Kognitív funkció és autonóm szabályozás migrénes betegeknél
2021. április 27. frissítette: Mayron F. Oliveira, Fortaleza University
A migrénes egyének kognitív funkciója károsodott, és rosszabb az autonóm funkciója, mint a migrén nélküli egyének.
Célkitűzés: Az autonóm funkció és a kognitív képesség értékelése fiatal migrénes egyénekben, összehasonlítva migrénes egészséges egyénekkel.
Módszerek: Keresztmetszeti vizsgálatot végeznek a Fortaleza Egyetemen olyan egyénekkel, akiknek korábban migrénes diagnózisa volt, és egészséges önkéntesekkel, akiknek nincs migrénje.
A kutatásba mindkét nemhez tartozó, 18 és 60 év közötti, klinikailag migrénes vagy nem migrénes önkéntesek kerülnek be, akik legalább három hónapja nem estek át semmilyen gyógyszeres kezelésen, és vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban.
Azok az egyének, akiknek társbetegsége van, mint például magas vérnyomás és cukorbetegség (I. és II. típusú cukorbetegség), légzőszervi, szív- és/vagy krónikus érrendszeri megbetegedések, bármilyen jelentős arcsérülést szenvedtek el, kognitív problémájuk vagy diszfunkciójuk van a megismeréssel összefüggésben, vagy akiknek bármilyen epizódja van stroke vagy tranziens ischaemiás roham a kutatás elvégzése előtt nem vesz részt.
A résztvevőket kognitív tesztek és autonóm funkciók, például nyaki fogyatékossági index, migrénes fogyatékosság felmérési kérdőív, Stroop Colo teszt, számjegy-helyettesítési teszt, Addenbrooke kognitív vizsgálat, mini mentális állapotvizsgálat, montreali kognitív értékelés, nyomkövetés A teszt és B és reakcióidő teszt, valamint MindWave Mobile® eszközök és Polar V800®.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szimpatikus idegrendszer felelős azért, hogy a stresszes helyzetekre akaratlan cselekvésekkel válaszoljon, ami növeli az idegsejtek aktivitását a test homeosztázisának fenntartása érdekében.
A stressz a migrén egyik leggyakoribb oka.
Ha ez hosszabb ideig fennáll, a szimpatikus idegrendszer túlzott stimulációja következik be, ami dysautonomiához vezet, ami a neurotranszmitter noradrenalin gyors elfogyasztását eredményezi, ugyanakkor az adenozin, a dopamin.
Úgy gondolják, hogy a fejfájás előtt a noradrenalin szintje megemelkedik, ami az extracranialis vaszkularizáció érszűkületét okozza, majd a korábban említett egyéb hormonok felszabadulásának következtében fellépő értágulatot, így beindítja a migrén fájdalmas szakaszát.
Így a migrén a homeosztázis megváltozása révén hat az érrendszerre, hajlamosítva a jövőbeni ischaemiás és/vagy vérzéses epizódok előfordulását az agy és a szív szintjén.
Ennek a rendszernek a migrén megnyilvánulásának többtényezős mechanizmusaival való megzavarása a szívkoszorúér-betegség és a szívműködésben bekövetkező egyéb változások fokozott kockázatát eredményezheti, ami rendkívül káros potenciált jelent az emberi szervezet számára.
A tanulmány iránti érdeklődés a migrén lehetséges szisztémás hatásaival kapcsolatos tudományos szférán belüli számos bizonytalanság miatt indult el a téma részletes kutatása után.
Ugyanez válik aktuálissá, mivel hozzájárul a fejfájással kapcsolatos ismeretek fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brazília, 60811-905
- University of Fortaleza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Migrén diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Előző stroke
- I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
- Szívbetegség
- érrendszeri betegségek
- korábbi kognitív károsodás
- mentális zavarok
- színvakság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kognitív teszteket végeznek annak ellenőrzésére, hogy a migrénes betegek kognitív képessége károsodott-e az egészséges kontrollhoz képest.
R-R EKG felvétel készül a szívfrekvencia variabilitásának, majd a szimpatikus idegrendszer aktiválásának értékelésére.
A koncentrációt és a figyelmet a MindWave headset rögzíti minden kognitív teszt során.
|
A megismerési teszteket kérdőívekkel végezzük, amelyeket a fő vizsgáló személyre alkalmazunk.
A Stroop Color tesztet, a számjegy-helyettesítési tesztet, az Addenbrooke-féle kognitív vizsgálatot 3, a mini mentális állapotvizsgálatot, a montreali kognitív értékelést, az A e B nyomkövetési tesztet és a reakcióidő tesztet végzik el a kogníció ellenőrzésére minden önkéntesnél.
A szimpatikus aktiválást a pulzusszám változékonysága alapján értékeljük.
Az önkéntesek hallásfrekvenciáját frekvenciamérővel rögzítik, és az R-R intervallumot elemzik, hogy ellenőrizzék a központi idegrendszer aktiválását minden kognitív teszt során.
A koncentráció és a figyelem mérése minden kognitív teszt során rögzítésre kerül a MindWave fejhallgatóval.
Az EEG-t a MindWave segítségével rögzítik, majd az alfa hullámot elemzik a figyelem és a koncentráció szintjének ellenőrzésére.
|
|
Kísérleti: Migrén csoport
Kognitív teszteket végeznek annak ellenőrzésére, hogy a migrénes betegek kognitív képessége károsodott-e az egészséges kontrollhoz képest.
R-R EKG felvétel készül a szívfrekvencia variabilitásának, majd a szimpatikus idegrendszer aktiválásának értékelésére.
A koncentrációt és a figyelmet a MindWave headset rögzíti minden kognitív teszt során.
|
A megismerési teszteket kérdőívekkel végezzük, amelyeket a fő vizsgáló személyre alkalmazunk.
A Stroop Color tesztet, a számjegy-helyettesítési tesztet, az Addenbrooke-féle kognitív vizsgálatot 3, a mini mentális állapotvizsgálatot, a montreali kognitív értékelést, az A e B nyomkövetési tesztet és a reakcióidő tesztet végzik el a kogníció ellenőrzésére minden önkéntesnél.
A szimpatikus aktiválást a pulzusszám változékonysága alapján értékeljük.
Az önkéntesek hallásfrekvenciáját frekvenciamérővel rögzítik, és az R-R intervallumot elemzik, hogy ellenőrizzék a központi idegrendszer aktiválását minden kognitív teszt során.
A koncentráció és a figyelem mérése minden kognitív teszt során rögzítésre kerül a MindWave fejhallgatóval.
Az EEG-t a MindWave segítségével rögzítik, majd az alfa hullámot elemzik a figyelem és a koncentráció szintjének ellenőrzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megismerés
Időkeret: egy hét
|
A kognitív tesztek összetettsége károsodott a migrénes csoportban az egészséges alanyokhoz képest.
A megismerést a Stroop Color teszt, a számjegy-helyettesítési teszt, az addenbrooke-i kognitív vizsgálat 3, a mini mentális állapotvizsgálat, a montreali kognitív értékelés, az A e B nyomkövetési teszt és a reakcióidő teszt fogja tesztelni.
|
egy hét
|
|
Figyelem és koncentráció teszt
Időkeret: egy hét
|
A koncentráció és a figyelem a megismerési teszt során rögzítésre kerül
|
egy hét
|
|
Szimpatikus aktiválás
Időkeret: egy hét
|
A szimpatikus idegrendszert R-R intervallumok rögzítik
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mayron Oliveira, Professor, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.741.233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megismerés
-
Mantis Photonics ABBlekinge County Council Hospital; Blekinge Institute of TechnologyMég nincs toborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenésSvédország