Effect of Exercise Intervention on Body Composition and Quality of Life in Post-bariatric Surgery Patients
9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
This study will investigate the effectiveness of a rehabilitation program in improving body composition, and quality of life in patients with bariatric surgery in Taiwan.
Hypothesis:
- The body composition in exercise group is significant improving than control group at 1 weeks, 1st, 2nd, and 3rd month.
- The quality of life in exercise group is significant improving than control group at 1 weeks, 1st, 2nd, and 3rd month.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study will investigate the effectiveness of a rehabilitation program in improving body composition, and quality of life in patients with bariatric surgery in Taiwan.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- After the research purpose is stated, the subject agrees and is willing to participate in the researcher and is willing to sign a written consent form.
- 20-60 years old, with clear consciousness, can communicate with the Mandarin and Taiwanese, and are willing to conduct this research.
- Body mass index according to the Asia Pacific implementation of Bariatric surgery indications, BMI≧37 Kg/m2 or BMI≧32 Kg/m2 combined with metabolic diseases caused by obesity, such as cardiovascular disease, type 2 diabetes, Obstructive Sleep Apnea(OSA), nonalcoholic fatty liver, and degenerative arthritis.
- Patients with morbid obesity undergoing laparoscopic gastric sleeve resection or laparoscopic gastric bypass surgery.
- Explain how the smart phone application (Google Fit) and (68 Heart Rate Monitor) are used, and the patient or family member can be operated after returning home.
Exclusion Criteria:
- After the attending physician evaluates,medical order presentation a person who cannot perform exercise prescriptions.
- Lower limb limb disorders or amputations cannot coordinate with exercise prescription.
- Poorly controlled cardiovascular diseases such as arrhythmia, angina, heart failure,myocardial infarction, and chest pain during activities or rest in the past three months.
- Patients with poor diabetes control, glycosylated hemoglobin (HbA1C) > 9%, with eye lesions or neuropathy.
- Those with poor blood pressure control, systolic blood pressure greater than 160mmHg or diastolic blood pressure greater than 100mmHg when quiet.
- Heart rate is greater than 100bpm when quiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: exercise group
exercise education: A 12-week regimen of home-based walking exercises, include moderate intensity 30 minutes of exercise in week 1-4,40 minutes of exercise in 5-8 weeks,50 minutes in the 9-12 week,three times weekly in three month.We explained the participants how to perform the exercises, according to an instruction manual for the exercise regimen.
Participants were instructed that the exercises would be effective only if they reached 65%-70% of the target Maximal heart rate(HRmax).
|
weekly telephone or mobile application "LINE" consultations concerning exercise.
we discussed whether participants' exercise fulfilled the prescribed intensity, duration, or frequency and whether the participants experienced any adverse effects.
|
|
Brak interwencji: control group
These participants follows the standard post surgery follow-up consisting of counseling by dietitians, nurses and doctors.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: baseline(one weeks after recruited)
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
BMI
Ramy czasowe: 1st month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
1st month after recruited
|
|
BMI
Ramy czasowe: 2nd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
2nd month after recruited
|
|
BMI
Ramy czasowe: 3rd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure BMI.the weight in kilograms divided by the square of the height in meters(Kg/m2)
|
3rd month after recruited
|
|
objective body composition index
Ramy czasowe: baseline(one weeks after recruited)
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
objective body composition index
Ramy czasowe: 1st month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
1st month after recruited
|
|
objective body composition index
Ramy czasowe: 2nd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
2nd month after recruited
|
|
objective body composition index
Ramy czasowe: 3rd month after recruited
|
using bioelectric impedance(BIA) to measure body composition
|
3rd month after recruited
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Ramy czasowe: baseline(one weeks after recruited)
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Ramy czasowe: 1st month after recruited
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
1st month after recruited
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Ramy czasowe: 2nd month after recruited
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
2nd month after recruited
|
|
Waistline and Waist to hip ratio
Ramy czasowe: 3rd month after recruited
|
using a tape to measure Waistline and Waist to hip ratio.
|
3rd month after recruited
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Short Form 36(SF-36)
Ramy czasowe: baseline(one weeks after recruited)
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
baseline(one weeks after recruited)
|
|
Short Form 36(SF-36)
Ramy czasowe: 1st month after recruited
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
1st month after recruited
|
|
Short Form 36(SF-36)
Ramy czasowe: 2nd month after recruited
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
2nd month after recruited
|
|
Short Form 36(SF-36)
Ramy czasowe: 3rd month after recruited
|
The SF-36 provides scores for each of the eight health domains and psychometrically-based physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores.the
scores ranging from 0 to 100. the higher the score, the better the quality of healthy living.
|
3rd month after recruited
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hui-Mei Chen, PhD, alice@ntunhs.edu.tw
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Magro DO, Geloneze B, Delfini R, Pareja BC, Callejas F, Pareja JC. Long-term weight regain after gastric bypass: a 5-year prospective study. Obes Surg. 2008 Jun;18(6):648-51. doi: 10.1007/s11695-007-9265-1. Epub 2008 Apr 8.
- Robert M, Ferrand-Gaillard C, Disse E, Espalieu P, Simon C, Laville M, Gouillat C, Thivolet C. Predictive factors of type 2 diabetes remission 1 year after bariatric surgery: impact of surgical techniques. Obes Surg. 2013 Jun;23(6):770-5. doi: 10.1007/s11695-013-0868-4.
- Janik MR, Rogula T, Bielecka I, Kwiatkowski A, Pasnik K. Quality of Life and Bariatric Surgery: Cross-Sectional Study and Analysis of Factors Influencing Outcome. Obes Surg. 2016 Dec;26(12):2849-2855. doi: 10.1007/s11695-016-2220-2.
- Woodlief TL, Carnero EA, Standley RA, Distefano G, Anthony SJ, Dubis GS, Jakicic JM, Houmard JA, Coen PM, Goodpaster BH. Dose response of exercise training following roux-en-Y gastric bypass surgery: A randomized trial. Obesity (Silver Spring). 2015 Dec;23(12):2454-61. doi: 10.1002/oby.21332. Epub 2015 Nov 5.
- Carnero EA, Dubis GS, Hames KC, Jakicic JM, Houmard JA, Coen PM, Goodpaster BH. Randomized trial reveals that physical activity and energy expenditure are associated with weight and body composition after RYGB. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1206-1216. doi: 10.1002/oby.21864. Epub 2017 May 30.
- Castello V, Simoes RP, Bassi D, Catai AM, Arena R, Borghi-Silva A. Impact of aerobic exercise training on heart rate variability and functional capacity in obese women after gastric bypass surgery. Obes Surg. 2011 Nov;21(11):1739-49. doi: 10.1007/s11695-010-0319-4.
- Campanha-Versiani L, Pereira DAG, Ribeiro-Samora GA, Ramos AV, de Sander Diniz MFH, De Marco LA, Soares MMS. The Effect of a Muscle Weight-Bearing and Aerobic Exercise Program on the Body Composition, Muscular Strength, Biochemical Markers, and Bone Mass of Obese Patients Who Have Undergone Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 2017 Aug;27(8):2129-2137. doi: 10.1007/s11695-017-2618-5.
- Kolotkin RL, LaMonte MJ, Litwin S, Crosby RD, Gress RE, Yanowitz FG, Hunt SC, Adams TD. Cardiorespiratory fitness and health-related quality of life in bariatric surgery patients. Obes Surg. 2011 Apr;21(4):457-64. doi: 10.1007/s11695-010-0261-5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901602A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
individual participant data that underline results in a publication
Ramy czasowe udostępniania IPD
starting 12 months after publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
individual participant data that underline the results reported in this article,after deidentification(test,table,figures,and appendices)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exercise education
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone