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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04214340
Blinddarmentzündung bei Erwachsenen und Kindern in Frankreich – Eine prospektive Studie der Multicenter-Kohorte der Französischen Chirurgischen Vereinigung (APPEA)
28. Dezember 2019 aktualisiert von: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Aktuelle Behandlung von Blinddarmentzündungen bei Erwachsenen und Kindern in Frankreich – Eine prospektive Studie der French Surgical Association Multicenter Cohort (APPEA)
Trotz tiefgreifender Veränderungen in der Praxis in den letzten Jahrzehnten stellt die akute Blinddarmentzündung immer noch eine chirurgische Herausforderung dar.
Das Ziel dieser Studie war die umfassende Dokumentation aktueller chirurgischer Praktiken mit dem Ziel, die Behandlung und Nachsorge von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Blinddarmentzündung in Frankreich zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der APPEA-Reihe handelt es sich um eine nationale multizentrische prospektive Kohorte, die Kinder und Erwachsene in Frankreich mit akuter Blinddarmentzündung umfasst, die zwischen dem 1. März und dem 30. Juni 2016 aufgetreten ist.
Zu den Daten gehörten demografische Merkmale, Krankengeschichte, Symptome, Biologie, Radiologie, während des Krankenhausaufenthalts durchgeführte Behandlungen, die Modalitäten des Eingriffs und etwaige Komplikationen während einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2285
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen dem 01.03.2016 und dem 30.06.2016 in teilnehmenden Zentren wegen akuter Blinddarmentzündung aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in teilnehmenden Zentren wegen Blinddarmentzündung aufgenommen wurden
- informiert
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten (bzw. der Eltern bei Kindern).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Praktiken bei der Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit Blinddarmentzündung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Rate laparoskopischer Operationen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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