Effect of Exercise Intervention on Body Composition and Quality of Life in Post-bariatric Surgery Patients
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
This study will investigate the effectiveness of a rehabilitation program in improving body composition, and quality of life in patients with bariatric surgery in Taiwan.
Hypothesis:
- The body composition in exercise group is significant improving than control group at 1 weeks, 1st, 2nd, and 3rd month.
- The quality of life in exercise group is significant improving than control group at 1 weeks, 1st, 2nd, and 3rd month.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will investigate the effectiveness of a rehabilitation program in improving body composition, and quality of life in patients with bariatric surgery in Taiwan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- After the research purpose is stated, the subject agrees and is willing to participate in the researcher and is willing to sign a written consent form.
- 20-60 years old, with clear consciousness, can communicate with the Mandarin and Taiwanese, and are willing to conduct this research.
- Body mass index according to the Asia Pacific implementation of Bariatric surgery indications, BMI≧37 Kg/m2 or BMI≧32 Kg/m2 combined with metabolic diseases caused by obesity, such as cardiovascular disease, type 2 diabetes, Obstructive Sleep Apnea(OSA), nonalcoholic fatty liver, and degenerative arthritis.
- Patients with morbid obesity undergoing laparoscopic gastric sleeve resection or laparoscopic gastric bypass surgery.
- Explain how the smart phone application (Google Fit) and (68 Heart Rate Monitor) are used, and the patient or family member can be operated after returning home.
Exclusion Criteria:
- After the attending physician evaluates,medical order presentation a person who cannot perform exercise prescriptions.
- Lower limb limb disorders or amputations cannot coordinate with exercise prescription.
- Poorly controlled cardiovascular diseases such as arrhythmia, angina, heart failure,myocardial infarction, and chest pain during activities or rest in the past three months.
- Patients with poor diabetes control, glycosylated hemoglobin (HbA1C) > 9%, with eye lesions or neuropathy.
- Those with poor blood pressure control, systolic blood pressure greater than 160mmHg or diastolic blood pressure greater than 100mmHg when quiet.
- Heart rate is greater than 100bpm when quiet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: exercise group
exercise education: A 12-week regimen of home-based walking exercises, include moderate intensity 30 minutes of exercise in week 1-4,40 minutes of exercise in 5-8 weeks,50 minutes in the 9-12 week,three times weekly in three month.We explained the participants how to perform the exercises, according to an instruction manual for the exercise regimen.
Participants were instructed that the exercises would be effective only if they reached 65%-70% of the target Maximal heart rate(HRmax).
|
weekly telephone or mobile application "LINE" consultations concerning exercise.
we discussed whether participants' exercise fulfilled the prescribed intensity, duration, or frequency and whether the participants experienced any adverse effects.
|
|
Ei väliintuloa: control group
These participants follows the standard post surgery follow-up consisting of counseling by dietitians, nurses and doctors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: baseline(one weeks after recruited)
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
BMI
Aikaikkuna: 1st month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
1st month after recruited
|
|
BMI
Aikaikkuna: 2nd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
2nd month after recruited
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3rd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
3rd month after recruited
|
|
objective body composition index
Aikaikkuna: baseline(one weeks after recruited)
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
objective body composition index
Aikaikkuna: 1st month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
1st month after recruited
|
|
objective body composition index
Aikaikkuna: 2nd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
2nd month after recruited
|
|
objective body composition index
Aikaikkuna: 3rd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
3rd month after recruited
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Aikaikkuna: baseline(one weeks after recruited)
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Aikaikkuna: 1st month after recruited
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
1st month after recruited
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Aikaikkuna: 2nd month after recruited
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
2nd month after recruited
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Aikaikkuna: 3rd month after recruited
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
3rd month after recruited
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form 36(SF-36)
Aikaikkuna: baseline(one weeks after recruited)
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
Short Form 36(SF-36)
Aikaikkuna: 1st month after recruited
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
1st month after recruited
|
|
Short Form 36(SF-36)
Aikaikkuna: 2nd month after recruited
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
2nd month after recruited
|
|
Short Form 36(SF-36)
Aikaikkuna: 3rd month after recruited
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
3rd month after recruited
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui-Mei Chen, PhD, alice@ntunhs.edu.tw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Magro DO, Geloneze B, Delfini R, Pareja BC, Callejas F, Pareja JC. Long-term weight regain after gastric bypass: a 5-year prospective study. Obes Surg. 2008 Jun;18(6):648-51. doi: 10.1007/s11695-007-9265-1. Epub 2008 Apr 8.
- Robert M, Ferrand-Gaillard C, Disse E, Espalieu P, Simon C, Laville M, Gouillat C, Thivolet C. Predictive factors of type 2 diabetes remission 1 year after bariatric surgery: impact of surgical techniques. Obes Surg. 2013 Jun;23(6):770-5. doi: 10.1007/s11695-013-0868-4.
- Janik MR, Rogula T, Bielecka I, Kwiatkowski A, Pasnik K. Quality of Life and Bariatric Surgery: Cross-Sectional Study and Analysis of Factors Influencing Outcome. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2849-2855. doi: 10.1007/s11695-016-2220-2.
- Woodlief TL, Carnero EA, Standley RA, Distefano G, Anthony SJ, Dubis GS, Jakicic JM, Houmard JA, Coen PM, Goodpaster BH. Dose response of exercise training following roux-en-Y gastric bypass surgery: A randomized trial. Obesity (Silver Spring). 2015 Dec;23(12):2454-61. doi: 10.1002/oby.21332. Epub 2015 Nov 5.
- Carnero EA, Dubis GS, Hames KC, Jakicic JM, Houmard JA, Coen PM, Goodpaster BH. Randomized trial reveals that physical activity and energy expenditure are associated with weight and body composition after RYGB. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1206-1216. doi: 10.1002/oby.21864. Epub 2017 May 30.
- Castello V, Simoes RP, Bassi D, Catai AM, Arena R, Borghi-Silva A. Impact of aerobic exercise training on heart rate variability and functional capacity in obese women after gastric bypass surgery. Obes Surg. 2011 Nov;21(11):1739-49. doi: 10.1007/s11695-010-0319-4.
- Campanha-Versiani L, Pereira DAG, Ribeiro-Samora GA, Ramos AV, de Sander Diniz MFH, De Marco LA, Soares MMS. The Effect of a Muscle Weight-Bearing and Aerobic Exercise Program on the Body Composition, Muscular Strength, Biochemical Markers, and Bone Mass of Obese Patients Who Have Undergone Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 2017 Aug;27(8):2129-2137. doi: 10.1007/s11695-017-2618-5.
- Kolotkin RL, LaMonte MJ, Litwin S, Crosby RD, Gress RE, Yanowitz FG, Hunt SC, Adams TD. Cardiorespiratory fitness and health-related quality of life in bariatric surgery patients. Obes Surg. 2011 Apr;21(4):457-64. doi: 10.1007/s11695-010-0261-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901602A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
individual participant data that underline results in a publication
IPD-jaon aikakehys
starting 12 months after publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
individual participant data that underline the results reported in this article,after deidentification(test,table,figures,and appendices)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .