Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze i regulacja autonomiczna u pacjentów z migreną

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mayron F. Oliveira, Fortaleza University
Osoby z migreną mają upośledzone funkcje poznawcze i gorszą funkcję autonomiczną w porównaniu z osobami bez migreny. Cel: Ocena funkcji autonomicznej i funkcji poznawczych u młodych osób z migreną w porównaniu ze zdrowymi osobami bez migreny. Metody: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Fortalezie z udziałem osób z wcześniej rozpoznaną migreną oraz zdrowych ochotników bez migreny. Do badania zostaną włączeni ochotnicy obojga płci, w wieku od 18 do 60 lat, z klinicznie rozpoznaną migreną lub bez, którzy nie byli poddawani żadnemu leczeniu odwykowemu przez co najmniej trzy miesiące i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Osoby, które mają choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie tętnicze i cukrzyca (typu I i II), choroby układu oddechowego, serca i/lub przewlekłe choroby naczyniowe, doznały jakiegokolwiek poważnego urazu twarzy, mają problemy lub dysfunkcje poznawcze związane z funkcjami poznawczymi lub które doznały jakiegokolwiek epizodu udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny przed przeprowadzeniem tego badania nie zostaną wpisane. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą testów poznawczych i funkcji autonomicznych, takich jak wskaźnik niepełnosprawności szyi, kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny, test Stroopa Colo, test zastępowania symboli cyfr, badanie funkcji poznawczych Addenbrooke'a, badanie stanu psychicznego, ocena funkcji poznawczych w Montrealu, test tworzenia szlaków A i B i test czasu reakcji oraz urządzenia MindWave Mobile® i Polar V800®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczulny układ nerwowy jest odpowiedzialny za reagowanie na sytuacje stresowe mimowolnymi działaniami, które zwiększą aktywność neuronów w celu utrzymania homeostazy organizmu. Stres jest jedną z najczęstszych przyczyn migreny. Kiedy występuje przez dłuższy czas, nastąpi nadmierna stymulacja współczulnego układu nerwowego, która doprowadzi do dysautonomii, generując szybkie zużycie neuroprzekaźnika noradrenaliny w tym samym czasie, co adenozyna, dopamina. Uważa się, że przed bólem głowy poziom norepinefryny jest podwyższony, powodując zwężenie naczyń unaczynienia pozaczaszkowego, po którym następuje rozszerzenie naczyń w wyniku uwolnienia innych wspomnianych wcześniej hormonów, inicjując w ten sposób bolesną fazę migreny. Tak więc migrena oddziałuje na układ naczyniowy poprzez zmiany w jego homeostazie, predysponując do wystąpienia w przyszłości epizodów niedokrwiennych i/lub krwotocznych na poziomie mózgu i serca. Zaburzenie tego układu wraz z wieloczynnikowymi mechanizmami manifestacji migreny może wówczas skutkować zwiększonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca i innych zmian w funkcjonowaniu serca, nabierając wysoce szkodliwego potencjału dla organizmu człowieka. Zainteresowanie tym badaniem zrodziło się w związku z licznymi niejasnościami w sferze naukowej dotyczącymi możliwych ogólnoustrojowych skutków migreny po szczegółowych badaniach na ten temat. To samo staje się istotne, gdyż przyczyni się do rozwoju wiedzy o bólach głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60811-905
        • University of Fortaleza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie migreny

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udar
  • Cukrzyca typu I lub II
  • Choroba serca
  • choroby naczyniowe
  • wcześniejsze zaburzenia funkcji poznawczych
  • zaburzenia psychiczne
  • ślepota barw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przeprowadzone zostaną testy funkcji poznawczych w celu sprawdzenia, czy funkcje poznawcze u pacjentów z migreną są upośledzone w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Zostanie zarejestrowany zapis EKG R-R w celu oceny zmienności rytmu serca, a następnie aktywacji współczulnego układu nerwowego. Koncentracja i uwaga będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego MindWave podczas wszystkich testów poznawczych.
Test diagnostyczny: Poznawanie
Przeprowadzone zostaną testy poznawcze za pomocą kwestionariuszy, które zostaną zastosowane wobec głównego badacza. W celu sprawdzenia zdolności poznawczych u wszystkich ochotników zostanie przeprowadzony test Stroopa, test zastępowania symboli cyfrowych, badanie funkcji poznawczych Addenbrooke'a 3, badanie mini-stanu psychicznego, ocena funkcji poznawczych w Montrealu, test tworzenia śladów A i B oraz test czasu reakcji.
Test diagnostyczny: Współczulny układ nerwowy
Aktywacja układu współczulnego będzie oceniana na podstawie zmienności rytmu serca. Ochotnicy będą rejestrować częstość akcji serca za pomocą miernika częstotliwości, a odstęp R-R będzie analizowany w celu sprawdzenia aktywacji ośrodkowego układu nerwowego podczas wszystkich testów poznawczych.
Test diagnostyczny: Koncentracja i uwaga
Pomiary koncentracji i uwagi będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego MindWave podczas wszystkich testów poznawczych. EEG zostanie zarejestrowane za pomocą MindWave, a następnie fala alfa zostanie przeanalizowana w celu sprawdzenia poziomu uwagi i koncentracji.
Eksperymentalny: Grupa Migrena
Przeprowadzone zostaną testy funkcji poznawczych w celu sprawdzenia, czy funkcje poznawcze u pacjentów z migreną są upośledzone w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Zostanie zarejestrowany zapis EKG R-R w celu oceny zmienności rytmu serca, a następnie aktywacji współczulnego układu nerwowego. Koncentracja i uwaga będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego MindWave podczas wszystkich testów poznawczych.
Test diagnostyczny: Poznawanie
Przeprowadzone zostaną testy poznawcze za pomocą kwestionariuszy, które zostaną zastosowane wobec głównego badacza. W celu sprawdzenia zdolności poznawczych u wszystkich ochotników zostanie przeprowadzony test Stroopa, test zastępowania symboli cyfrowych, badanie funkcji poznawczych Addenbrooke'a 3, badanie mini-stanu psychicznego, ocena funkcji poznawczych w Montrealu, test tworzenia śladów A i B oraz test czasu reakcji.
Test diagnostyczny: Współczulny układ nerwowy
Aktywacja układu współczulnego będzie oceniana na podstawie zmienności rytmu serca. Ochotnicy będą rejestrować częstość akcji serca za pomocą miernika częstotliwości, a odstęp R-R będzie analizowany w celu sprawdzenia aktywacji ośrodkowego układu nerwowego podczas wszystkich testów poznawczych.
Test diagnostyczny: Koncentracja i uwaga
Pomiary koncentracji i uwagi będą rejestrowane za pomocą zestawu słuchawkowego MindWave podczas wszystkich testów poznawczych. EEG zostanie zarejestrowane za pomocą MindWave, a następnie fala alfa zostanie przeanalizowana w celu sprawdzenia poziomu uwagi i koncentracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: jeden tydzień
Kompozyt testów poznawczych będzie zaburzony w grupie z migreną w porównaniu ze zdrowymi osobami. Poznanie zostanie przetestowane za pomocą testu Stroop Color, testu zastępowania symboli cyfr, badania poznawczego Addenbrooke'a 3, mini-egzaminu stanu psychicznego, oceny poznawczej Montrealu, testu tworzenia śladów A i B oraz testu czasu reakcji.
jeden tydzień
Test uwagi i koncentracji
Ramy czasowe: jeden tydzień
Koncentracja i uwaga będą rejestrowane podczas testu funkcji poznawczych
jeden tydzień
Aktywacja współczulna
Ramy czasowe: jeden tydzień
Współczulny układ nerwowy będzie rejestrowany w odstępach R-R
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fortaleza University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mayron Oliveira, Professor, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.741.233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poznawanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj