Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonsisäinen, murto-annos HPV-rokotteita:

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anna Wald, University of Washington

Bivalenttien ja ei-valenttien intradermaalisten HPV-rokotteiden murto-annoksen immunogeenisyys.

Tässä satunnaistetussa IV-vaiheen tutkimuksessa verrataan kaksiarvoisen HPV-rokotteen murto-annosta ei-valenttisen HPV-rokotteen murto-annokseen 27–45-vuotiailla miehillä ja naisilla Seattlessa, Washingtonissa. Osallistujien immuunivastetta arvioidaan lähtötilanteessa 4 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington Virology Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisikä 27-45 vuotta
  • Ei aio saada HPV-rokotesarjaa tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, käymään läpi kliinisen arvioinnin ja noudattamaan seuranta-aikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi immunisaatio HPV-rokotteella (Cervarix, Gardasil-4, Gardasil-9)
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Immuunivajaus tai muu immuunihäiriö
  • HIV-infektio tai jatkuva korkea HIV-riski; HIV-riskipotilaat, joilla ei ole ollut negatiivista HIV-testiä viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan pois
  • Syöpä tai kemoterapia (tällä hetkellä, 6 kuukauden sisällä tai odotettavissa tulevaisuudessa) lukuun ottamatta täysin leikattua ei-melanooma-ihosyöpää
  • Epävakaa sairaus (esim. pahanlaatuinen verenpainetauti, huonosti hallittu diabetes,
  • Tunnettu allergia rokotteen komponenteille
  • Aikaisempi HPV:hen liittyvä syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksiarvoinen HPV-rokote
Viidennesosa annos (0,1 ml) kaksiarvoista HPV-rokotetta ihonalaisesti
Biologinen: HPV-rokote
Gardasil 9 Bivalenttinen HPV VLP -rokote, viidesosa annos ei-valenttinen HPV VLP -rokote, viidesosa annos
Kokeellinen: Ei-valenttinen HPV-rokote
Viidesosa (0,1 ml) ei-valenttia HPV-rokotetta ihonalaisesti annettuna
Biologinen: HPV-rokote
Gardasil 9 Bivalenttinen HPV VLP -rokote, viidesosa annos ei-valenttinen HPV VLP -rokote, viidesosa annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-vasta-aineiden havaitseminen murto-HPV-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HPV-vasta-ainevaste yhden, ihonsisäisen, HPV-2- tai HPV-9-rokotteen murtoannoksen antamisen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Wald, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008961

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa