Suuren volyymin akuutin normovoleemisen hemodiluution käyttö sydänkirurgiassa
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Akuutin normovoleemisen hemodiluution käyttö sydänkirurgiassa voi vähentää tehokkaasti perioperatiivista verensiirtoa, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta, ja se on edullinen, operoitava ja tehokas verensuojatoimenpide. Akuutin normovoleemisen hemodiluution käyttö sydänkirurgiassa on edelleen edessämme. kiireellinen ongelma: missä määrin Acute Normovolemic Hemodilution voi saavuttaa paremman "verta säästävän vaikutuksen", toisin sanoen voiko suuri määrä akuuttia normovoleemista hemodiluutiota vähentää perioperatiivista verensiirtoa enemmän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 18–75-vuotiaat; (2) valinnainen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen alla; (3) Preoperatiivinen hemoglobiini (Hb) ≥ 12g/dl; (4) Transfusion Risk Understanding Scoring Tool (TRUST) ≥ 2 (verensiirron mahdollisuus ≥40 %).
Poissulkemiskriteerit:
- (1)synnynnäinen sydänsairaus, sydänkasvain, aortan leikkaus, sydämensiirto (2) alhainen paino (<50 kg); (3) preoperatiivinen sokki (4) sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta5) Vasemman sepelvaltimon ahtauma > 70 %; Vaikea aortan ahtauma (pinta-ala < 0,7 cm2); Vakavat muutokset vasemman kammion toiminnassa (ejektiofraktio < 30 %, mikä vaatii vasoaktiivisia aineita verenkierron edistämiseksi); (6) vaikea kaulavaltimon ahtauma (> 70 % tai oireita);(7) munuaisten vajaatoiminta (veren kreatiniinitaso > 442 mmol/L) tai dialyysihoito; (8) seerumin albumiinitaso (ALB) on alle 25 g/l. (9) kansainvälinen standardoitu suhde (INR) >1,5 tai verihiutaleiden määrä <100 103/mm3; (10) perinnöllinen/hankittu hyytymishäiriö; (11) tartuntataudit; (12) potilas tai perheenjäsenet kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen; (13) ）kieltäytynyt autologisen veren tai allogeenisten verituotteiden infuusiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: MANH
|
|
|
KOKEELLISTA: LANH
|
Anestesian induktion jälkeen akuutin normovoleemisen hemodiluution aikana poistettavan veren tilavuus laskettiin käyttämällä vakiintunutta kaavaa: V = Paino (kg) × 12-15 (mL/Kg); Poistettavan veren enimmäismäärä: Vmax = EVB ×(Hi-Hf)/Hav (EBV = arvioitu veritilavuus (mies: 70 ml/Kg, nainen: 65 ml/Kg)）Hi = alkuhemoglobiini ；Hf = tavoite Hb (10 g/dL) ）；Hav = alkuarvon keskiarvo ja pienin sallittu hemoglobiini）. Varmista, että poistetun veren tilavuus ei ylitä ylärajaa ja Hb ≥10g/dL veren poistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allogeenisen verensiirron määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Allogeenisen verensiirron keskimääräinen tilavuus
|
Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten sydänkomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, alhainen sydämen minuuttitilavuus, sydänpussin tamponadi, vakava rytmihäiriö fyysisen ja laboratoriotutkimuksen mukaan
|
Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Sisältää kohtalaisen ja massiivisen keuhkopussin effuusio, hengitysvajaus, uudelleenintubaatio fyysisen ja laboratoriotutkimuksen mukaan
|
Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
|
Muu vakava komplikaatio
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Mukaan lukien uusintaleikkaus, uudelleenpääsy tehohoitoosastolle, useiden elinten toimintahäiriöt, kaikki aiheuttavat kuoleman fyysisen ja laboratoriotutkimuksen ja sairauskertomuksen mukaan
|
Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisten munuaiskomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Akuutti munuaisvaurio tai tarvitset munuaiskorvaushoitoa
|
Opintojen päätyttyä, noin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Yan, Doctor, The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou, Zhejiang, China, 310000
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .