Kognitiivinen toiminta ja autonominen säätely migreenipotilailla
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mayron F. Oliveira, Fortaleza University
Migreeniä sairastavilla henkilöillä on heikentynyt kognitiivinen toiminta ja heikompi autonominen toiminta verrattuna henkilöihin, joilla ei ole migreeniä.
Tavoite: Arvioida nuorten migreenipotilaiden autonomista toimintaa ja kognitiokykyä verrattuna terveisiin, joilla ei ole migreeniä.
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus tehdään Fortalezan yliopistossa henkilöillä, joilla on aiemmin diagnosoitu migreeni, ja terveillä vapaaehtoisilla, joilla ei ole migreeniä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-60-vuotiaita molempia sukupuolia olevia vapaaehtoisia, joilla on kliinisesti diagnosoitu migreeni tai ei, jotka eivät ole olleet minkäänlaisessa lääkehoidossa vähintään kolmeen kuukauteen ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Henkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten verenpainetauti ja diabetes mellitus (tyyppi I ja II), hengitystie-, sydän- ja/tai krooniset verisuonisairaudet, jotka ovat kärsineet merkittävistä kasvovammoista, joilla on kognitiivisia ongelmia tai toimintahäiriöitä, jotka liittyvät kognitioon tai jotka ovat kärsineet jostakin aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta ennen tämän tutkimuksen suorittamista ei oteta mukaan.
Osallistujia arvioidaan kognitiivisten testien ja autonomisten toimintojen, kuten kaulan vammaisuusindeksin, migreenivammaisuuden arviointikyselyn, Stroop Colo -testin, numerosymbolien korvaustestin, Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen, mielentilatutkimuksen, Montrealin kognitiivisen arvioinnin, polun tekotestin A ja B- ja reaktioaikatesti sekä MindWave Mobile® -laitteilla ja Polar V800®:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sympaattinen hermosto on vastuussa stressaaviin tilanteisiin vastaamisesta tahattomilla toimilla, mikä lisää hermosolujen aktiivisuutta kehon homeostaasin ylläpitämiseksi.
Stressi on yksi yleisimmistä migreenin syistä.
Kun sitä esiintyy pitkään, sympaattinen hermosto stimuloi liikaa, mikä johtaa dysautonomiaan, mikä saa aikaan nopean välittäjäaineen noradrenaliinin kulutuksen samanaikaisesti adenosiinin, dopamiinin kanssa.
Uskotaan, että ennen päänsärkyä norepinefriinin tasot ovat kohonneet, mikä aiheuttaa kallonulkoisen verisuonten supistumisen, jota seuraa verisuonten laajeneminen, joka johtuu muiden aiemmin mainittujen hormonien vapautumisesta, mikä käynnistää migreenin kivuliaan vaiheen.
Siten migreeni vaikuttaa verisuonijärjestelmään sen homeostaasin muutosten kautta, mikä altistaa tulevien iskeemisten ja/tai verenvuotojaksojen esiintymisen aivoissa ja sydämessä.
Tämän järjestelmän hajoaminen migreenin ilmenemismekanismien monitekijäisellä mekanismilla voi sitten johtaa lisääntyneeseen sepelvaltimotaudin riskiin ja muihin sydämen toiminnan muutoksiin, mikä saa aikaan erittäin haitallisia mahdollisuuksia ihmiskeholle.
Kiinnostus tähän tutkimukseen sai alkunsa tieteellisen alueen lukuisista epävarmuustekijöistä migreenin mahdollisista systeemisistä vaikutuksista aiheen perusteellisen tutkimuksen jälkeen.
Sama tulee merkitykselliseksi, koska se edistää päänsärkyä koskevan tiedon kehittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60811-905
- University of Fortaleza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreenin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen aivohalvaus
- Tyypin I tai II diabetes
- Sydänsairaus
- verisuonitaudit
- aikaisempi kognition heikkeneminen
- mielenterveyshäiriöt
- Värisokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kognitiiviset testit suoritetaan sen tarkistamiseksi, onko migreenipotilaiden kognitio heikentynyt verrattuna terveeseen kontrolliin.
R-R-EKG-tallennus tallennetaan sykkeen vaihtelun ja sitten sympaattisen hermoston aktivoitumisen arvioimiseksi.
Keskittyminen ja huomio tallennetaan MindWave-kuulokkeilla kaikkien kognitiivisten testien aikana.
|
Kognitiotestit suoritetaan kyselylomakkeilla, joita sovelletaan päätutkijaan.
Kaikkien vapaaehtoisten kognition tarkistamiseksi suoritetaan Stroop Color -testi, numerosymbolien korvaustesti, Addenbrooken kognitiivinen tutkimus 3, minimentaalinen tilatutkimus, Montrealin kognitiivinen arviointi, Trail Making -testi A e B ja Reaktioaikatesti.
Sympaattinen aktivaatio arvioidaan sykkeen vaihtelun perusteella.
Vapaaehtoisten kuulotaajuus tallennetaan taajuusmittarilla ja R-R-väli analysoidaan keskushermoston aktivaation tarkistamiseksi kaikkien kognitiivisten testien aikana.
Keskittymis- ja huomiomittaukset tallennetaan MindWave-kuulokkeilla kaikkien kognitiivisten testien aikana.
EEG tallennetaan MindWave-laitteella ja sen jälkeen alfa-aalto analysoidaan tarkkaavaisuuden ja keskittymistason tarkistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Migreen ryhmä
Kognitiiviset testit suoritetaan sen tarkistamiseksi, onko migreenipotilaiden kognitio heikentynyt verrattuna terveeseen kontrolliin.
R-R-EKG-tallennus tallennetaan sykkeen vaihtelun ja sitten sympaattisen hermoston aktivoitumisen arvioimiseksi.
Keskittyminen ja huomio tallennetaan MindWave-kuulokkeilla kaikkien kognitiivisten testien aikana.
|
Kognitiotestit suoritetaan kyselylomakkeilla, joita sovelletaan päätutkijaan.
Kaikkien vapaaehtoisten kognition tarkistamiseksi suoritetaan Stroop Color -testi, numerosymbolien korvaustesti, Addenbrooken kognitiivinen tutkimus 3, minimentaalinen tilatutkimus, Montrealin kognitiivinen arviointi, Trail Making -testi A e B ja Reaktioaikatesti.
Sympaattinen aktivaatio arvioidaan sykkeen vaihtelun perusteella.
Vapaaehtoisten kuulotaajuus tallennetaan taajuusmittarilla ja R-R-väli analysoidaan keskushermoston aktivaation tarkistamiseksi kaikkien kognitiivisten testien aikana.
Keskittymis- ja huomiomittaukset tallennetaan MindWave-kuulokkeilla kaikkien kognitiivisten testien aikana.
EEG tallennetaan MindWave-laitteella ja sen jälkeen alfa-aalto analysoidaan tarkkaavaisuuden ja keskittymistason tarkistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kognitiivisten testien yhdistelmä on heikentynyt migreeniryhmässä verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Kognitiota testataan Stroop Color -testillä, numerosymbolien korvaustestillä, addenbrooken kognitiivisella kokeella 3, minimental state -tutkimuksella, Montrealin kognitiivisella arvioinnilla, Trail Making -testillä A e B ja reaktioaikatestillä.
|
yksi viikko
|
|
Huomio- ja keskittymistesti
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Keskittyminen ja tarkkaavaisuus tallennetaan kognitiotestin aikana
|
yksi viikko
|
|
Sympaattinen aktivointi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Sympaattinen hermosto tallennetaan R-R-väleillä
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mayron Oliveira, Professor, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.741.233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .