Modèle de musicothérapie "La méthode Bonny d'imagerie guidée et de musique" sur des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (GIM)
7 mai 2020 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Un essai clinique randomisé portant sur l'effet du modèle de musicothérapie "La méthode Bonny d'imagerie et de musique guidées (GIM)" sur des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde avec douleur chronique
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la musicothérapie et en particulier du modèle "La méthode Bonny d'imagerie guidée et de musique (GIM)" chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) en relation à la fois avec le soulagement de la douleur chronique et d'autres troubles psychosociaux. paramètres, ainsi que l'effet de la méthode sur le fardeau des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgia Nika, MSc
- Numéro de téléphone: +306945086490
- E-mail: georgia_nika@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grèce, Thessaly
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
-
Contact:
- Georgia Nika, MSc
- Numéro de téléphone: +306945086490
- E-mail: georgia_nika@hotmail.com
-
Contact:
- Eleni Arnaoutoglou, Prof., MD
- Numéro de téléphone: +302413502953
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Georgia Nika, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde (PR)
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
•Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Séances de musicothérapie-conversation
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L'intervention sera effectuée quatre fois par patient à une fréquence d'une fois par semaine. Un effort doit être fait pour s'assurer que chaque traitement est exactement à sept jours du précédent dans un délai de ± un jour. Chaque séance devrait durer environ soixante-dix minutes (75'). L'audition musicale comprendra le programme court "Caring short version" d'Helen Bonny, qui est proposé par l'auteur de ce modèle de musicothérapie comme le plus adapté aux patients souffrant de douleurs chroniques et sévères. Le programme est le suivant :
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Séances de discussion
|
Séances de discussion sans l'application de la musicothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la méthode Bonny d'imagerie guidée et de musique (GIM) sur le soulagement de la douleur chronique de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 3 années
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L'échelle faciale de Wong-Baker sera utilisée pour évaluer la douleur avec un affichage analogique visuel, numérique et fonctionnel simultané de la douleur ressentie par le patient au moment de l'entretien. L'échelle représente une série de six (6) visages. Les 6 faces reçoivent les notes suivantes :
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3 années
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Le questionnaire SF-36
Délai: 3 années
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Le questionnaire SF-36, enregistrement simultané de l'état de santé physique et mental des patients sera effectué.
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3 années
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L'effet du modèle GIM Bonny Method sur le statut émotionnel des carrières
Délai: 3 années
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L'échelle de Barthel est utilisée dans le monde entier depuis sa création en 1965.
Il s'agit d'un instrument équilibré pour noter les activités de mobilité de base, d'auto-soins et de contention, et comporte 10 domaines thématiques.
Le score global varie de 0 à 100, indiquant respectivement une dépendance totale et une autonomie totale.
Pour être considéré comme autonome, le patient ne doit pas solliciter d'assistance humaine dans aucune des activités cotées.
Barème d'évaluation en libre-service - Barthel
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3 années
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L'effet du modèle de la méthode GIM Bonny sur les carrières et leur relation avec les patients à la fois pendant la période d'intervention et trois mois après le premier entretien
Délai: 3 années
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Le questionnaire Zarit Burden Interview (ZBI) a été créé pour mesurer le fardeau sur les carrières.
Il se compose de 22 questions.
Le score de l'échelle varie de 0 à 88 et plus le score est petit, plus la charge est petite.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (RÉEL)
8 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/4ης/11-3-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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