Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]F-DOPA-kuvantaminen potilailla, joilla on autonominen vajaatoiminta

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Claassen
Alfa-synukleinopatiat viittaavat ikääntymiseen liittyviin neurodegeneratiivisiin ja dementoiviin sairauksiin, joille on ominaista alfa-synukleiinin kertyminen hermosoluihin ja/tai gliaan. Alfa-synukleiiniinkluusioiden (Lewy-kappaleiden) anatominen sijainti ja progressiivisen hermosolujen kuoleman malli (esim. kaudaalista rostraaliseen aivorunkoon) aiheuttavat erilaisia ​​neurologisia fenotyyppejä, mukaan lukien Parkinsonin tauti (PD), monisysteeminen atrofia (MSA), dementia Lewy-kappaleiden kanssa (DLB). Näille häiriöille yhteistä on keskus- ja perifeerisen autonomisen hermoston osallistuminen, jossa puhtaan autonomisen vajaatoiminnan (PAF) uskotaan (a) rajoittuvan perifeeriseen autonomiseen järjestelmään ja (b) kliininen riskitekijä hermoston kehittymiselle. keskussynukleinopatia ja (c) ihanteellinen malli arvioimaan biomarkkereita, jotka ennustavat fenokonversion PD:ksi, MSA:ksi tai DLB:ksi. Tällaiset biomarkkerit auttaisivat kliinisten tutkimusten sisällyttämistä koskeviin kriteereihin varmistamaan sairauden modifioivien strategioiden arvioinnit neurodegeneratiivisen prosessin viivyttämiseksi tai pysäyttämiseksi. Yksi näistä biomarkkereista voi liittyä välittäjäaineeseen dopamiiniin (DA) ja siihen liittyviin muutoksiin mustakalvossa (SN) ja aivorungossa. [18F]F-DOPA on radioaktiivisesti leimattu substraatti aromaattiselle aminohappodekarboksylaasille (AAADC), entsyymille, joka osallistuu dopamiinin tuotantoon. Tämän radioleimatun substraatin käyttö positroniemissiotomografiassa (PET) voi antaa käsityksen muutoksista monoamiinituotannossa ja siitä, miten ne liittyvät spesifisiin fenokonversioihin PAF-potilailla. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa muutoksia dopamiinituotannossa keskeisillä alueilla, mukaan lukien SN, locus coeruleus ja aivorunko, jotta voidaan erottaa PD-, MSA- ja DLB-potilaat, jotka voivat tarjota elintärkeää tietoa perifeerisen keskushermoston sairauden muuttumisen ennustamiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnoosi, jos kyseessä on puhdas autonominen vajaatoiminta
  2. Potilaat, joilla on autonominen vajaatoiminta ja mahdollinen PD, MSA tai DLB
  3. Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  4. Kliininen tutkimus, joka vahvistaa kliinisen nimityksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisin, elektronisin tai magneettisin keinoin (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.), koska tällaiset laitteet voivat siirtyä pois päältä tai toimia väärin.
  • Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen ferromagneettinen bioimplantti, joka voi mahdollisesti siirtyä paikaltaan.
  • Koehenkilöt, joilla on aivojen aneurysmaleikkeitä.
  • Koehenkilöt, joiden ruumiiseen on upotettu sirpaleita (kuten sotahaavoista), metallityöntekijät ja koneistajat (mahdollisesti metallisirpaleita silmissä tai niiden lähellä).
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, koska korkean kentän MRI:n vaikutuksia sikiöön ei vielä tunneta.
  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)

Poissuljettuina ovat myös aiheet, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta:

  • Koehenkilöt, jotka eivät mistään syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia tai jotka eivät kykene kommunikoimaan tutkijan kanssa.
  • Koehenkilöt, joilla on rajoitettu henkinen kyky antaa tietoinen suostumus, kehitysvammaiset, muuttunut henkinen tila, henkinen vamma, sekavuus tai psykiatriset häiriöt.
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F]F-DOPA
Kaikki potilaat saavat [18F]F-DOPA:n PET-kuvaukseen pre-synaptisen dopamiinin mittaamiseksi aivoissa.
Lääke: [18F]FDOPA
Potilaat saavat kolmiulotteisen emissiokuvauksen 6–8 mCi:n [18F]FDOPA:n hitaan bolusinjektion jälkeen 30 sekunnin ajan. Sarjaskannaukset aloitetaan samanaikaisesti radiomerkkiaineen bolusinjektion kanssa ja niitä saadaan noin 95 minuutin ajan.
Lääke: Carbidopa 200 mg suun kautta
30 minuuttia ennen PET-skannausta potilaat saavat suun kautta 200 mg:n annoksen karbidopaa perifeerisen [18F]FDOPA-aineenvaihdunnan estämiseksi kuvantamisen signaali-kohinasuhteen lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • Lodosyn
Lääke: Entakaponi 400 mg suun kautta
30 minuuttia ennen PET-skannausta potilaat saavat 400 mg:n suun kautta annoksen entakaponia perifeerisen [18F]FDOPA-metabolian estämiseksi kuvantamisen signaali-kohinasuhteen lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • Comtan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot FDOPA:n ottamisessa potilaspopulaatioiden välillä
Aikaikkuna: 95 minuuttia PET:n jälkeen PET-kuvauksen aloittamisen jälkeen
Spesifinen FDOPA-otto, Ki, lasketaan Logan-viitekäyrän avulla FDOPA-oton vokselikohtaisten mittausten saamiseksi. Keskimääräinen sisäänotto arvioidaan kiinnostavilla aivoalueilla 40 osallistujalla, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja eri autonomisiin vajaatoimintaan liittyvien sairauksien välillä.
95 minuuttia PET:n jälkeen PET-kuvauksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniel Claassen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa