Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení léčby glioblastomu: odlišení progrese od pseudoprogrese

20. dubna 2023 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Zlepšení léčby glioblastomu odlišením progrese od pseudoprogrese aplikací technik strojového učení na rutinní klinická data

Glioblastom je nejagresivnější druh rakoviny mozku a vede v průměru ke ztrátě 20 let života, což je více než jakákoli jiná rakovina. MRI snímky mozku se pořizují před operací a každých několik měsíců po léčbě, aby se zjistilo, zda rakovina znovu roste. Pro lékaře může být těžké říci, zda to, co vidí na těchto snímcích, představuje rostoucí rakovinu nebo vedlejší účinek léčby. Podobnost výskytu vedlejších účinků léčby s rakovinou je matoucí a je známá jako "pseudoprogrese" (na rozdíl od skutečné progrese rakoviny).

Pokud si lékaři zamění výskyt vedlejších účinků léčby za rostoucí rakovinu, mohou si myslet, že léčba selhává, a příliš brzy změní léčbu pacienta nebo jej zařadí do klinické studie. To znamená, že pacientům nemusí být poskytnuta plná léčba a výsledkům některých klinických studií nelze věřit.

Cílem této studie je poskytnout lékařům počítačový program, který bude používat MRI snímky mozku, které se běžně získávají během léčby, aby jim pomohl přesněji identifikovat, kdy rakovina znovu naroste.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dopad pseudoprogrese je významný na péči o pacienty a lékařský výzkum. Existující důkazy ukazují, že je možné použít klasifikační modely Support Vector Machine a Deep Learning k predikci přežití pomocí rutinních snímků MRI a také k odlišení progrese od pseudoprogrese. Vyšetřovatelé si přejí zachytit změny signálu v průběhu času v rutinních MRI obrazech pomocí map parametrické odezvy (prostřednictvím nejmodernější metody registrace pooperačních a předoperačních snímků, kterou vyvinuli) a použít takové klasifikátory k odlišení progrese od pseudoprogrese. Výzkum, který vyšetřovatelé navrhují, je potřebný k tomu, aby poskytl řešení problému pseudoprogrese a mohl být snadno a efektivně implementován v rámci NHS. Důležité je, že to nezávisí na pokročilých zobrazovacích technikách.

Údaje shromážděné v KCH za posledních 24 měsíců ukazují, že i v předním centru pro zobrazování gliomů mělo pouze 66 % pacientů pokročilé zobrazování (např. DSC-MRI) provedené v době zvýšení kontrastu, tj. možné progrese. Primárním cílem tohoto výzkumu je použít rutinní klinická MRI data k trénování klasifikátoru. To zvýší užitečnost klasifikátoru, protože taková rutinní data MRI mohou získávat všechna zobrazovací centra, a nový klasifikátor proto může poskytnout mnohem efektivnější řešení než alternativní klasifikátor, který může záviset na pokročilých zobrazovacích technikách.

Počáteční školení, testování a křížová validace klasifikačního modelu budou prováděny pomocí MRI dat glioblastomu získaných z veřejně přístupných zobrazovacích archivů a King's College Hospital (KCH), Londýn. Pro klinickou validaci bude trénovaný model podroben testování pomocí MRI dat od pacientů, kteří byli prospektivně přijati.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království, BN2 5BE
        • Nábor
        • Royal Sussex County Hospital, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ed Chandy
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Nábor
        • Velindre Cancer Centre, Velindre University NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Powell
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Nábor
        • Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Avinash Kanodia
      • Hull, Spojené království, HU3 2KZ
        • Nábor
        • Hull Royal Infirmary, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris Rowland Hill
      • Leeds, Spojené království, LS1 3EX
        • Nábor
        • Leeds General Infirmary, The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Mathew
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Nábor
        • Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haris Shuaib
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Trust
      • London, Spojené království, WC1N 3BG
        • Nábor
        • National Hospital for Neurology and Neurosurgery, University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steffi Thust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Tenant
      • Newcastle, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust- Newcastle Freeman Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanne Lewis
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nábor
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust- City Hospital
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Nábor
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Thurston
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Nábor
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erica Beamount
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • The Royal Marsden Hospital, Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liam Welsh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s glioblastomem vysokého stupně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován glioblastom (stupeň IV Světové zdravotnické organizace)
  • Pacient podstupující standardní léčebný režim Stupp
  • Absolvoval předoperační vyšetření a alespoň jedno následné vyšetření po chemoradiaci

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné klinické a radiologické sledování
  • Léčba pacienta se značně odchyluje od standardního Stuppova režimu, protože jsou přijímáni do intervenčních studií a o zkušební léčbě pacienta nejsou známy dostatečné informace.
  • Pacienti léčení inhibitory angiogeneze, jako je bevacizumab, před dokončením Stuppova režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost modelu umělé inteligence
Časové okno: Až 36 měsíců
Definováno matoucí maticí citlivosti a specifičnosti vůči skutečným pozitivům a skutečným negativům.
Až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchovost modelu umělé inteligence
Časové okno: Až 36 měsíců
Míra, kterou test nemůže poskytnout výsledek (např. kvůli nízké kvalitě nebo chybějícím datům)
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Booth, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

26. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5.0 15/01/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plně anonymizované datové soubory (včetně zobrazení a příslušných klinických dat) mohou být na konci studie sdíleny s veřejnými repozitáři za účelem dalšího výzkumu a rozšíření spolupráce, pokud všechna nařízení související s databází plně schválila HRA a REC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit