Prevenzione dell'OUD: il progetto HOME (alloggio, opportunità, motivazione e impegno) (HOME)

L'obiettivo generale di questa domanda è valutare un intervento completo per la prevenzione del disturbo da uso di oppioidi e per aumentare altri risultati resilienti in questa popolazione speciale di giovani adulti ad alto rischio. La fase I dello studio include uno studio pilota non randomizzato con un campione di 21 giovani per valutare l'efficacia iniziale, la fattibilità del reclutamento e l'accettabilità dell'alloggio + oppioidi e dei relativi servizi di prevenzione del rischio. Dopo aver raggiunto le pietre miliari della transizione, 240 giovani saranno randomizzati in alloggio + oppioidi e relativi servizi di prevenzione dei rischi rispetto agli oppioidi e relativi servizi di prevenzione dei soli rischi per la Fase II. In questo studio, cerchiamo di determinare se l'aggiunta di alloggi agli oppioidi e ai relativi servizi di prevenzione dei rischi produce un vantaggio significativo al di là del beneficio prodotto dai soli oppioidi e relativi servizi di prevenzione dei rischi. Il follow-up di fase II sarà condotto a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale per valutare la stabilità degli effetti. I criteri di inclusione del campione, il reclutamento e lo screening saranno identici per entrambe le fasi, come descritto di seguito. Le componenti uniche della Fase I e della Fase II vengono quindi descritte separatamente.

Criteri di inclusione del campione.

1. Includeremo giovani di età compresa tra i 18 ei 24 anni.
2. I giovani soddisfano i criteri per i senzatetto definiti dalla legge federale McKinney-Vento (2002) come "privi di una residenza notturna fissa, regolare, stabile e adeguata" e includono "vivere in un rifugio pubblico o privato progettato per fornire alloggi temporanei , o un luogo pubblico o privato non destinato a, o ordinariamente adibito, a normale ricovero per esseri umani”.
3. I giovani non soddisfano i criteri del DSM 5 per il Disturbo da Uso di Oppiacei come valutato dalla SCID (First et al., 2015).
4. Coloro che segnalano l'ideazione del suicidio sulla Scala per l'ideazione del suicidio - Punto peggiore (SSI-W) (Beck, Brown e Steer, 1997) riceveranno anche la prevenzione del suicidio.

Reclutamento dei partecipanti e disponibilità del campione. I giovani connessi ai servizi saranno reclutati dai rifugi per adulti e di prima accoglienza, i giovani non connessi ai servizi saranno reclutati attraverso il coinvolgimento nelle mense locali, nelle file dei panini, nelle strade, nei parchi e nelle biblioteche. Dati gli alti tassi di giovani senzatetto a Columbus, non prevediamo alcun problema di reclutamento.

Screening e assunzione. Il personale del progetto manterrà gli uffici all'interno del centro di accoglienza. I giovani impegnati in strada saranno trasportati al centro di accoglienza. Una RA coinvolgerà e selezionerà i giovani per determinare l'idoneità di base per lo studio. Dopo il breve screening e l'interesse dichiarato per il progetto, sarà ottenuto il consenso scritto e verrà somministrata la sezione Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5 (SCID) (First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015) sul disturbo da uso di oppioidi determinare l'idoneità formale.

Il gruppo consultivo della comunità, che comprende fornitori di senzatetto, giovani senzatetto, proprietari terrieri, esperti di trattamento dell'uso di sostanze e responsabili politici si incontrerà per tutto il periodo del progetto, definendo le procedure di studio e facilitando la transizione dell'intervento alla pratica entro la fine dello studio.

Fase I (UG3) Utilizzando la stessa strategia di reclutamento, i criteri di ammissibilità e il pacchetto di valutazione (compresi i biomarcatori dello stress) della Fase II, sarà completato un progetto pilota non randomizzato dell'alloggio + oppioidi e dei relativi servizi di prevenzione dei rischi (N = 21) anno 1. La dimensione del campione di 21 riflette tre mesi di reclutamento di sette giovani/mese. Tutti i giovani riceveranno l'alloggio di 6 mesi + oppioidi e il relativo intervento dei servizi di prevenzione. I giovani saranno valutati al basale, 3 e 6 mesi utilizzando la batteria di valutazione proposta e interviste qualitative. Lo scopo principale di questa fase è documentare la fattibilità del reclutamento, l'accettabilità dell'intervento e il cambiamento iniziale pre-post su misure di esito mirate. Poiché i servizi di alloggio + prevenzione e la batteria di valutazione sono identici nella Fase 1 e nella Fase II, vengono descritti in dettaglio seguendo la descrizione della Fase II. Questi aspetti esclusivi della Fase I sono discussi immediatamente di seguito.

Fase I: Valutazione di accettabilità, fattibilità ed efficacia iniziale dell'intervento. L'accettabilità dell'intervento sarà valutata in base al mantenimento dei giovani nell'intervento, al numero totale di sessioni di advocacy frequentate, alla durata rimanente negli alloggi supportati dal progetto e alla percentuale di giovani idonei che accettano di partecipare allo studio. Inoltre, è essenziale la misura in cui i proprietari acconsentono a continuare a partecipare alla seconda fase del processo. La valutazione di fattibilità include la documentazione di 1) se i partecipanti possono essere reclutati, impegnati e mantenuti negli alloggi + oppioidi e relativi servizi di prevenzione dei rischi come proposto, dati che possono essere ottenuti dai moduli di screening dell'AR e dai registri dei sostenitori (riunioni frequentate, manutenzione degli alloggi ) e 2) se il calendario proposto per l'alloggio dei giovani (previsto in media a 4 settimane e il tempo necessario per raggiungere l'alloggio sarà monitorato) e altre procedure di intervento possono essere mantenute come proposto. Al fine di stimare l'efficacia iniziale, valuteremo i giovani al basale, a 3 e 6 mesi per determinare il cambiamento nei risultati mirati identificati (ad es. uso di oppiacei e altre sostanze, senzatetto e problemi correlati). Oltre all'analisi quantitativa, interviste qualitative con ciascun giovane forniranno una comprensione più completa della risposta dei giovani all'intervento.

Fase I: analisi quantitativa. Misure ripetute ANOVA saranno utilizzate per testare l'efficacia dell'intervento (effetti temporali). Tre occasioni di test (ad esempio, basale, 3 e 6 mesi) saranno le variabili dipendenti all'interno del soggetto. L'esito primario è l'uso di oppioidi e gli esiti secondari sono elencati di seguito sotto "variabili dipendenti". Si prevede che ci sarà un effetto principale del tempo; i giovani mostreranno riduzioni nell'uso di oppioidi e un miglioramento del funzionamento in altri domini dopo l'intervento (6 mesi).

Fase I: analisi qualitativa. Al fine di aumentare la nostra comprensione della risposta dei giovani all'intervento, come esperienze associate a diversi livelli di successo abitativo e soddisfazione per i servizi, ogni giovane a 6 mesi dopo il basale verrà intervistato in merito alle proprie esperienze nello studio. A complemento dei risultati quantitativi, le interviste possono fornire una migliore comprensione dei fattori che promuovono l'impegno e il successo tra i giovani, nonché i fattori che hanno impedito ai giovani di mantenere con successo il proprio alloggio. Inoltre, i dati qualitativi possono aiutare a spiegare eventuali risultati inaspettati e fornire una maggiore ricchezza durante la segnalazione e l'interpretazione dei risultati quantitativi.

Fase II (UH3) Nella Fase II, 240 giovani senzatetto di età compresa tra 18 e 24 anni reclutati dalla strada e dal centro di accoglienza saranno assegnati in modo casuale a 1) 6 mesi di alloggio + oppioidi e relativi servizi di prevenzione dei rischi (n = 120), o a 2) soli servizi di prevenzione dei rischi da oppioidi e correlati (n = 120). Inoltre, tutti i giovani saranno sottoposti a screening utilizzando la Scale for Suicide Ideation - Worst Point (SSI-W). Ci aspettiamo che circa N = 100 giovani riferiranno di ideazione suicidaria e quei giovani riceveranno anche l'intervento di prevenzione del suicidio.

Utilizzando un intent to treat design, le valutazioni di follow-up saranno completate a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale. Quattro avvocati forniranno servizi in modo che gli effetti dell'avvocato possano essere esaminati (Baldwin et al., 2011), e ogni difensore fornirà tutti i servizi di prevenzione dei rischi da oppioidi e correlati ai giovani del proprio carico di lavoro. Gli avvocati saranno attraversati da condizioni per "equiparare" le condizioni alle caratteristiche dell'avvocato. Le RA saranno cieche alla condizione in tutti i momenti della valutazione.

Intervento del progetto: alloggio + servizi di prevenzione rispetto ai soli servizi di prevenzione Alloggio + oppioidi e servizi di prevenzione dei rischi correlati integrano alloggi indipendenti, sensibilizzazione e advocacy basate sui punti di forza (SBOA), prevenzione dell'HIV e IM (Miller & Rollnick, 2012) e terapia cognitiva per la prevenzione del suicidio (CTSP). Ogni componente dell'intervento è descritta di seguito.

Sensibilizzazione e advocacy basate sui punti di forza (SBOA). SBOA si concentra sull'identificare e coinvolgere i giovani di strada e di accoglienza/rifugi ecc. francobolli) e connettersi ad altri supporti necessari (istruzione, formazione professionale). Gli avvocati forniscono rinvii e/o trasportano i giovani agli appuntamenti secondo necessità. L'incontro iniziale offre l'opportunità di raccogliere informazioni. L'avvocato esaminerà ciascuna delle sei aree generali con i giovani per raccogliere una storia e un quadro della situazione attuale: (1) bisogni abitativi; (2) assistenza sanitaria; (3) cibo; (4) questioni legali, (5) occupazione e (6) istruzione. L'avvocato assisterà i giovani assegnati ai servizi di prevenzione del rischio da oppioidi e correlati solo condizione di confronto per ottenere un alloggio all'interno della comunità, come di solito è fornito con SBOA, ma a differenza dei giovani nell'intervento abitativo, non sono forniti alloggi dal progetto. Una volta completata questa revisione, viene sviluppato un piano di intervento iniziale con scopi e obiettivi specifici. Gli avvocati sono disponibili 24 ore per le crisi.

Prevenzione dell'HIV. Ogni giovane riceverà l'intervento in 2 sessioni che utilizza tecniche cognitivo-comportamentali con particolare attenzione allo sviluppo di abilità/comportamenti (giochi di ruolo con l'applicazione del preservativo, pulizia degli aghi, comunicazione/negoziazione e risoluzione dei problemi), utilizzato in precedenti progetti con giovani senzatetto con successo ridurre i comportamenti a rischio (ad esempio, Carmona et al., 2014; Slesnick & Kang, 2008).

Colloquio motivazionale (MI). Il manuale Project Match è stato adattato per i giovani senzatetto/fuggitivi in ​​prove precedenti in consultazione con William R. Miller e Bo Miller (concessione NIAAA n. R01AA12173 e concessione NIDA R29DA11590). L'adattamento del manuale ha incluso l'attenzione alla situazione di vita unica dei giovani senzatetto nella comprensione delle motivazioni e delle sfide per il recupero da senzatetto. La sessione 1 inizia con un periodo di IM a tempo indeterminato, per stabilire un rapporto terapeutico e suscitare discorsi sul cambiamento del cliente. Nella sessione 2 l'avvocato continua a concentrarsi sul miglioramento della motivazione intrinseca al cambiamento, sviluppando la discrepanza, passando, se del caso, alla negoziazione di un piano di cambiamento ed evocando l'impegno nei confronti del piano.

Terapia cognitiva per la prevenzione del suicidio (CTSP). L'intervento di terapia cognitiva per tentativi di suicidio, sviluppato da Aaron Beck, Gregory Brown e Amy Wenzel (Wenzel, Brown e Beck, 2009) ha mostrato risultati promettenti sia per gli adulti (Brown et al., 2005) che per i giovani (Brent et al. , 1993; Stanley et al., 2009). Questo approccio è innovativo in quanto il comportamento suicidario è l'obiettivo primario del trattamento, piuttosto che essere secondario a un disturbo psicologico sottostante, che è stato lo standard nel campo (Wenzel et al., 2009). Trattandosi di un trattamento a breve termine (10 sessioni), l'intervento è particolarmente fattibile per i giovani che hanno alti tassi di rifiuto e abbandono del trattamento. CTSP si basa sul presupposto teorico che il modo in cui le persone pensano e interpretano i loro eventi della vita determina le loro risposte emotive e comportamentali a tali eventi. Quindi, le cognizioni disadattive associate all'ideazione suicidaria sono l'obiettivo principale del trattamento.

Abitazione. Quelli randomizzati a ricevere alloggio + oppioidi e relativi servizi di prevenzione dei rischi riceveranno ogni componente di prevenzione di cui sopra, più 6 mesi di alloggio. L'avvocato lavorerà con i giovani per identificare alloggi adeguati tra le scelte disponibili. Il progetto coprirà il deposito cauzionale, le spese di iscrizione (inclusi rapporto FABCO, rapporto di credito) e pagherà automaticamente ai proprietari gli assegni di affitto all'inizio di ogni mese. Come nei precedenti studi di Fase 1 e 2, il Nationwide Children's Hospital non firmerà contratti di locazione per conto dei giovani, e quindi i giovani firmeranno il contratto di locazione.