Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasonography for Prediction of Extubation Success: a Holistic Approach (APEX)

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jasper M Smit, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
This study evaluates thickening fraction alone and together with other ultrasound parameters of heart and lungs as predictors for extubation outcome

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Weaning patients in the intensive care unit (ICU) from the mechanical ventilator is a critical period and accounts for 40% of the duration of mechanical ventilation itself. Weaning failure includes failing the initial spontaneous breathing trial (SBT) and patients with extubation failure. Extubation failure is defined as reintubation or need for rescue non-invasive ventilation within 48 hours following extubation. Patients failing extubation experience increased time spent on the mechanical ventilator and even increased mortality rates. Given these risks, predicting readiness for extubation is of key importance in the ICU.

Studies have shown, that US is a viable tool for routine use due to its bedside availability and non-invasiveness, while still maintaining excellent predictive values for its respective applications. For this reason, over the past years, critical care ultrasonography (US) has become an important part of routine bedside assessment Lately, the diaphragm has been studied extensively, due to its strong role in sustaining spontaneous breathing. Especially predicting extubation outcomes

has become a great field of interest and different studies have been conducted on this topic. Currently, indices such as diaphragm thickening (Tdi), diaphragm thickness (Tdi%) and diaphragm motion are the most frequently used parameters. Of these, thickening fraction seems to be the most promising to predict successful extubation.

However, all of the studies conducted, solely looked at diaphragm function and compared them to current standards such as the rapid shallow breathing index, while disregarding other factors strongly correlated to extubation failure, e.g. respiratory and cardiac function, as proposed by Mayo et al. Taking heart and lung function into account as well seems to be an interesting approach, because additional measurements could possibly improve predictive value while putting no further burden on the patient. Furthermore, both heart and lungs can be assessed quickly and easily by ultrasound. Cardiac parameters that are potentially useful are left ventricular function, mitral diastolic inflow and cardiac output. Regarding the lungs, pleural effusion is associated with rate of success for extubation. Effusion is detected easily and recent studies have shown, that in an ICU setting a simple 8 region protocol is sufficient to detect extra vascular lung water.

The investigators hypothesise that a holistic US approach, including measurements of heart, lungs and diaphragm, will be superior to the core diagnostic parameters of the diaphragm in predicting extubation success in mechanically ventilated critical care patients.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consisted of adult (>18 years) patients, admitted to the ICU and ventilated for at least 72h.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ventilated for > 72 hours
  • Passed spontaneous breathing trial

Exclusion Criteria:

  • Planned NIV
  • Palliative Extubation
  • Tracheostomy
  • Paraplegia above Th 8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ventilated72h
Patient that were ventilated for at least 72 hours
Point of care ultrasound as part of routine physical examination

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity
Aikaikkuna: 48 hours
Sensitivity of thickening fraction for extubation failure
48 hours
Specificity
Aikaikkuna: 48 hours
Specificity of thickening fraction for extubation failure
48 hours
Area under the Curve
Aikaikkuna: 48 hours
Area under the receiver operator curve
48 hours
Correlation of ultrasound variables with extubation outcome
Aikaikkuna: 48 hours
Correlation of ultrasound variables with extubation outcome through (logistic)regression analysis.
48 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Upon we request we can share our data to assist other researchers with interest in this field of research.

IPD-jaon aikakehys

After publication in a peer reviewed journal

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa