Musikkterapimodell "The Bonny Method of Guided Imagery and Music" på pasienter med revmatoid artritt (GIM)
24. mars 2025 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
En randomisert klinisk studie som undersøker effekten av musikkterapimodellen "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" på pasienter som lider av revmatoid artritt med kroniske smerter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av musikkterapi og spesielt av modellen "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)" hos pasienter med revmatoid artritt (RA) i forhold til både kronisk smertelindring og annen psykososial situasjon. parametere, samt metodens effekt på omsorgsbyrden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Revmatoid artritt (RA)
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
•Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musikklytting
|
Musikk Lytter til Helen Bonnys program.
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi-samtaleøkter
|
Intervensjonen vil bli utført fire ganger per pasient med en frekvens en gang i uken. Det skal tilstrebes at hver behandling er nøyaktig syv dager fra den forrige innen ± én dag. Den musikalske høringen vil inkludere Helen Bonnys program «Caring», som foreslås av forfatteren av denne musikkterapimodellen som det best egnet for pasienter med kroniske og sterke smerter. Programmet er som følger:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM) på lindring av kroniske smerter fra revmatoid artritt
Tidsramme: 3 år
|
Wong-Baker Face Scale vil bli brukt til å vurdere smerten med en samtidig visuell, numerisk og funksjonell analog visning av smerten pasienten opplever på tidspunktet for intervjuet. Skalaen viser en serie på seks (6) ansikter. De 6 ansiktene får følgende karakterer:
|
3 år
|
|
SF-36 spørreskjemaet
Tidsramme: 3 år
|
Spørreskjemaet SF-36, samtidig registrering av fysisk og psykisk helsestatus til pasienter vil bli utført.
|
3 år
|
|
Effekten av GIM Bonny Method-modellen på den emosjonelle statusen til karrierer
Tidsramme: 3 år
|
Barthel-skalaen har blitt brukt over hele verden siden den ble opprettet i 1965.
Det er et balansert instrument for å skåre grunnleggende mobilitet, egenomsorg og tilbakeholdenhetsaktiviteter, og har 10 tematiske områder.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, noe som indikerer henholdsvis full avhengighet og full autonomi.
For å bli ansett som autonom bør pasienten ikke søke menneskelig hjelp i noen av aktivitetene som er vurdert.
Skala for selvbetjeningsvurdering - Barthel-skala
|
3 år
|
|
Effekten av GIM Bonny Method-modellen på karrieren og deres forhold til pasienter både i intervensjonsperioden og tre måneder etter første intervju
Tidsramme: 3 år
|
Spørreskjemaet Zarit Burden Interview (ZBI) ble laget for å måle belastningen på karrierer.
Den består av 22 spørsmål.
Skalaens poengsum varierer fra 0-88 og jo mindre poengsummen er, desto mindre blir ladningen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Fishman B, Pasternak S, Wallenstein SL, Houde RW, Holland JC, Foley KM. The Memorial Pain Assessment Card. A valid instrument for the evaluation of cancer pain. Cancer. 1987 Sep 1;60(5):1151-8. doi: 10.1002/1097-0142(19870901)60:53.0.co;2-g.
- Anagnostopoulos F, Niakas D, Pappa E. Construct validation of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1959-65. doi: 10.1007/s11136-005-3866-8.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Wild CP. Complementing the genome with an "exposome": the outstanding challenge of environmental exposure measurement in molecular epidemiology. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Aug;14(8):1847-50. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0456. No abstract available.
- Doran MF, Pond GR, Crowson CS, O'Fallon WM, Gabriel SE. Trends in incidence and mortality in rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota, over a forty-year period. Arthritis Rheum. 2002 Mar;46(3):625-31. doi: 10.1002/art.509.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Carmona L, Wolfe F, Vos T, Williams B, Gabriel S, Lassere M, Johns N, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1316-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204627. Epub 2014 Feb 18.
- Alamanos Y, Drosos AA. Epidemiology of adult rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev. 2005 Mar;4(3):130-6. doi: 10.1016/j.autrev.2004.09.002.
- Andrianakos A, Trontzas P, Christoyannis F, Kaskani E, Nikolia Z, Tavaniotou E, Georgountzos A, Krachtis P; ESORDIG Study Group. Prevalence and management of rheumatoid arthritis in the general population of Greece--the ESORDIG study. Rheumatology (Oxford). 2006 Dec;45(12):1549-54. doi: 10.1093/rheumatology/kel140. Epub 2006 May 11.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Dorman PJ, Dennis M, Sandercock P. How do scores on the EuroQol relate to scores on the SF-36 after stroke? Stroke. 1999 Oct;30(10):2146-51. doi: 10.1161/01.str.30.10.2146.
- Elliott AM, Smith BH, Hannaford PC, Smith WC, Chambers WA. The course of chronic pain in the community: results of a 4-year follow-up study. Pain. 2002 Sep;99(1-2):299-307. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00138-0.
- Gallagher RM. Primary care and pain medicine. A community solution to the public health problem of chronic pain. Med Clin North Am. 1999 May;83(3):555-83, v. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70124-3.
- Mathias SD, Colwell HH, Miller DP, Moreland LW, Buatti M, Wanke L. Health-related quality of life and functional status of patients with rheumatoid arthritis randomly assigned to receive etanercept or placebo. Clin Ther. 2000 Jan;22(1):128-39. doi: 10.1016/s0149-2918(00)87984-9.
- das Chagas Medeiros MM, Ferraz MB, Quaresma MR. The effect of rheumatoid arthritis on the quality of life of primary caregivers. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):76-83.
- Minnock P, Fitzgerald O, Bresnihan B. Quality of life, social support, and knowledge of disease in women with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):221-7. doi: 10.1002/art.11001.
- Sokoll KB, Helliwell PS. Comparison of disability and quality of life in rheumatoid and psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2001 Aug;28(8):1842-6.
- Stavem K, Lossius MI, Kvien TK, Guldvog B. The health-related quality of life of patients with epilepsy compared with angina pectoris, rheumatoid arthritis, asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Qual Life Res. 2000;9(7):865-71. doi: 10.1023/a:1008993821253.
- Symmons DP, Barrett EM, Bankhead CR, Scott DG, Silman AJ. The incidence of rheumatoid arthritis in the United Kingdom: results from the Norfolk Arthritis Register. Br J Rheumatol. 1994 Aug;33(8):735-9. doi: 10.1093/rheumatology/33.8.735.
- van der Woude D, Houwing-Duistermaat JJ, Toes RE, Huizinga TW, Thomson W, Worthington J, van der Helm-van Mil AH, de Vries RR. Quantitative heritability of anti-citrullinated protein antibody-positive and anti-citrullinated protein antibody-negative rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Apr;60(4):916-23. doi: 10.1002/art.24385.
- Thompson C. The nursing assessment of the patient with cardiac pain on the coronary care unit. Intensive Care Nurs. 1989 Dec;5(4):147-54. doi: 10.1016/0266-612x(89)90002-3.
- Melzack R, Torgerson WS. On the language of pain. Anesthesiology. 1971 Jan;34(1):50-9. doi: 10.1097/00000542-197101000-00017. No abstract available.
- Deschamps M, Band PR, Coldman AJ. Assessment of adult cancer pain: shortcomings of current methods. Pain. 1988 Feb;32(2):133-139. doi: 10.1016/0304-3959(88)90061-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/4ης/11-3-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .