- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04380129
Musiikkiterapiamalli "The Bonny Method of Guided Imagery and Music" potilailla, joilla on nivelreuma (GIM)
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan musiikkiterapiamallin "Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" vaikutusta potilaisiin, jotka kärsivät nivelreumasta, jolla on krooninen kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma (RA)
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
•Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Musiikin kuuntelu
|
Musiikkia Kuuntelee Helen Bonnyn ohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia-keskusteluistunnot
|
Interventio suoritetaan neljä kertaa potilasta kohden kerran viikossa. On pyrittävä varmistamaan, että jokainen hoito on tarkalleen seitsemän päivää edellisestä ± yhden päivän sisällä. Musiikillinen kuuleminen sisältää Helen Bonnyn ohjelman "Caring", jota tämän Musiikkiterapiamallin kirjoittaja ehdottaa sopivimmaksi potilaille, joilla on krooninen ja vaikea kipu. Ohjelma on seuraava:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bonnyn ohjatun kuvan ja musiikin menetelmän (GIM) vaikutus nivelreuman kroonisen kivun lievitykseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Wong-Baker Face Scalea käytetään arvioimaan kipua samanaikaisesti visuaalisella, numeerisella ja toiminnallisella analogisella näytöllä potilaan haastatteluhetkellä kokemasta kivusta. Asteikko kuvaa kuuden (6) kasvojen sarjaa. 6 kasvoille on annettu seuraavat merkit:
|
3 vuotta
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tehdään SF-36-kysely, joka mittaa samanaikaisesti potilaiden fyysisen ja henkisen terveydentilan.
|
3 vuotta
|
|
GIM Bonny Method -mallin vaikutus uran emotionaaliseen tilaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Barthel-vaakaa on käytetty maailmanlaajuisesti sen perustamisesta vuonna 1965 lähtien.
Se on tasapainoinen väline perusliikkuvuuden, itsehoito- ja hillitsemistoimintojen pisteytykseen, ja siinä on 10 teema-aluetta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, mikä tarkoittaa täyttä riippuvuutta ja täyttä autonomiaa.
Jotta potilas voitaisiin katsoa itsenäiseksi, hänen ei tule hakea apua millään luokitellussa toiminnassa.
Itsepalveluarvioinnin asteikko - Barthel-asteikko
|
3 vuotta
|
|
GIM Bonny Method -mallin vaikutus uraan ja heidän suhteeseensa potilaisiin sekä interventiojakson aikana että kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Zarit Burden Interview (ZBI) -kysely luotiin mittaamaan uralle aiheutuvaa taakkaa.
Se koostuu 22 kysymyksestä.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0-88 ja mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi varaus.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Fishman B, Pasternak S, Wallenstein SL, Houde RW, Holland JC, Foley KM. The Memorial Pain Assessment Card. A valid instrument for the evaluation of cancer pain. Cancer. 1987 Sep 1;60(5):1151-8. doi: 10.1002/1097-0142(19870901)60:53.0.co;2-g.
- Anagnostopoulos F, Niakas D, Pappa E. Construct validation of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1959-65. doi: 10.1007/s11136-005-3866-8.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Wild CP. Complementing the genome with an "exposome": the outstanding challenge of environmental exposure measurement in molecular epidemiology. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Aug;14(8):1847-50. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0456. No abstract available.
- Doran MF, Pond GR, Crowson CS, O'Fallon WM, Gabriel SE. Trends in incidence and mortality in rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota, over a forty-year period. Arthritis Rheum. 2002 Mar;46(3):625-31. doi: 10.1002/art.509.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Carmona L, Wolfe F, Vos T, Williams B, Gabriel S, Lassere M, Johns N, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1316-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204627. Epub 2014 Feb 18.
- Alamanos Y, Drosos AA. Epidemiology of adult rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev. 2005 Mar;4(3):130-6. doi: 10.1016/j.autrev.2004.09.002.
- Andrianakos A, Trontzas P, Christoyannis F, Kaskani E, Nikolia Z, Tavaniotou E, Georgountzos A, Krachtis P; ESORDIG Study Group. Prevalence and management of rheumatoid arthritis in the general population of Greece--the ESORDIG study. Rheumatology (Oxford). 2006 Dec;45(12):1549-54. doi: 10.1093/rheumatology/kel140. Epub 2006 May 11.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Dorman PJ, Dennis M, Sandercock P. How do scores on the EuroQol relate to scores on the SF-36 after stroke? Stroke. 1999 Oct;30(10):2146-51. doi: 10.1161/01.str.30.10.2146.
- Elliott AM, Smith BH, Hannaford PC, Smith WC, Chambers WA. The course of chronic pain in the community: results of a 4-year follow-up study. Pain. 2002 Sep;99(1-2):299-307. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00138-0.
- Gallagher RM. Primary care and pain medicine. A community solution to the public health problem of chronic pain. Med Clin North Am. 1999 May;83(3):555-83, v. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70124-3.
- Mathias SD, Colwell HH, Miller DP, Moreland LW, Buatti M, Wanke L. Health-related quality of life and functional status of patients with rheumatoid arthritis randomly assigned to receive etanercept or placebo. Clin Ther. 2000 Jan;22(1):128-39. doi: 10.1016/s0149-2918(00)87984-9.
- das Chagas Medeiros MM, Ferraz MB, Quaresma MR. The effect of rheumatoid arthritis on the quality of life of primary caregivers. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):76-83.
- Minnock P, Fitzgerald O, Bresnihan B. Quality of life, social support, and knowledge of disease in women with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):221-7. doi: 10.1002/art.11001.
- Sokoll KB, Helliwell PS. Comparison of disability and quality of life in rheumatoid and psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2001 Aug;28(8):1842-6.
- Stavem K, Lossius MI, Kvien TK, Guldvog B. The health-related quality of life of patients with epilepsy compared with angina pectoris, rheumatoid arthritis, asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Qual Life Res. 2000;9(7):865-71. doi: 10.1023/a:1008993821253.
- Symmons DP, Barrett EM, Bankhead CR, Scott DG, Silman AJ. The incidence of rheumatoid arthritis in the United Kingdom: results from the Norfolk Arthritis Register. Br J Rheumatol. 1994 Aug;33(8):735-9. doi: 10.1093/rheumatology/33.8.735.
- van der Woude D, Houwing-Duistermaat JJ, Toes RE, Huizinga TW, Thomson W, Worthington J, van der Helm-van Mil AH, de Vries RR. Quantitative heritability of anti-citrullinated protein antibody-positive and anti-citrullinated protein antibody-negative rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Apr;60(4):916-23. doi: 10.1002/art.24385.
- Thompson C. The nursing assessment of the patient with cardiac pain on the coronary care unit. Intensive Care Nurs. 1989 Dec;5(4):147-54. doi: 10.1016/0266-612x(89)90002-3.
- Melzack R, Torgerson WS. On the language of pain. Anesthesiology. 1971 Jan;34(1):50-9. doi: 10.1097/00000542-197101000-00017. No abstract available.
- Deschamps M, Band PR, Coldman AJ. Assessment of adult cancer pain: shortcomings of current methods. Pain. 1988 Feb;32(2):133-139. doi: 10.1016/0304-3959(88)90061-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/4ης/11-3-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .