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- Essai clinique NCT04214340
Appendicite chez l'adulte et l'enfant en France - Une étude prospective de la Cohorte multicentrique de l'Association Française de Chirurgie (APPEA)
28 décembre 2019 mis à jour par: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Prise en charge actuelle de l'appendicite chez l'adulte et l'enfant en France - Une étude prospective de la cohorte multicentrique de l'Association Française de Chirurgie (APPEA)
L'appendicite aiguë représente toujours un défi chirurgical, malgré l'évolution profonde de la pratique au cours des dernières décennies.
L'objectif de cette étude était de documenter de manière exhaustive les pratiques chirurgicales actuelles visant à améliorer la prise en charge et le suivi des patients pédiatriques et adultes présentant une appendicite en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La série APPEA est une cohorte prospective multicentrique nationale qui a inclus des enfants et des adultes en France avec une appendicite aiguë présentée entre le 1er mars et le 30 juin 2016.
Les données comprenaient les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les symptômes, la biologie, la radiologie, les traitements administrés pendant l'hospitalisation, les modalités de l'intervention et toute complication pendant une période de suivi de 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2285
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans les centres participants pour appendicite aiguë entre le 01/03/2016 et le 30/06/2016
La description
Critère d'intégration:
- patients admis pour appendicite dans les centres participants
- informé
Critère d'exclusion:
- opposition du patient (ou du parent pour les enfants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pratiques chirurgicales dans la prise en charge des patients adultes et pédiatriques atteints d'appendicite
Délai: 6 mois
|
Taux de chirurgie laparoscopique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .