- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04214340
Blindtarmbetennelse hos voksne og barn i Frankrike - En prospektiv studie av den franske kirurgiske foreningen Multicenter Cohort (APPEA)
28. desember 2019 oppdatert av: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Nåværende behandling av blindtarmbetennelse hos voksne og barn i Frankrike - En prospektiv studie av den franske kirurgiske foreningens multisenterkohort (APPEA)
Akutt blindtarmbetennelse representerer fortsatt en kirurgisk utfordring, til tross for store endringer i praksis de siste tiårene.
Målet med denne studien var omfattende å dokumentere gjeldende kirurgisk praksis rettet mot å forbedre håndteringen og oppfølgingen av pediatriske og voksne pasienter med blindtarmbetennelse i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
APPEA-serien er en nasjonal multisentrisk prospektiv kohort som inkluderte barn og voksne i Frankrike med akutt blindtarmbetennelse mellom 1. mars og 30. juni 2016.
Data inkluderte demografiske egenskaper, medisinsk historie, symptomer, biologi, radiologi, behandlinger gitt under sykehusinnleggelse, modaliteter for intervensjonen og eventuelle komplikasjoner i løpet av en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2285
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt i deltakende sentre for akutt blindtarmbetennelse mellom 2016/03/01 og 2016/06/30
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt for blindtarmbetennelse i deltakende sentre
- informert
Ekskluderingskriterier:
- pasientens (eller foreldres for barn) motstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk praksis for behandling av voksne og pediatriske pasienter med blindtarmbetennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Frekvens av laparoskopisk kirurgi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .