- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04214340
Apendicite em Adultos e Crianças na França - Um Estudo Prospectivo da Coorte Multicêntrica da Associação Cirúrgica Francesa (APPEA)
28 de dezembro de 2019 atualizado por: Pr Catherine Arvieux, Association Francaise de Chirurgie
Manejo Atual da Apendicite em Adultos e Crianças na França - Um Estudo Prospectivo da Coorte Multicêntrica da Associação Cirúrgica Francesa (APPEA)
A apendicite aguda ainda representa um desafio cirúrgico, apesar das profundas mudanças na prática nas últimas décadas.
O objetivo deste estudo foi documentar de forma abrangente as práticas cirúrgicas atuais destinadas a melhorar o manejo e o acompanhamento de pacientes pediátricos e adultos com apendicite na França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A série APPEA é uma coorte prospectiva multicêntrica nacional que incluiu crianças e adultos na França com apendicite aguda entre 1º de março e 30 de junho de 2016.
Os dados incluíram características demográficas, histórico médico, sintomas, biologia, radiologia, tratamentos administrados durante a hospitalização, as modalidades da intervenção e quaisquer complicações durante um período de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2285
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos em centros participantes por apendicite aguda entre 01/03/2016 e 30/06/2016
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados por apendicite nos centros participantes
- informado
Critério de exclusão:
- oposição do paciente (ou dos pais no caso de crianças)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Práticas cirúrgicas no manejo de pacientes adultos e pediátricos com apendicite
Prazo: 6 meses
|
Taxa de cirurgia laparoscópica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: catherine ARVIEUX, MD, PHD, CHU Grenoble Alpes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhangu A, Soreide K, Di Saverio S, Assarsson JH, Drake FT. Acute appendicitis: modern understanding of pathogenesis, diagnosis, and management. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1278-1287. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00275-5. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1736.
- Mak GZ, Loeff DS. Paradigm Shifts in the Treatment of Appendicitis. Pediatr Ann. 2016 Jul 1;45(7):e235-40. doi: 10.3928/00904481-20160525-01.
- Teixeira FJR Jr, Couto Netto SDD, Akaishi EH, Utiyama EM, Menegozzo CAM, Rocha MC. Acute appendicitis, inflammatory appendiceal mass and the risk of a hidden malignant tumor: a systematic review of the literature. World J Emerg Surg. 2017 Mar 9;12:12. doi: 10.1186/s13017-017-0122-9. eCollection 2017.
- Wagner M, Tubre DJ, Asensio JA. Evolution and Current Trends in the Management of Acute Appendicitis. Surg Clin North Am. 2018 Oct;98(5):1005-1023. doi: 10.1016/j.suc.2018.05.006. Epub 2018 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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