Prevención de OUD: El Proyecto HOME (Vivienda, Oportunidades, Motivación y Compromiso) (HOME)

El objetivo general de esta aplicación es evaluar una intervención integral para la prevención del trastorno por uso de opioides y para aumentar otros resultados resilientes en esta población especial de adultos jóvenes de alto riesgo. La Fase I del estudio incluye un estudio piloto no aleatorizado con una muestra de 21 jóvenes para evaluar la eficacia inicial, la factibilidad de reclutamiento y la aceptabilidad de los servicios de vivienda + opioides y prevención de riesgos relacionados. Al alcanzar los hitos de la transición, 240 jóvenes serán asignados aleatoriamente a vivienda + opioides y servicios de prevención de riesgos relacionados versus opioides y servicios de prevención de riesgos relacionados solos para la Fase II. En este estudio, buscamos determinar si agregar viviendas a los servicios de prevención de riesgos relacionados con los opioides produce un beneficio significativo más allá del beneficio que brindan los servicios de prevención de riesgos relacionados con los opioides por sí solos. El seguimiento de la fase II se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base para evaluar la estabilidad de los efectos. Los criterios de inclusión de la muestra, el reclutamiento y la selección serán idénticos para ambas fases, como se describe a continuación. Los componentes únicos de la Fase I y la Fase II se describen luego por separado.

Ejemplo de criterios de inclusión.

1. Incluiremos jóvenes entre las edades de 18 a 24 años.
2. El joven cumple con los criterios para la falta de vivienda según lo define la Ley federal McKinney-Vento (2002) como "falta de una residencia nocturna fija, regular, estable y adecuada" e incluye "vivir en un refugio operado pública o privadamente diseñado para proporcionar alojamiento de vivienda temporal". , o un lugar público o privado no diseñado para, o normalmente utilizado como alojamiento habitual para dormir para los seres humanos".
3. El joven no cumple con los criterios del DSM 5 para el trastorno por consumo de opiáceos evaluado por la SCID (First et al., 2015).
4. Aquellos que reporten ideación suicida en la Escala de Ideación Suicida - Peor Punto (SSI-W) (Beck, Brown, & Steer, 1997) también recibirán prevención del suicidio.

Reclutamiento de participantes y disponibilidad de muestras. Los jóvenes conectados con el servicio serán reclutados de los refugios para adultos y sin cita previa, los jóvenes no conectados con el servicio serán reclutados a través de la divulgación en los comedores populares locales, las filas de sándwiches, las calles, los parques y la biblioteca. Dadas las altas tasas de jóvenes sin hogar en Columbus, no anticipamos ningún problema de reclutamiento.

Cribado y admisión. El personal del proyecto mantendrá oficinas dentro del centro de acogida. Los jóvenes que participan en las calles serán transportados al centro de acogida. Un RA involucrará y evaluará a los jóvenes para determinar la elegibilidad básica para el estudio. Después de la breve selección y el interés declarado en el proyecto, se obtendrá el consentimiento por escrito y se administrará la sección de la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM-5 (SCID) (First, Williams, Karg y Spitzer, 2015) sobre el trastorno por uso de opioides. para determinar la elegibilidad formal.

El Grupo Asesor Comunitario, que incluye proveedores para personas sin hogar, jóvenes sin hogar, propietarios, expertos en tratamiento por uso de sustancias y legisladores, se reunirá durante el período del proyecto, dando forma a los procedimientos del estudio y facilitando la transición de la intervención a la práctica al final del estudio.

Fase I (UG3) Utilizando la misma estrategia de reclutamiento, criterios de elegibilidad y paquete de evaluación (incluidos los biomarcadores de estrés) que la Fase II, se completará un piloto no aleatorio de la intervención de vivienda + opioides y servicios de prevención de riesgos relacionados (N = 21) en año 1. El tamaño de muestra de 21 refleja tres meses de reclutamiento de siete jóvenes/mes. Todos los jóvenes recibirán la intervención de vivienda de 6 meses + opioides y servicios de prevención relacionados. Los jóvenes serán evaluados al inicio, a los 3 y 6 meses utilizando la batería de evaluación propuesta y entrevistas cualitativas. El objetivo principal de esta fase es documentar la viabilidad del reclutamiento, la aceptabilidad de la intervención y el cambio inicial previo y posterior en las medidas de resultado específicas. Como los servicios de vivienda + prevención y batería de valoración son idénticos en la Fase 1 y la Fase II, se describen detalladamente siguiendo la descripción de la Fase II. Los aspectos exclusivos de la Fase I se analizan inmediatamente a continuación.

Fase I: Evaluación de la aceptabilidad, viabilidad y eficacia inicial de la intervención. La aceptabilidad de la intervención se evaluará por la retención de jóvenes en la intervención, el número total de sesiones de promoción a las que asistieron, el tiempo restante en viviendas financiadas por el proyecto y por el porcentaje de jóvenes elegibles que aceptan participar en el estudio. Además, la medida en que los propietarios consienten en continuar participando en la segunda fase del juicio es esencial. La evaluación de factibilidad incluye documentación de 1) si los participantes pueden ser reclutados, comprometidos y mantenidos en los servicios de vivienda + opioides y prevención de riesgos relacionados según lo propuesto, datos que se pueden obtener de los formularios de detección de AR y registros de defensores (reuniones a las que asistieron, mantenimiento de vivienda ) y 2) si el cronograma propuesto para albergar a los jóvenes (se prevé un promedio de 4 semanas y se hará un seguimiento del tiempo hasta la vivienda) y otros procedimientos de intervención se pueden mantener según lo propuesto. Para estimar la eficacia inicial, evaluaremos a los jóvenes al inicio, a los 3 y 6 meses para determinar el cambio en los resultados específicos identificados (p. uso de opioides y otras sustancias, personas sin hogar y problemas relacionados). Además del análisis cuantitativo, las entrevistas cualitativas con cada joven proporcionarán una comprensión más completa de la respuesta de los jóvenes a la intervención.

Fase I: Análisis Cuantitativo. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para probar la eficacia de la intervención (efectos de tiempo). Tres ocasiones de prueba (p. ej., línea de base, 3 y 6 meses) serán las variables dependientes dentro del sujeto. El resultado primario es el uso de opioides, y los resultados secundarios se enumeran a continuación bajo "variables dependientes". Se pronostica que habrá un efecto principal del tiempo; los jóvenes mostrarán reducciones en el uso de opioides y un mejor funcionamiento en otros dominios después de la intervención (6 meses).

Fase I: Análisis Cualitativo. Para aumentar nuestra comprensión de la respuesta de los jóvenes a la intervención, como las experiencias asociadas con diferentes niveles de éxito de vivienda y satisfacción con los servicios, se entrevistará a cada joven a los 6 meses posteriores a la línea de base sobre sus experiencias en el estudio. Complementando los hallazgos cuantitativos, las entrevistas pueden proporcionar una mejor comprensión de los factores que promueven el compromiso y el éxito entre los jóvenes, así como los factores que les impiden mantener con éxito su vivienda. Además, los datos cualitativos pueden ayudar a explicar cualquier hallazgo inesperado y proporcionar una mayor riqueza al informar e interpretar los resultados cuantitativos.

Fase II (UH3) En la Fase II, 240 jóvenes sin hogar entre las edades de 18 a 24 años reclutados de las calles y centros de acogida serán asignados aleatoriamente a 1) 6 meses de vivienda + opioides y servicios de prevención de riesgos relacionados (n = 120), o a 2) los servicios de prevención de riesgos de opioides y relacionados solos (n = 120). Además, todos los jóvenes serán evaluados utilizando la Escala de Ideación Suicida - Peor Punto (SSI-W). Esperamos que aproximadamente N = 100 jóvenes informen sobre ideas suicidas y que esos jóvenes también reciban la intervención de prevención del suicidio.

Usando un diseño de intención de tratar, las evaluaciones de seguimiento se completarán a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base. Cuatro defensores brindarán servicios para que se puedan examinar los efectos de los defensores (Baldwin et al., 2011), y cada defensor brindará todos los servicios de prevención de riesgos relacionados con opioides y a los jóvenes en su carga de casos. Los defensores se cruzarán por condición para "equiparar" las condiciones en las características del defensor. Los RA estarán ciegos a la condición en todos los puntos de tiempo de evaluación.

Intervención del proyecto: Vivienda + Servicios de prevención versus servicios de prevención solos Vivienda + Opioides y servicios de prevención de riesgos relacionados integra vivienda independiente, extensión y defensa basadas en fortalezas (SBOA), prevención del VIH y EM (Miller & Rollnick, 2012) y terapia cognitiva para la prevención del suicidio (CTSP). Cada componente de la intervención se describe a continuación.

Promoción y divulgación basadas en fortalezas (SBOA). SBOA se enfoca en identificar e involucrar a los jóvenes de las calles y de los albergues/refugios, etc. y ayudar a estos jóvenes a satisfacer sus necesidades básicas (es decir, referencias a despensas de alimentos), obtener derechos del gobierno (es decir, SSDI/SSI, asistencia en efectivo, estampillas) y conectarse con otros apoyos necesarios (educación, capacitación laboral). Los defensores brindan referencias y/o transportan a los jóvenes a las citas según sea necesario. La reunión inicial brinda la oportunidad de recopilar información. El defensor revisará cada una de las seis áreas generales con los jóvenes para recopilar una historia y una imagen de la situación actual: (1) necesidades de vivienda; (2) atención médica; (3) comida; (4) asuntos legales, (5) empleo y (6) educación. El defensor ayudará a los jóvenes asignados a los servicios de prevención de riesgos de opioides y relacionados con la única condición de comparación para obtener vivienda dentro de la comunidad, como generalmente se proporciona con SBOA, pero a diferencia de los jóvenes en la intervención de vivienda, el proyecto no les proporciona vivienda. Una vez que se completa esta revisión, se desarrolla un plan de intervención inicial con metas y objetivos específicos. Los defensores están disponibles las 24 horas para las crisis.

prevención del VIH. Cada joven recibirá la intervención de 2 sesiones que utiliza técnicas cognitivo-conductuales con un enfoque en el desarrollo de habilidades/comportamientos (juegos de roles con aplicación de condones, limpieza de agujas, comunicación/negociación y resolución de problemas), utilizadas en proyectos anteriores con jóvenes sin hogar con éxito reducir los comportamientos de riesgo (p. ej., Carmona et al., 2014; Slesnick & Kang, 2008).

Entrevista Motivacional (MI). El manual de Project Match se adaptó para jóvenes sin hogar/fugitivos en ensayos anteriores en consulta con William R. Miller y Bo Miller (NIAAA subvención no. R01AA12173 y concesión de NIDA R29DA11590). La adaptación del manual incluyó la atención a la situación de vida única de los jóvenes sin hogar en la comprensión de las motivaciones y los desafíos para la recuperación mientras están sin hogar. La sesión 1 comienza con un período de EM abierto, para establecer una relación terapéutica y provocar una conversación de cambio del cliente. En la sesión 2, el defensor continúa enfocándose en mejorar la motivación intrínseca para el cambio, desarrollando la discrepancia, haciendo la transición, según corresponda, a la negociación de un plan de cambio y evocando el compromiso con el plan.

Terapia Cognitiva para la Prevención del Suicidio (CTSP). La Intervención de Terapia Cognitiva para Intentos de Suicidio, desarrollada por Aaron Beck, Gregory Brown y Amy Wenzel (Wenzel, Brown, & Beck, 2009) ha mostrado resultados prometedores tanto para adultos (Brown et al., 2005) como para jóvenes (Brent et al. , 1993; Stanley et al., 2009). Este enfoque es innovador porque el comportamiento suicida es el objetivo principal del tratamiento, en lugar de ser secundario a un trastorno psicológico subyacente, que ha sido el estándar en el campo (Wenzel et al., 2009). Como tratamiento a corto plazo (10 sesiones), la intervención es particularmente factible para los jóvenes que tienen altas tasas de rechazo y abandono del tratamiento. CTSP se basa en la suposición teórica de que la forma en que las personas piensan e interpretan los eventos de su vida determina sus respuestas emocionales y conductuales a esos eventos. Por lo tanto, las cogniciones desadaptativas asociadas con la ideación suicida son el foco principal del tratamiento.

Alojamiento. Los asignados al azar para recibir vivienda + opioides y servicios de prevención de riesgos relacionados recibirán cada componente de prevención anterior, más 6 meses de vivienda. El defensor trabajará con los jóvenes para identificar viviendas apropiadas entre las opciones disponibles. El proyecto cubrirá el depósito por daños, las tarifas de solicitud (incluido el informe de FABCO, el informe de crédito) y pagará automáticamente a los propietarios los cheques de alquiler al comienzo de cada mes. Al igual que en los estudios anteriores de las Etapas 1 y 2, Nationwide Children's Hospital no firmará contratos de arrendamiento en nombre del joven, por lo que el joven firmará el contrato de arrendamiento.