FCI-Glioblastoomatutkimus
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Aberdeen
Uuden magneettikuvantamistekniikan soveltaminen kemoradioterapiahoidon tulosten parantamiseksi aikuisilla glioblastomapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko uuden tyyppinen MRI-skanneri, nimeltään Field-Cycling Imaging (FCI), erottaa kasvaimen kasvun (etenemisen) ja "pseudo-etenemisen" (joka näyttää kasvaimelta, mutta ei ole syöpäkudosta) toisistaan glioblastomapotilailla. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
• Voiko FCI erottaa glioblastoman etenemisen pseudo-etenemisestä?
Osallistujat käyvät läpi tavallisen MRI-skannauksen ja FCI-skannauksen tutkimuksen aikana kolme kertaa. Yhden ennen adjuvanttikemoterapian aloittamista, toisen kolmen syklin jälkeen ja yhden hoidon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Kiltie, Prof
- Puhelinnumero: +44 1224438651
- Sähköposti: anne.kiltie@abdn.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rafael Moleron, Dr
- Sähköposti: rafael.moleron@nhs.scot
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joita hoidetaan Aberdeen Royal Infirmaryssa ja joilla on histologisesti varmistettu vastediagnosoitu glioblastooma, jotka ovat suorittaneet radikaalin kemoradioterapian 60 Gy:n annoksella 30 fraktiossa 6 viikon aikana sädehoitona kasvaimeen ja samanaikaista temotsolomidikemoterapiaa, ja jotka ovat alkamassa adjuvanssitemotsolomidia 4 viikkoa kemoradioterapian päättymisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu standardi adjuvantti temotsolomidi-hoito glioblastoman hoitoon neljän viikon sisällä radikaalisen sädehoidon ja samanaikaisen temotsolomidin jälkeen
- 18–70-vuotiaat
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- Kykenevät suorittamaan jopa tunnin kestävät magneettikuvaukset
- Vakio- tai vähenevällä steroidiannoksella vähintään 5 päivää
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Ymmärtävät kirjoitettua ja puhuttua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito glioblastomalle muuta kuin leikkaus ja kemoradioterapia.
- Aiempi aivosädehoito ja/tai aiempi kemoterapia alemman asteen glioomaan.
- Suunniteltu lisähoito Tumor-Treating Fields -menetelmällä
- Aiemmat sytotoksiset levyt tai implantit neurokirurgian yhteydessä
- Hallitsematon rinnakkaissairaus
- Raskaus tai imetys
- Perinteisen magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Tunnettu kontrastiaineallergia
- Kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glioblastooma
Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu vasta diagnosoitu glioblastooma, jotka ovat suorittaneet radikaalin kemoradioterapian ja joiden on tarkoitus aloittaa adjuvantti kemoterapia 4 viikkoa kemoradioterapian päätyttyä.
|
FCI-skannaus perustasolla
MRI-tutkimus perustasolla
FCI-skannaus kolmen kemoterapiakierroksen jälkeen
MRI-kuvaus kolmen kemoterapiakierroksen jälkeen
FCI-skannaus kemoterapian lopussa
MRI-kuvaus kemoterapian lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamiset FCI:n kanssa a) MRI-kuviin 6 kuukauden kuluttua kemoterapian aloittamisesta (kasvain/ei kasvainta) ja b) konsultoivan kliinisen onkologin ja konsultoivan neuroradiologin kliiniseen arvioon kasvaimen olemassaolosta (tai sen puuttumisesta) 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua lähtöarvosta
|
R1-kartat luodaan FCI-datasta, joka on kerätty kussakin kentässä monikenttäsovitusmenetelmää käyttäen.
R1-arvot poimitaan yhteensovitetuista 3T-kudoskartoista ja verrataan kudoslajien välillä sekä 3T-mittauksiin kudosfysiologiasta, kuten perfuusio, ADC, FA ja T2*.
Dispersioprofiilit sovitetaan potenssilakimallilla skaalauskertoimen (A) ja eksponentin (β) poimimiseksi, tarvittaessa mukautuksin.
|
Kuuden kuukauden kuluttua lähtöarvosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistetaan ainutlaatuisia kuvantamisen biomarkkereita kudoksen rakenteesta, jotka tarjoavat lisädiagnostista tietoa nykyisiin kajoamattomiin kuvantamismenetelmiin verrattuna ja joita voitaisiin testata tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua perustamittauksesta
|
Mahdollisten biomarkkerien tunnistamiseksi FCI-kuvat rekisteröidään MRI-kuviin, jotta saadaan pseudoprogressioiden T1 NMRD-profiilit. Dispersiomalleja sovelletaan samalla tavalla kuin aikaisemmissa in vitro -tutkimuksissa, ja vertailukokeita käytetään parhaiden biomarkkeriehdokkaiden määrittämiseen, jotka erottavat kasvainjäännökset täydellisestä poistumisesta.
|
Kuuden kuukauden kuluttua perustamittauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on pitkäaikaista kasvaimen uusiutumatilaa
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta perustason jälkeen.
|
Kasvainta ilmeni uudelleen rutiinikliinisissä MRI-tutkimuksissa jopa viiden vuoden ajan.
|
Jopa viisi vuotta perustason jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Kiltie, Prof, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-080-25
- TSC/24/35 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office (CSO) of the Scottish Government)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .