- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04214340
Blindtarmsinflammation hos vuxna och barn i Frankrike - En prospektiv studie av den franska kirurgiska föreningen Multicenter Cohort (APPEA)
28 december 2019 uppdaterad av: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Nuvarande hantering av blindtarmsinflammation hos vuxna och barn i Frankrike - En prospektiv studie av den franska kirurgiska föreningen Multicenter Cohort (APPEA)
Akut blindtarmsinflammation utgör fortfarande en kirurgisk utmaning, trots djupgående förändringar i praktiken under de senaste decennierna.
Syftet med denna studie var att på ett omfattande sätt dokumentera nuvarande kirurgiska metoder som syftar till att förbättra hanteringen och uppföljningen av pediatriska och vuxna patienter med blindtarmsinflammation i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
APPEA-serien är en nationell multicentrisk prospektiv kohort som inkluderade barn och vuxna i Frankrike med akut blindtarmsinflammation mellan 1 mars och 30 juni 2016.
Data inkluderade demografiska egenskaper, medicinsk historia, symtom, biologi, radiologi, behandlingar som ges under sjukhusvistelse, metoderna för interventionen och eventuella komplikationer under en uppföljningsperiod på 6 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2285
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på deltagande centra för akut blindtarmsinflammation mellan 2016/03/01 och 2016/06/30
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tagits in för blindtarmsinflammation på deltagande centra
- informerad
Exklusions kriterier:
- patientens (eller föräldrarnas för barn) motstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiska metoder för hantering av vuxna och pediatriska patienter med blindtarmsinflammation
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens av laparoskopisk kirurgi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .