Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion og autonom regulering hos patienter med migræne

27. april 2021 opdateret af: Mayron F. Oliveira, Fortaleza University
Personer med migræne har nedsat kognitiv funktion og dårligere autonom funktion sammenlignet med personer uden migræne. Formål: At evaluere den autonome funktion og kognition hos unge personer med migræne sammenlignet med raske personer uden migræne. Metoder: Der vil blive udført et tværsnitsstudie på University of Fortaleza med personer med tidligere migrænediagnoser og raske frivillige uden migræne. Frivillige af begge køn, i alderen mellem 18 og 60 år, klinisk diagnosticeret med migræne eller ej, som ikke har gennemgået nogen form for lægemiddelbehandling i mindst tre måneder, og som accepterer at deltage i forskningen, vil blive tilmeldt forskningen. Personer, der har komorbiditeter såsom hypertension og diabetes mellitus (type I og II), luftvejs-, hjerte- og/eller kroniske karsygdomme, har lidt væsentlige ansigtstraumer, har et kognitivt problem eller dysfunktion forbundet med kognition eller har lidt af en episode af slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald forud for udførelse af denne forskning vil ikke blive tilmeldt. Deltagerne vil blive vurderet gennem kognitive tests og autonom funktion såsom Neck Disability Index, Migræne Disability Assessment Questionnaire, Stroop Colo test, ciffer symbol substitution test, Addenbrookes kognitive undersøgelse, mini-mental tilstand undersøgelse, Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A og B og reaktionstidstest og af MindWave Mobile®-enheder og Polar V800®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det sympatiske nervesystem er ansvarligt for at reagere på stressende situationer med ufrivillige handlinger, som vil øge den neuronale aktivitet for at opretholde kroppens homeostase. Stress er en af ​​de mest almindelige årsager til migræne. Når det opstår i en længere periode, vil der være en overstimulering af det sympatiske nervesystem, som vil føre til dysautonomi, hvilket genererer det hurtige forbrug af neurotransmitteren noradrenalin samtidig med adenosin, dopamin. Det antages, at før hovedpinen er niveauerne af noradrenalin forhøjet, hvilket forårsager en vasokonstriktion af ekstrakraniel vaskularisering, efterfulgt af en vasodilatation som følge af frigivelsen af ​​de andre hormoner, der er nævnt tidligere, og dermed indleder den smertefulde fase af migræne. Migræne virker således på det vaskulære system gennem ændringer i dets homeostase, hvilket prædisponerer forekomsten af ​​fremtidige iskæmiske og/eller hæmoragiske episoder til hjerne- og hjerteniveauer. Afbrydelsen af ​​dette system med de multifaktorielle mekanismer af migræne-manifestation kan derefter resultere i en øget risiko for koronar hjertesygdom og andre ændringer i hjertefunktion, der erhverver et meget skadeligt potentiale for den menneskelige krop. Interessen for denne undersøgelse startede i lyset af de mange usikkerheder inden for den videnskabelige sfære med hensyn til de mulige systemiske påvirkninger forårsaget af migræne efter detaljeret forskning i emnet. Det samme bliver relevant, da det vil bidrage til udvikling af viden om hovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60811-905
        • University of Fortaleza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere slagtilfælde
  • Type I eller II diabetes
  • Hjerte sygdom
  • karsygdomme
  • tidligere kognitionsvækkelse
  • psykiske lidelser
  • farveblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kognitive tests vil blive udført for at kontrollere, om kognitionen er svækket hos patienter med migræne sammenlignet med rask kontrol. En R-R EKG-optagelse vil blive optaget for at evaluere hjertefrekvensvariabiliteten og derefter aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem. Koncentration og opmærksomhed vil blive registreret med MindWave-headsettet under alle kognitive tests.
Diagnostisk test: Erkendelse
Kognitionstest vil blive udført med spørgeskemaer, som vil blive anvendt til hovedundersøgeren. Stroop-farvetest, ciffersymbolsubstitutionstest, Addenbrookes kognitive undersøgelse 3, mini-mental tilstandsundersøgelse, Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A e B og reaktionstidstest vil blive udført for at kontrollere kognitionen hos alle frivillige.
Diagnostisk test: Sympatisk nervesystem
Den sympatiske aktivering vil blive evalueret ud fra hjertefrekvensvariabilitet. Frivillige vil få deres hørefrekvens registreret af et frekvensmåler, og R-R-intervallet vil blive analyseret for at kontrollere centralnervesystemets aktivering under alle kognitive tests.
Diagnostisk test: Koncentration og opmærksomhed
Målinger af koncentration og opmærksomhed vil blive registreret med MindWave-headsettet under alle kognitive tests. EEG'et vil blive optaget med MindWave, og derefter vil alfa-bølgen blive analyseret for at kontrollere opmærksomheds- og koncentrationsniveauerne.
Eksperimentel: Migræne gruppe
Kognitive tests vil blive udført for at kontrollere, om kognitionen er svækket hos patienter med migræne sammenlignet med rask kontrol. En R-R EKG-optagelse vil blive optaget for at evaluere hjertefrekvensvariabiliteten og derefter aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem. Koncentration og opmærksomhed vil blive registreret med MindWave-headsettet under alle kognitive tests.
Diagnostisk test: Erkendelse
Kognitionstest vil blive udført med spørgeskemaer, som vil blive anvendt til hovedundersøgeren. Stroop-farvetest, ciffersymbolsubstitutionstest, Addenbrookes kognitive undersøgelse 3, mini-mental tilstandsundersøgelse, Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A e B og reaktionstidstest vil blive udført for at kontrollere kognitionen hos alle frivillige.
Diagnostisk test: Sympatisk nervesystem
Den sympatiske aktivering vil blive evalueret ud fra hjertefrekvensvariabilitet. Frivillige vil få deres hørefrekvens registreret af et frekvensmåler, og R-R-intervallet vil blive analyseret for at kontrollere centralnervesystemets aktivering under alle kognitive tests.
Diagnostisk test: Koncentration og opmærksomhed
Målinger af koncentration og opmærksomhed vil blive registreret med MindWave-headsettet under alle kognitive tests. EEG'et vil blive optaget med MindWave, og derefter vil alfa-bølgen blive analyseret for at kontrollere opmærksomheds- og koncentrationsniveauerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: en uge
Kognitive tests sammensatte vil være svækket i migrænegruppen sammenlignet med raske forsøgspersoner. Kognition vil blive testet ved Stroop Color test, ciffer symbol substitution test, addenbrookes kognitive undersøgelse 3, mini-mental state undersøgelse, Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A e B og reaktionstid test.
en uge
Opmærksomheds- og koncentrationstest
Tidsramme: en uge
Koncentration og opmærksomhed vil blive registreret under kognitionstesten
en uge
Sympatisk aktivering
Tidsramme: en uge
Det sympatiske nervesystem vil blive registreret med R-R intervaller
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fortaleza University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mayron Oliveira, Professor, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.741.233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erkendelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner