Glioblastooman hoidon parantaminen: Progression erottaminen pseudoprogressiosta
Glioblastooman hoidon parantaminen erottamalla eteneminen pseudoprogressiosta soveltamalla koneoppimistekniikoita rutiininomaisiin kliinisiin tietoihin
Glioblastooma on aggressiivisin aivosyövän tyyppi, ja se johtaa keskimäärin 20 elinvuoden menetykseen, enemmän kuin mikään muu syöpä. Aivojen MRI-kuvat otetaan ennen leikkausta ja muutaman kuukauden välein hoidon jälkeen, jotta nähdään, kasvaako syöpä uudelleen. Lääkäreiden voi olla vaikea kertoa, onko näissä kuvissa näkemä kasvava syöpää vai hoidon sivuvaikutus. Hoidon sivuvaikutusten samankaltaisuus syövän kanssa on hämmentävää, ja se tunnetaan nimellä "pseudoprogressio" (toisin kuin syövän todellinen eteneminen).
Jos lääkärit erehtyvät hoidon sivuvaikutusten ilmenemisen kasvavaan syöpään, he saattavat ajatella hoidon epäonnistuneen ja muuttaa potilaan hoitoa liian aikaisin tai laittaa ne kliiniseen tutkimukseen. Tämä tarkoittaa, että potilaille ei ehkä anneta täyttä hoitoa ja joidenkin kliinisten tutkimusten tuloksiin ei voida luottaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota lääkäreille tietokoneohjelma, joka käyttää aivojen MRI-kuvia, joita saadaan rutiininomaisesti hoidon aikana, jotta he voivat tunnistaa tarkemmin, milloin syöpä uusiutuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pseudoprogression vaikutus potilaiden hoitoon ja lääketieteelliseen tutkimukseen on merkittävä. Nykyiset todisteet osoittavat, että on mahdollista käyttää Support Vector Machine- ja Deep Learning -luokittelumalleja selviytymisen ennustamiseen rutiininomaisten MRI-kuvien avulla sekä etenemisen erottamiseksi pseudoprogressiosta. Tutkijat haluavat kaapata signaalin ajan mittaan muuttuvia rutiini-MRI-kuvia käyttämällä parametrisiä vastekarttoja (kehittämänsä huippumodernin postoperatiivisesta preoperatiiviseen kuvan rekisteröintimenetelmän avulla) ja käyttää tällaisia luokittimia erottamaan eteneminen pseudoprogressiosta. Tutkijoiden ehdottamaa tutkimusta tarvitaan ratkaisun löytämiseksi pseudoprogression ongelmaan ja se voidaan toteuttaa NHS:ssä helposti ja tehokkaasti. Tärkeää on, että tämä ei riipu kehittyneistä kuvantamistekniikoista.
KCH:lla viimeisten 24 kuukauden ajalta kerätyt tiedot osoittavat, että jopa johtavassa glioomakuvauskeskuksessa vain 66 %:lla potilaista oli edistynyt kuvantaminen (esim. DSC-MRI), joka tehtiin kontrastin tehostamisen lisääntyessä eli mahdollisen etenemisen aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää rutiininomaista kliinistä MRI-aineistoa luokittelijan kouluttamiseen. Tämä lisää luokittelijan hyödyllisyyttä, koska kaikki kuvantamiskeskukset voivat hankkia tällaisia rutiini-MRI-tietoja, ja uusi luokitin voi siten tarjota paljon kustannustehokkaamman ratkaisun kuin vaihtoehtoinen luokitin, joka voi riippua kehittyneistä kuvantamistekniikoista.
Luokittelumallin alustava koulutus, testaus ja ristiinvalidointi suoritetaan käyttämällä glioblastooman MRI-tietoja, jotka on saatu julkisesti saatavilla olevista kuvantamisarkistoista ja King's College Hospitalista (KCH), Lontoosta. Kliinistä validointia varten koulutettu malli testataan käyttämällä MRI-tietoja prospektiivisesti rekrytoiduilta potilailta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas C Booth, Dr
- Puhelinnumero: 02078489568
- Sähköposti: thomas.booth@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuaib, MSc
- Sähköposti: haris.shuaib@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Rekrytointi
- Royal Sussex County Hospital, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- Ed Chandy
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Rekrytointi
- Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
-
Päätutkija:
- James Powell
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Rekrytointi
- Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
-
Päätutkija:
- Avinash Kanodia
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2KZ
- Rekrytointi
- Hull Royal Infirmary, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- Chris Rowland Hill
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary, The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- Ryan Mathew
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Rekrytointi
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Haris Shuaib
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital, King's College Hospital NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Rekrytointi
- National Hospital for Neurology and Neurosurgery, University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Steffi Thust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Sean Tenant
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust- Newcastle Freeman Hospital
-
Päätutkija:
- Joanne Lewis
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust- City Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Rekrytointi
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Päätutkija:
- Mark Thurston
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Rekrytointi
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Erica Beamount
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- The Royal Marsden Hospital, Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Liam Welsh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu glioblastooma (Maailman terveysjärjestön luokka IV)
- Potilas, joka saa normaalin Stupp-hoito-ohjelman
- Sinulla on ollut ennen leikkausta ja vähintään yksi seurantakuvaus kemosäteilyhoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kliininen ja radiologinen seuranta
- Potilaan hoito poikkeaa suuresti tavanomaisesta Stupp-hoito-ohjelmasta, koska hänet värvätään interventiotutkimuksiin eikä potilaan koehoidosta tiedetä riittävästi tietoa.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa angiogeneesin estäjillä, kuten bevasitsumabilla ennen Stupp-hoidon päättymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Määrittää hämmennysmatriisin herkkyyden ja spesifisyyden todellisille positiivisille ja todellisille negatiivisille.
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Nopeus, jolla testi ei voi antaa tulosta (esim.
huonon laadun tai puuttuvien tietojen vuoksi)
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Booth, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.0 15/01/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastooma
-
Beijing Neurosurgical InstituteIlmoittautuminen kutsustaGlioblastooma IDH (isositraattidehydrogenaasi) villityyppi | Glioblastom WHO:n luokka 4Kiina
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointia
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Aikuinen aivokasvain | Aivojen (hermoston) syövät | Traumaattiset aivovammat | Glioblastooma (GBM) | Glioblastom WHO:n luokka 4 | Aivovammat, akuutitTanska