Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Akut Normovolemisk hæmodillusion i stort volumen i hjertekirurgi

7. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anvendelsen af ​​akut Normovolemisk hæmodilation i hjertekirurgi kan effektivt reducere perioperativ blodtransfusion, reducere postoperative komplikationer og dødelighed og er en billig, operationel og effektiv blodbeskyttelsesforanstaltning. For anvendelsen af ​​Akut Normovolemisk hæmodilution i hjertekirurgi står vi stadig over for et presserende problem: i hvilket omfang kan Akut Normovolemisk Hæmodilation opnå bedre "blodbesparende effekt", det vil sige om et stort antal Akut Normovolemisk Hæmodilution i højere grad kan reducere perioperativ blodtransfusion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • （1）18-75 år gammel;（2）elektiv hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass; （3） Præoperativ hæmoglobin (Hb) ≥ 12g/dl; (4) Scoreværktøj til forståelse af transfusionsrisiko (TRUST) ≥ 2 (mulighed for blodtransfusion ≥40%).

Ekskluderingskriterier:

  • （1）medfødt hjertesygdom、Hjertetumor、aortadissektion、hjertetransplantation（2）Lav kropsvægt（<50 kg）;（3）præoperativt shock；（4）myokardieinfarkt inden for 3 måneder）(iskæmisk sygdom 5；) ;Venstre hoved-koronararteriestenose >70 %; Alvorlig aortastenose (areal < 0,7 cm2); Alvorlige ændringer i venstre ventrikelfunktion (ejektionsfraktion <30 %, kræver vasoaktive midler for at hjælpe cirkulationen); (6) alvorlig carotisarteriestenose (> 70 % eller med symptomer);（7） nyresvigt (blodkreatininniveau >442 mmol/L) eller dialysebehandling;（8） serumalbuminniveau (ALB) er mindre end 25 g/L.（9） international standardiseret ratio (INR) >1,5 eller blodpladetal <100 103/mm3; (10) Arvelig/erhvervet koagulationsfunktionsdefekt; (11) smitsomme eller infektionssygdomme; (12) patient eller familiemedlemmer nægtede at deltage i forskning; (13) ） nægtet infusion af autologt blod eller allogene blodprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: MANH
EKSPERIMENTEL: LANH
Procedure: Stort volumen Akut Normovolemisk Hæmodilution
Efter induktion af anæstesi blev mængden af ​​blod, der skulle fjernes under Akut Normovolemisk Hæmodilution, beregnet ved hjælp af en etableret formel: V=Vægt（Kg）×12-15（mL/Kg）; Blod, der skulle fjernes, blev begrænset til: Vmax=EVB ×(Hi-Hf)/Hav（EBV= estimeret blodvolumen （han:70mL/Kg，hun:65mL/Kg）；Hi= initial hæmoglobin ；Hf=target Hb（10g/dL）；Hav= gennemsnittet af den initiale og minimalt tilladt hæmoglobin）. Sørg for, at volumen af ​​fjernet blod ikke overstiger den øvre grænse og Hb ≥10g/dL efter fjernet blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​allogen blodtransfusion
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Det gennemsnitlige volumen af ​​allogen blodtransfusion
Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperative hjertekomplikationer
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Inklusive myokardieinfarkt, hjertesvigt, lavt hjertevolumen, perikardiel tamponade, svær arytmi ifølge fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse
Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Hyppighed af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Inklusive moderat og massiv pleural effusion, respirationssvigt, re-intubation i henhold til fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse
Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Anden alvorlig komplikation
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Inklusive re-operation, genindlæggelse på intensiv afdeling, multipel organ dysfunktion, alle forårsager død i henhold til fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse og journal
Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Hyppighed af postoperativ nyrekomplikation
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder
Akut nyreskade eller behov for nyreudskiftningsterapi
Gennem afsluttet studie, cirka 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Min Yan, Doctor, The second affiliated hospital of Zhejiang University hangzhou, Zhejiang, China, 310000

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner