Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa leczenia glejaka wielopostaciowego: odróżnienie progresji od pseudoprogresji

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Poprawa leczenia glejaka wielopostaciowego poprzez odróżnienie progresji od pseudoprogresji poprzez zastosowanie technik uczenia maszynowego do rutynowych danych klinicznych

Glejak wielopostaciowy jest najbardziej agresywnym rodzajem raka mózgu i prowadzi do utraty średnio 20 lat życia, więcej niż jakikolwiek inny nowotwór. Obrazy MRI mózgu są wykonywane przed operacją i co kilka miesięcy po leczeniu, aby zobaczyć, czy rak odrasta. Lekarzom może być trudno stwierdzić, czy to, co widzą na tych obrazach, przedstawia narastający nowotwór, czy efekt uboczny leczenia. Podobieństwo pojawiania się skutków ubocznych leczenia do raka jest mylące i jest znane jako „pseudoprogresja” (w przeciwieństwie do prawdziwej progresji raka).

Jeśli lekarze pomylą pojawienie się skutków ubocznych leczenia z rosnącym rakiem, mogą pomyśleć, że leczenie jest nieskuteczne i zmienić leczenie pacjenta zbyt wcześnie lub skierować go do badania klinicznego. Oznacza to, że pacjenci mogą nie otrzymać pełnego leczenia, a wynikom niektórych badań klinicznych nie można ufać.

Celem tego badania jest dostarczenie lekarzom programu komputerowego, który będzie wykorzystywał obrazy MRI mózgu, które są rutynowo uzyskiwane w trakcie leczenia, aby pomóc im dokładniej określić, kiedy rak odrasta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wpływ pseudoprogresji jest znaczący na opiekę nad pacjentem i badania medyczne. Istniejące dowody wskazują, że możliwe jest wykorzystanie modeli klasyfikacyjnych maszyny wektorów nośnych i głębokiego uczenia się do przewidywania przeżycia za pomocą rutynowych obrazów MRI, a także różnicowania progresji od pseudoprogresji. Badacze chcą uchwycić zmiany sygnału w czasie w rutynowych obrazach MRI przy użyciu parametrycznych map odpowiedzi (za pomocą opracowanej przez nich najnowocześniejszej metody rejestracji obrazu pooperacyjnego do przedoperacyjnego) i użyć takich klasyfikatorów do odróżnienia progresji od pseudoprogresji. Badania, które proponują badacze, są potrzebne, aby znaleźć rozwiązanie problemu pseudoprogresji i łatwo i skutecznie wdrożyć je w NHS. Co ważne, nie zależy to od zaawansowanych technik obrazowania.

Dane zebrane w KCH z ostatnich 24 miesięcy pokazują, że nawet w wiodącym ośrodku obrazowania glejaka tylko 66% pacjentów miało zaawansowane obrazowanie (m.in. DSC-MRI) wykonane w momencie wzrostu wzmocnienia kontrastowego, czyli możliwej progresji. Głównym celem tych badań jest wykorzystanie rutynowych klinicznych danych z rezonansu magnetycznego w celu wyszkolenia klasyfikatora. Zwiększy to użyteczność klasyfikatora, ponieważ takie rutynowe dane MRI mogą być pozyskiwane przez wszystkie ośrodki obrazowania, a zatem nowy klasyfikator może zapewnić znacznie bardziej opłacalne rozwiązanie niż alternatywny klasyfikator, który może zależeć od zaawansowanych technik obrazowania.

Wstępne szkolenie, testowanie i walidacja krzyżowa modelu klasyfikacyjnego zostaną przeprowadzone przy użyciu danych MRI glejaka uzyskanych z publicznie dostępnych archiwów obrazowania oraz King's College Hospital (KCH) w Londynie. W celu walidacji klinicznej wyszkolony model zostanie poddany testom z wykorzystaniem danych MRI pochodzących od pacjentów rekrutowanych prospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Rekrutacyjny
        • Royal Sussex County Hospital, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Ed Chandy
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • James Powell
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Rekrutacyjny
        • Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
        • Główny śledczy:
          • Avinash Kanodia
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2KZ
        • Rekrutacyjny
        • Hull Royal Infirmary, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Chris Rowland Hill
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Rekrutacyjny
        • Leeds General Infirmary, The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Ryan Mathew
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Rekrutacyjny
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Haris Shuaib
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital for Neurology and Neurosurgery, University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Steffi Thust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Sean Tenant
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Rekrutacyjny
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust- Newcastle Freeman Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joanne Lewis
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust- City Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Mark Thurston
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Rekrutacyjny
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Erica Beamount
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden Hospital, Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Liam Welsh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano glioblastoma (stopień IV Światowej Organizacji Zdrowia)
  • Pacjent w trakcie standardowego schematu leczenia Stupp
  • Mieć badanie przedoperacyjne i co najmniej jedno badanie kontrolne po chemioradioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca obserwacja kliniczna i radiologiczna
  • Leczenie pacjenta znacznie odbiega od standardowego schematu Stuppa, na przykład są oni rekrutowani do badań interwencyjnych i nie są znane wystarczające informacje na temat leczenia próbnego pacjenta
  • Pacjenci otrzymujący leczenie inhibitorami angiogenezy, takimi jak bewacyzumab, przed zakończeniem leczenia produktem Stupp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność modelu sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Zdefiniowana przez macierz zamieszania czułości i specyficzności dla prawdziwie pozytywnych i prawdziwych negatywów.
Do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awaryjności modelu sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Wskaźnik, którego test nie może dać wyniku (np. z powodu złej jakości lub brakujących danych)
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Booth, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5.0 15/01/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W pełni zanonimizowane zbiory danych (w tym dane obrazowe i istotne dane kliniczne) można udostępnić na koniec badania w publicznych repozytoriach w celu dalszego prowadzenia badań i rozszerzenia współpracy, o ile wszystkie przepisy dotyczące bazy danych zostały w pełni zatwierdzone przez HRA i REK.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj