- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04214340
Umpilisäketulehdus aikuisilla ja lapsilla Ranskassa - Ranskan kirurgisen liiton monikeskuskohortin tulevaisuustutkimus (APPEA)
lauantai 28. joulukuuta 2019 päivittänyt: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Umpilisäkkeen tulehduksen nykyinen hoito aikuisilla ja lapsilla Ranskassa - Ranskan kirurgisen liiton monikeskuskohortin (APPEA) tulevaisuudentutkimus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on edelleen kirurginen haaste huolimatta viime vuosikymmeninä tapahtuneista syvällisistä muutoksista käytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli dokumentoida kattavasti nykyiset kirurgiset käytännöt, joilla pyritään parantamaan umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien lapsipotilaiden ja aikuispotilaiden hoitoa ja seurantaa Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
APPEA-sarja on kansallinen monikeskinen tuleva kohortti, johon kuului ranskalaisia lapsia ja aikuisia, joilla oli akuutti umpilisäkkeen tulehdus 1. maaliskuuta ja 30. kesäkuuta 2016 välisenä aikana.
Tietoihin sisältyivät demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, oireet, biologia, radiologia, sairaalahoidon aikana annetut hoidot, interventiomenetelmät ja mahdolliset komplikaatiot kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2285
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu osallistuviin keskuksiin akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi 2016/03/01 ja 2016/06/30 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka on otettu umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi osallistuviin keskuksiin
- tiedotettu
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan (tai vanhempien lapsille) vastustusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset käytännöt umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien aikuis- ja lapsipotilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laparoskooppisen leikkauksen määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .