- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04214340
Appendicite negli adulti e nei bambini in Francia: uno studio prospettico della coorte multicentrica dell'Associazione chirurgica francese (APPEA)
28 dicembre 2019 aggiornato da: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Gestione attuale dell'appendicite negli adulti e nei bambini in Francia: uno studio prospettico della coorte multicentrica dell'Associazione chirurgica francese (APPEA)
L'appendicite acuta rappresenta ancora una sfida chirurgica, nonostante i profondi cambiamenti nella pratica negli ultimi decenni.
L'obiettivo di questo studio era documentare in modo completo le attuali pratiche chirurgiche volte a migliorare la gestione e il follow-up dei pazienti pediatrici e adulti che presentano appendicite in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La serie APPEA è una coorte prospettica multicentrica nazionale che comprende bambini e adulti in Francia con appendicite acuta che si sono presentati tra il 1° marzo e il 30 giugno 2016.
I dati includevano caratteristiche demografiche, anamnesi, sintomi, biologia, radiologia, trattamenti somministrati durante il ricovero, modalità dell'intervento ed eventuali complicanze durante un periodo di follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2285
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nei centri partecipanti per appendicite acuta tra il 01/03/2016 e il 30/06/2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati per appendicite nei centri partecipanti
- informato
Criteri di esclusione:
- l'opposizione del paziente (o dei genitori per i figli).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pratiche chirurgiche nella gestione di pazienti adulti e pediatrici con appendicite
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di chirurgia laparoscopica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: catherine ARVIEUX, MD, PHD, Chu Grenoble Alpes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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