Blindedarmontsteking bij volwassenen en kinderen in Frankrijk - een prospectieve studie door de Multicenter Cohort van de French Surgical Association (APPEA)
28 december 2019 bijgewerkt door: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Huidig beheer van appendicitis bij volwassenen en kinderen in Frankrijk - een prospectieve studie door de French Surgical Association Multicenter Cohort (APPEA)
Acute appendicitis vormt nog steeds een chirurgische uitdaging, ondanks diepgaande veranderingen in de praktijk in de afgelopen decennia.
Het doel van deze studie was het uitgebreid documenteren van de huidige chirurgische praktijken gericht op het verbeteren van het beheer en de follow-up van pediatrische en volwassen patiënten met appendicitis in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De APPEA-serie is een nationaal multicentrisch prospectief cohort met kinderen en volwassenen in Frankrijk met acute blindedarmontsteking die zich voordeed tussen 1 maart en 30 juni 2016.
Gegevens omvatten demografische kenmerken, medische geschiedenis, symptomen, biologie, radiologie, behandelingen tijdens ziekenhuisopname, de modaliteiten van de interventie en eventuele complicaties tijdens een follow-upperiode van 6 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2285
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in deelnemende centra voor acute appendicitis tussen 01/03/2016 en 30/06/2016
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen voor appendicitis in deelnemende centra
- op de hoogte
Uitsluitingscriteria:
- verzet van de patiënt (of ouder voor kinderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische praktijken bij de behandeling van volwassenen en pediatrische patiënten met appendicitis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage laparoscopische chirurgie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .