz zwiększenie innych odpornych wyników w tej szczególnej populacji młodych dorosłych wysokiego ryzyka. Faza I badania obejmuje nierandomizowane badanie pilotażowe na próbie 21 młodych osób w celu oceny początkowej skuteczności, wykonalności rekrutacji i akceptacji usług mieszkaniowych + opioidów i związanych z nimi usług zapobiegania ryzyku. Po osiągnięciu kamieni milowych przejścia 240 młodych ludzi zostanie losowo przydzielonych do usług związanych z zakwaterowaniem + opioidami i powiązanymi usługami zapobiegania ryzyku w porównaniu z samymi usługami zapobiegania opioidom i powiązanym zagrożeniom w fazie II. W tym badaniu staramy się ustalić, czy dodanie zakwaterowania do usług zapobiegania opioidom i powiązanym zagrożeniom przynosi znaczącą korzyść wykraczającą poza korzyści uzyskiwane przez same usługi zapobiegania opioidom i powiązanym zagrożeniom. Obserwacja fazy II zostanie przeprowadzona po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w celu oceny stabilności efektów. Kryteria włączenia próby, rekrutacja i selekcja będą identyczne dla obu faz, jak opisano poniżej. Unikalne komponenty Fazy I i Fazy II są następnie opisane oddzielnie.

Przykładowe kryteria włączenia.

1. Będziemy obejmować młodzież w wieku od 18 do 24 lat.
2. Młodzież spełnia kryteria bezdomności określone w federalnej ustawie McKinney-Vento Act (2002) jako „pozbawiona stałego, regularnego, stabilnego i odpowiedniego miejsca na noc” i obejmuje „mieszkanie w publicznym lub prywatnym schronisku zaprojektowanym w celu zapewnienia tymczasowego zakwaterowania , lub miejsce publiczne lub prywatne nieprzeznaczone do regularnych miejsc do spania dla ludzi lub zwykle nie używane jako miejsca do spania”.
3. Młodzież nie spełnia kryteriów DSM 5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem opioidów zgodnie z oceną SCID (First i in., 2015).
4. Ci, którzy zgłaszają myśli samobójcze na Skali Pomysłów Samobójstwa – Najgorszy Punkt (SSI-W) (Beck, Brown i Steer, 1997) również otrzymają profilaktykę samobójstwa.

Rekrutacja uczestników i dostępność próbek. Młodzież związana z usługami będzie rekrutowana ze schronisk i schronisk dla dorosłych, młodzież niezwiązana z usługami będzie rekrutowana poprzez kontakt z lokalnymi jadłodajniami, liniami kanapkowymi, ulicami, parkami i bibliotekami. Biorąc pod uwagę wysoki odsetek bezdomnej młodzieży w Columbus, nie przewidujemy problemów z rekrutacją.

Badanie przesiewowe i przyjmowanie. Personel projektu będzie utrzymywał biura w centrum typu drop-in. Młodzież zaangażowana na ulicach zostanie przewieziona do punktu zrzutowego. RA zaangażuje i sprawdzi młodzież, aby określić podstawowe uprawnienia do badania. Po krótkiej selekcji i wyrażeniu zainteresowania projektem zostanie uzyskana pisemna zgoda i zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń DSM-5 (SCID) (First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015) dotyczący zaburzeń związanych z używaniem opioidów w celu ustalenia formalnej kwalifikowalności.

Społeczna Grupa Doradcza, w skład której wchodzą bezdomni dostawcy, bezdomna młodzież, właściciele, eksperci ds. leczenia uzależnień i decydenci, będą spotykać się przez cały okres trwania projektu, kształtując procedury badawcze i ułatwiając przejście interwencji do praktyki przed końcem badania.

Faza I (UG3) Przy użyciu tej samej strategii rekrutacji, kryteriów kwalifikowalności i pakietu oceny (w tym biomarkerów stresu) jak Faza II, nierandomizowany pilotaż interwencji w zakresie mieszkalnictwa + opioidów i związanych z nimi usług zapobiegania ryzyku (N = 21) zostanie zakończony w 1 rok. Wielkość próby wynosząca 21 osób odzwierciedla trzymiesięczną rekrutację siedmiu młodych ludzi na miesiąc. Wszyscy młodzi otrzymają 6-miesięczną interwencję w zakresie mieszkalnictwa + opioidów i związanych z nimi usług profilaktycznych. Młodzież zostanie oceniona na początku, 3 i 6 miesięcy przy użyciu proponowanej baterii ocen i wywiadów jakościowych. Głównym celem tej fazy jest udokumentowanie wykonalności rekrutacji, akceptowalności interwencji i wstępnej zmiany przed i po ukierunkowanych pomiarach wyniku. Ponieważ zakwaterowanie + usługi prewencyjne i bateria oceny są identyczne w fazie 1 i fazie II, zostały one szczegółowo opisane po opisie fazy II. Aspekty charakterystyczne dla Fazy I omówiono bezpośrednio poniżej.

Faza I: Ocena dopuszczalności, wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji. Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie zatrzymania młodzieży w interwencji, całkowitej liczby sesji rzeczniczych, w których uczestniczyli, długości czasu pozostawania w mieszkaniach wspieranych w ramach projektu oraz odsetka kwalifikującej się młodzieży, która zgodzi się wziąć udział w badaniu. Ponadto istotny jest zakres, w jakim wynajmujący wyrażają zgodę na dalsze uczestnictwo w drugiej fazie procesu. Ocena wykonalności obejmuje dokumentację dotyczącą 1) tego, czy uczestnicy mogą być rekrutowani, angażowani i utrzymywani w proponowanych usługach związanych z zakwaterowaniem + opioidami i powiązanym ryzykiem, dane, które można uzyskać z formularzy przesiewowych RZS i akt adwokatów (spotkania, w których uczestniczyli, utrzymanie mieszkania ) oraz 2) czy proponowany harmonogram zakwaterowania młodzieży (przewidywany średnio 4 tygodnie, a czas potrzebny na zakwaterowanie będzie śledzony) i inne procedury interwencyjne mogą zostać utrzymane zgodnie z propozycją. Aby oszacować początkową skuteczność, ocenimy młodzież na początku, 3 i 6 miesięcy, aby określić zmiany w zidentyfikowanych docelowych wynikach (np. używanie opioidów i innych substancji, bezdomność i związane z tym problemy). Oprócz analizy ilościowej, wywiady jakościowe z każdą młodzieżą zapewnią pełniejsze zrozumienie reakcji młodzieży na interwencję.

Faza I: Analiza ilościowa. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do przetestowania skuteczności interwencji (efekty czasowe). Zmiennymi zależnymi w obrębie podmiotu będą trzy okazje do testowania (np. linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy). Głównym rezultatem jest używanie opioidów, a drugorzędne wyniki są wymienione poniżej w „zmiennych zależnych”. Przewiduje się, że nastąpi główny efekt czasu; młodzież wykaże zmniejszenie używania opioidów i poprawę funkcjonowania w innych dziedzinach po interwencji (6 miesięcy).

Faza I: Analiza jakościowa. W celu lepszego zrozumienia reakcji młodzieży na interwencję, takich jak doświadczenia związane z różnymi poziomami sukcesu mieszkaniowego i zadowolenia z usług, z każdą młodzieżą po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania zostanie przeprowadzony wywiad dotyczący ich doświadczeń w badaniu. Uzupełniając ustalenia ilościowe, wywiady mogą zapewnić lepsze zrozumienie czynników, które promują zaangażowanie i sukces wśród młodzieży, a także czynników, które uniemożliwiły młodzieży pomyślne utrzymanie mieszkania. Ponadto dane jakościowe mogą pomóc wyjaśnić wszelkie nieoczekiwane ustalenia i zapewnić większe bogactwo podczas raportowania i interpretacji wyników ilościowych.

Faza II (UH3) W fazie II 240 bezdomnych młodych ludzi w wieku od 18 do 24 lat, rekrutowanych z ulic i ośrodków pomocy społecznej, zostanie losowo przydzielonych do 1) 6-miesięcznego zakwaterowania + opioidów i powiązanych usług zapobiegania ryzyku (n = 120) lub do 2) samych usług zapobiegania opioidom i powiązanym zagrożeniom (n = 120). Ponadto wszyscy młodzi zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu skali myśli samobójczych – najgorszy punkt (SSI-W). Oczekujemy, że około N = 100 młodych ludzi zgłosi myśli samobójcze i ta młodzież również otrzyma interwencję zapobiegającą samobójstwom.

Wykorzystując projekt z zamiarem leczenia, oceny uzupełniające zostaną zakończone po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od linii bazowej. Czterech adwokatów będzie świadczyć usługi, aby można było zbadać efekty adwokata (Baldwin i in., 2011), a każdy adwokat będzie świadczył wszystkie usługi związane z zapobieganiem opioidom i powiązanym zagrożeniom dla młodzieży w ramach ich spraw. Adwokaci zostaną skrzyżowani przez warunki, aby „zrównać” warunki dotyczące cech adwokatów. RA będą ślepe na warunki we wszystkich punktach czasowych oceny.

Interwencja projektu: Mieszkalnictwo + usługi prewencyjne kontra same usługi prewencyjne Mieszkalnictwo + opioidy i usługi zapobiegania powiązanym zagrożeniom integrują niezależne mieszkania, wsparcie i rzecznictwo oparte na mocnych stronach (SBOA), profilaktykę HIV i zawał mięśnia sercowego (Miller & Rollnick, 2012) oraz terapię poznawczą w zapobieganiu samobójstwom (CTSP). Poniżej opisano każdy element interwencji.

Zasięg i rzecznictwo oparte na mocnych stronach (SBOA). SBOA koncentruje się na identyfikowaniu i angażowaniu młodzieży z ulicy i schronisk/schronisk itp. oraz pomaganiu tej młodzieży w zaspokajaniu jej podstawowych potrzeb (tj. pieczątki) i połączyć się z innymi potrzebnymi formami wsparcia (edukacja, szkolenie zawodowe). W razie potrzeby rzecznicy udzielają skierowań i/lub transportują młodzież na spotkania. Pierwsze spotkanie jest okazją do zebrania informacji. Adwokat dokona przeglądu każdego z sześciu ogólnych obszarów z młodzieżą, aby zebrać historię i obraz obecnej sytuacji: (1) potrzeby mieszkaniowe; (2) opieka zdrowotna; (3) żywność; (4) kwestie prawne, (5) zatrudnienie i (6) edukacja. Adwokat będzie pomagał młodzieży przydzielonej do opioidów i powiązanych usług zapobiegania ryzyku jedynie w celu porównania warunków uzyskania mieszkania w społeczności, jak to zwykle zapewnia SBOA, ale w przeciwieństwie do młodzieży objętej interwencją mieszkaniową, nie otrzymują oni mieszkania w ramach projektu. Po zakończeniu tego przeglądu opracowywany jest wstępny plan interwencji z określonymi celami i celami. Adwokaci są dostępni 24 godziny na dobę w sytuacjach kryzysowych.

Profilaktyka HIV. Każda młodzież otrzyma 2-sesyjną interwencję, która wykorzystuje techniki poznawczo-behawioralne z naciskiem na budowanie umiejętności/zachowań (odgrywanie ról z zastosowaniem prezerwatywy, czyszczenie igieł, komunikacja/negocjacje i rozwiązywanie problemów), stosowanych we wcześniejszych projektach z bezdomną młodzieżą z sukcesem ograniczanie zachowań ryzykownych (np. Carmona i in., 2014; Slesnick i Kang, 2008).

Wywiad motywujący (MI). Podręcznik Project Match został zaadaptowany dla bezdomnej/uciekiniera młodzieży we wcześniejszych badaniach w porozumieniu z Williamem R. Millerem i Bo Millerem (grant NIAAA nr. R01AA12173 i grant NIDA R29DA11590). Adaptacja podręcznika obejmowała zwrócenie uwagi na wyjątkową sytuację życiową bezdomnej młodzieży w zrozumieniu motywacji i wyzwań związanych z wychodzeniem z bezdomności. Sesja 1 rozpoczyna się okresem otwartego DM, mającego na celu ustanowienie relacji terapeutycznej i wywołanie rozmowy o zmianie klienta. W sesji 2 rzecznik nadal koncentruje się na wzmacnianiu wewnętrznej motywacji do zmiany, rozwijaniu rozbieżności, odpowiednim przejściu do negocjacji planu zmian i wzbudzaniu zaangażowania w realizację planu.

Terapia poznawcza w zapobieganiu samobójstwom (CTSP). Terapia poznawcza dla osób próbujących popełnić samobójstwo, opracowana przez Aarona Becka, Gregory'ego Browna i Amy Wenzel (Wenzel, Brown i Beck, 2009) przyniosła obiecujące wyniki zarówno w przypadku dorosłych (Brown i in., 2005), jak i młodzieży (Brent i in. , 1993; Stanley i in., 2009). Podejście to jest innowacyjne, ponieważ zachowania samobójcze są głównym celem leczenia, a nie drugorzędnym zaburzeniem psychicznym, co jest standardem w tej dziedzinie (Wenzel i in., 2009). Jako leczenie krótkoterminowe (10 sesji), interwencja jest szczególnie wykonalna dla młodzieży, która ma wysoki wskaźnik odmowy leczenia i przerwania leczenia. CTSP opiera się na teoretycznym założeniu, że sposób, w jaki ludzie myślą i interpretują swoje wydarzenia życiowe, determinuje ich emocjonalne i behawioralne reakcje na te wydarzenia. Dlatego głównym celem leczenia są nieprzystosowawcze przekonania związane z myślami samobójczymi.

Mieszkania. Osoby losowo przydzielone do otrzymania mieszkania + opioidów i związanych z nimi usług zapobiegania ryzyku otrzymają każdy z powyższych elementów profilaktyki oraz 6-miesięczne zakwaterowanie. Adwokat będzie pracował z młodzieżą w celu określenia odpowiedniego mieszkania spośród dostępnych opcji. Projekt pokryje kaucję na wypadek szkód, opłaty za wniosek (w tym raport FABCO, raport kredytowy) i automatycznie zapłaci właścicielom czeki za wynajem na początku każdego miesiąca. Podobnie jak w poprzednich badaniach I i II etapu, Ogólnopolski Szpital Dziecięcy nie będzie podpisywał umów najmu w imieniu młodzieży, więc umowy najmu podpisze młodzież.